Migalastat Hidroklorür (Migalastat hydrochloride), Fabry hastalığı tedavisi (şaperon) grubunda yer alan bir ilaç etkin maddesidir. Başlıca Fabry hastalığı (alfa-galaktozidaz A eksikliği), Uygun mutasyonu olan yetişkinlerde uzun süreli tedavi, 12 yaş ve üzeri, 45 kg ve üzeri adolesanlarda uzun süreli tedavi durumlarında kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılır
Doz ve kullanım
KÜB'den alıntı
Yaşları ≥ 12 ila < 18 arasında ve kiloları ≥ 45 kg olan adelosanlarda
Kapsül iki günde bir, günün aynı saatinde, bütün olarak yutulur; kesilmez, ezilmez, çiğnenmez. Alımdan önceki 2 saat ve sonraki 2 saat boyunca yiyecek ve kafein alınmaz; bu sürede su, posasız meyve suyu ve kafeinsiz gazlı içecek içilebilir. Doz tamamen unutulduysa normal saatten sonraki 12 saat içinde alınır; daha geç kalındıysa bir sonraki planlı günü bekleyin. İki gün üst üste alınmaz.
Vücutta neler olabilir
Yaygın
- Sıklığı yüzde 10 civarında baş ağrısı
- Baş dönmesi, ellerde ayaklarda karıncalanma
- İshal, kabızlık, karın ağrısı, hazımsızlık, ağız kuruluğu
- Döküntü, kaşıntı
- Kas krampı ve kas ağrısı
- Bitkinlik, kilo artışı, çarpıntı, burun kanaması
Seyrek / Ciddi
- Depresyon
- Nefes darlığı
- İdrarda protein kaybı (proteinüri)
- Yüzde ve boğazda şişme (anjiyoödem; sıklığı bilinmiyor, ilacı bırakıp hekime başvurun)
Birlikte dikkat edilecekler
Önemli güvenlik notları
Gebelik ve emzirmede
KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (mıgalastat-hıdroklorür_b441b7.md)
Gebelikte kullanılması önerilmez; doğum kontrolü uygulamayan çocuk doğurma çağındaki kadınlarda da önerilmez. İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor, bebeğe riski dışlanamaz; emzirmeye devam edilip edilmeyeceğine hekimle birlikte karar verin.
Migalastat Hidroklorür hakkında sıkça sorulanlar
Migalastat Hidroklorür nedir?
Fabry hastalığında, uygun gen değişikliği (mutasyon) taşıyan kişilerde eksik çalışan enzimin işlevini destekler. Uzman hekim başlatır ve izler; kapsül gün aşırı alınır.
Migalastat Hidroklorür ne işe yarar?
Migalastat Hidroklorür şu durumlarda kullanılır: Fabry hastalığı (alfa-galaktozidaz A eksikliği); Uygun mutasyonu olan yetişkinlerde uzun süreli tedavi; 12 yaş ve üzeri, 45 kg ve üzeri adolesanlarda uzun süreli tedavi.
Migalastat Hidroklorür yan etkileri nelerdir?
Yaygın: Sıklığı yüzde 10 civarında baş ağrısı, Baş dönmesi, ellerde ayaklarda karıncalanma, İshal, kabızlık, karın ağrısı, hazımsızlık, ağız kuruluğu, Döküntü, kaşıntı, Kas krampı ve kas ağrısı. Seyrek/ciddi: Depresyon, Nefes darlığı, İdrarda protein kaybı (proteinüri), Yüzde ve boğazda şişme (anjiyoödem; sıklığı bilinmiyor, ilacı bırakıp hekime başvurun).
Migalastat Hidroklorür hangi ilaçlarla etkileşir?
Dikkat edilmesi gereken etkileşimler: Kafein (kahve dahil): ilacın emilimi ve etkisi azalır; Yiyecekler: emilimi yaklaşık yüzde 40 azaltır; Enzim replasmanı tedavisi (agalsidaz): birlikte kullanılmaz, agalsidaz maruziyeti 5 kata kadar artar. Kullandığınız tüm ilaçları hekim/eczacınıza bildirin.
Migalastat Hidroklorür gebelikte kullanılır mı?
Gebelikte kullanılması önerilmez; doğum kontrolü uygulamayan çocuk doğurma çağındaki kadınlarda da önerilmez. İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor, bebeğe riski dışlanamaz; emzirmeye devam edilip edilmeyeceğine hekimle birlikte karar verin. Kullanmadan önce hekiminize danışın.
Migalastat Hidroklorür içeren ilaçlar hangileridir?
Migalastat Hidroklorür etkin maddesini içeren 1 marka bulunmaktadır. Tam liste için sayfadaki "İçeren ilaçlar" bölümüne bakın.