GAZYVA 1000 MG, etkin maddesi Obinutuzumab olan, Kanser ilacı (anti-CD20 monoklonal antikor) grubunda yer alan bir ilaçtır. Başlıca Kronik lenfositik lösemi (KLL): klorambusil ile birlikte, ileri yaşlı veya böbrek işlevi azalmış hastalarda ilk tedavi, KLL: önceden rituximab kullanmış, fludarabinli ya da bendamustinli tedaviye uygun olmayan hastalarda ikinci sıra tedavi, Daha önce tedavi edilmemiş foliküler lenfoma: kemoterapiyle birlikte, ardından idame tedavisi durumlarında kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılır
Obinutuzumab, Kanser ilacı (anti-CD20 monoklonal antikor) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Doz ve kullanım
Yalnızca damardan, seyreltilmiş infüzyon olarak uygulanır; hızlı enjeksiyonla verilmez. İnfüzyon reaksiyonlarını azaltmak için öncesinde kortikosteroid, ağrı kesici/ateş düşürücü ve antihistaminik verilir. Tümör lizis sendromu riski olanlara infüzyondan 12-24 saat önce sıvı ve ürik asit düşürücü ilaç başlanır. İnfüzyon hızını ve gerekirse durdurulmasını tedavi ekibi belirler. Tansiyon ilacı kullananlarda, infüzyondan 12 saat önce başlayıp infüzyon sonrası 1 saate kadar ara verilmesi düşünülür.
Vücutta neler olabilir
Her ilaç gibi GAZYVA de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.
Yaygın
- Sıklığı hastalığa göre değişir; infüzyon sırasında ateş, titreme, bulantı, tansiyon düşmesi ya da yükselmesi (en sık görülen yan etki, ilk infüzyonda yoğundur)
- Beyaz kan hücresi (nötrofil) azalması
- Trombosit azalması, kansızlık
- Üst solunum yolu, idrar yolu enfeksiyonları, sinüzit, zatürre, nazofarenjit, uçuk
- Baş ağrısı, uykusuzluk
- İshal, kabızlık, öksürük, saç dökülmesi, kaşıntı
- Eklem, sırt ve kol-bacak ağrısı, yorgunluk, halsizlik, ateş
Seyrek / Ciddi
- Sitokin salınım sendromu (seyrek)
- Hepatit B virüsünün yeniden aktifleşmesi, ağır karaciğer yetmezliği (yaygın olmayan)
- Yaygın damar içi pıhtılaşma (DİK) (yaygın olmayan)
- Progresif multifokal lökoensefalopati: yeni gelişen güç kaybı, görme veya konuşma bozukluğu gibi sinir sistemi belirtileri (sıklığı bilinmiyor)
- Anafilaksi dahil ani ve gecikmeli alerjik reaksiyonlar
- Tümör lizis sendromu, ateşli nötropeni, bağırsak delinmesi, atriyal fibrilasyon (yaygın)
Birlikte dikkat edilecekler
Önemli güvenlik notları
Gebelik ve emzirmede
KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (obinutuzumab_69438f.md)
Gerekli olmadıkça gebelikte kullanılmaz (gebelik kategorisi C); doğurganlık çağındaki kadınlar tedavi sırasında ve bitiminden sonraki 18 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalıdır. Anne sütüne geçtiği için tedavi sırasında ve son dozdan sonraki 18 ay emzirilmemelidir.
GAZYVA hakkında sıkça sorulanlar
GAZYVA nedir, ne işe yarar?
GAZYVA, etkin maddesi Obinutuzumab olan bir ilaçtır. Kronik lenfositik lösemi ve foliküler lenfoma tedavisinde kullanılan, damardan verilen bir antikor ilacıdır. Yalnızca uzman hekim gözetiminde, resüsitasyon araçlarının hazır olduğu bir sağlık kuruluşunda uygulanır.
GAZYVA etken maddesi nedir?
GAZYVA'in etkin maddesi Obinutuzumab. Obinutuzumab, Kanser ilacı (anti-CD20 monoklonal antikor) grubunda yer alır.
GAZYVA fiyatı ne kadar?
GAZYVA'in güncel perakende satış fiyatı (KDV dahil) bu sayfanın üst kısmında gösterilir. İlaç fiyatları Türkiye'de ulusal olarak belirlenir ve her eczanede aynıdır. Kesin/güncel fiyat ve SGK ödeme durumu için eczanenize danışabilirsiniz.
GAZYVA hangi durumlarda kullanılır?
Obinutuzumab şu durumlarda kullanılır: Kronik lenfositik lösemi (KLL): klorambusil ile birlikte, ileri yaşlı veya böbrek işlevi azalmış hastalarda ilk tedavi; KLL: önceden rituximab kullanmış, fludarabinli ya da bendamustinli tedaviye uygun olmayan hastalarda ikinci sıra tedavi; Daha önce tedavi edilmemiş foliküler lenfoma: kemoterapiyle birlikte, ardından idame tedavisi; Rituximabla birlikte kemoterapiye yanıt vermeyen veya 6 ay içinde nüks eden foliküler lenfoma: bendamustinle birlikte, ardından idame. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.
GAZYVA yan etkileri nelerdir?
Yaygın görülenler: Sıklığı hastalığa göre değişir; infüzyon sırasında ateş, titreme, bulantı, tansiyon düşmesi ya da yükselmesi (en sık görülen yan etki, ilk infüzyonda yoğundur), Beyaz kan hücresi (nötrofil) azalması, Trombosit azalması, kansızlık, Üst solunum yolu, idrar yolu enfeksiyonları, sinüzit, zatürre, nazofarenjit, uçuk, Baş ağrısı, uykusuzluk. Seyrek/ciddi olanlar: Sitokin salınım sendromu (seyrek), Hepatit B virüsünün yeniden aktifleşmesi, ağır karaciğer yetmezliği (yaygın olmayan), Yaygın damar içi pıhtılaşma (DİK) (yaygın olmayan), Progresif multifokal lökoensefalopati: yeni gelişen güç kaybı, görme veya konuşma bozukluğu gibi sinir sistemi belirtileri (sıklığı bilinmiyor). Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.
GAZYVA nasıl kullanılır, dozu nedir?
Yalnızca damardan, seyreltilmiş infüzyon olarak uygulanır; hızlı enjeksiyonla verilmez. İnfüzyon reaksiyonlarını azaltmak için öncesinde kortikosteroid, ağrı kesici/ateş düşürücü ve antihistaminik verilir. Tümör lizis sendromu riski olanlara infüzyondan 12-24 saat önce sıvı ve ürik asit düşürücü ilaç başlanır. İnfüzyon hızını ve gerekirse durdurulmasını tedavi ekibi belirler. Tansiyon ilacı kullananlarda, infüzyondan 12 saat önce başlayıp infüzyon sonrası 1 saate kadar ara verilmesi düşünülür. Buradaki doz bilgisi resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
GAZYVA gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?
Gerekli olmadıkça gebelikte kullanılmaz (gebelik kategorisi C); doğurganlık çağındaki kadınlar tedavi sırasında ve bitiminden sonraki 18 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalıdır. Anne sütüne geçtiği için tedavi sırasında ve son dozdan sonraki 18 ay emzirilmemelidir. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.
Muadil ilaçlar (0)
Bir yan etki mi yaşadınız?
Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.
KÜB / KT belgeleri
GAZYVA sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.
Resmî bilgiler
SGK / SUT bilgileri
Bu etken madde için doğrulanmış bir SUT reçete kuralı yok. Bu, bir kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.