Kısaca

GAZYVA 1000 MG, etkin maddesi Obinutuzumab olan, Kanser ilacı (anti-CD20 monoklonal antikor) grubunda yer alan bir ilaçtır. Başlıca Kronik lenfositik lösemi (KLL): klorambusil ile birlikte, ileri yaşlı veya böbrek işlevi azalmış hastalarda ilk tedavi, KLL: önceden rituximab kullanmış, fludarabinli ya da bendamustinli tedaviye uygun olmayan hastalarda ikinci sıra tedavi, Daha önce tedavi edilmemiş foliküler lenfoma: kemoterapiyle birlikte, ardından idame tedavisi durumlarında kullanılır.

Ne için kullanılır

Hangi durumlarda kullanılır

Obinutuzumab, Kanser ilacı (anti-CD20 monoklonal antikor) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Kronik lenfositik lösemi (KLL): klorambusil ile birlikte, ileri yaşlı veya böbrek işlevi azalmış hastalarda ilk tedavi
KLL: önceden rituximab kullanmış, fludarabinli ya da bendamustinli tedaviye uygun olmayan hastalarda ikinci sıra tedavi
Daha önce tedavi edilmemiş foliküler lenfoma: kemoterapiyle birlikte, ardından idame tedavisi
Rituximabla birlikte kemoterapiye yanıt vermeyen veya 6 ay içinde nüks eden foliküler lenfoma: bendamustinle birlikte, ardından idame
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Yalnızca damardan, seyreltilmiş infüzyon olarak uygulanır; hızlı enjeksiyonla verilmez. İnfüzyon reaksiyonlarını azaltmak için öncesinde kortikosteroid, ağrı kesici/ateş düşürücü ve antihistaminik verilir. Tümör lizis sendromu riski olanlara infüzyondan 12-24 saat önce sıvı ve ürik asit düşürücü ilaç başlanır. İnfüzyon hızını ve gerekirse durdurulmasını tedavi ekibi belirler. Tansiyon ilacı kullananlarda, infüzyondan 12 saat önce başlayıp infüzyon sonrası 1 saate kadar ara verilmesi düşünülür.

KLL: 1. döngü (28 gün)
100 mg (1. gün), 900 mg (2. gün), 1000 mg (8. ve 15. gün)
mg
KLL: 2-6. döngüler, her döngünün 1. günü
1000
mg
Foliküler lenfoma: indüksiyon, döngü başına (1., 8., 15. gün; sonraki döngülerde 1. gün)
1000
mg
Foliküler lenfoma: idame, 2 yıl boyunca her 2 ayda bir
1000
mg
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Her ilaç gibi GAZYVA de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.

Yaygın

  • Sıklığı hastalığa göre değişir; infüzyon sırasında ateş, titreme, bulantı, tansiyon düşmesi ya da yükselmesi (en sık görülen yan etki, ilk infüzyonda yoğundur)
  • Beyaz kan hücresi (nötrofil) azalması
  • Trombosit azalması, kansızlık
  • Üst solunum yolu, idrar yolu enfeksiyonları, sinüzit, zatürre, nazofarenjit, uçuk
  • Baş ağrısı, uykusuzluk
  • İshal, kabızlık, öksürük, saç dökülmesi, kaşıntı
  • Eklem, sırt ve kol-bacak ağrısı, yorgunluk, halsizlik, ateş

Seyrek / Ciddi

  • Sitokin salınım sendromu (seyrek)
  • Hepatit B virüsünün yeniden aktifleşmesi, ağır karaciğer yetmezliği (yaygın olmayan)
  • Yaygın damar içi pıhtılaşma (DİK) (yaygın olmayan)
  • Progresif multifokal lökoensefalopati: yeni gelişen güç kaybı, görme veya konuşma bozukluğu gibi sinir sistemi belirtileri (sıklığı bilinmiyor)
  • Anafilaksi dahil ani ve gecikmeli alerjik reaksiyonlar
  • Tümör lizis sendromu, ateşli nötropeni, bağırsak delinmesi, atriyal fibrilasyon (yaygın)
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Resmî ilaç etkileşim çalışması yapılmamıştır; diğer ilaçlarla etkileşim riski dışlanamaz
Canlı virüs aşıları
tedavi sırasında ve bağışıklık hücreleri (B hücresi) toparlanana kadar önerilmez
Klorambusil veya bendamustin
nötropeni (beyaz kan hücresi düşüklüğü) artabilir
Tansiyon ilaçları
infüzyon sırasında tansiyon düşebileceği için ara verilmesi düşünülür
Kan sulandırıcılar ve trombosit önleyiciler
trombosit düşüklüğü varken kanama sorunlarını kötüleştirebilir
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Etkin maddeye veya yardımcı maddelere alerjisi olanlar kullanmamalıdır
Tedaviden önce hepatit B taraması yapılır; aktif hepatit B varsa kullanılmaz
Aktif enfeksiyon varken uygulanmaz; tekrarlayan ya da kronik enfeksiyonu olanlarda dikkatli olunur
Kalp hastalığı olanlar, böbrek yetmezliği olanlar ve tümör yükü yüksek olanlar yakından izlenir
Şiddetli infüzyon reaksiyonu, yaşamı tehdit eden solunum belirtileri veya alerji durumunda tedavi kesilir
Karaciğer yetmezliğinde ve 18 yaş altında güvenliliği belirlenmemiştir
İlk infüzyonda belirti yaşayanlar araç ve makine kullanmamalıdır
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelik kategorisi C

KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (obinutuzumab_69438f.md)

Gerekli olmadıkça gebelikte kullanılmaz (gebelik kategorisi C); doğurganlık çağındaki kadınlar tedavi sırasında ve bitiminden sonraki 18 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalıdır. Anne sütüne geçtiği için tedavi sırasında ve son dozdan sonraki 18 ay emzirilmemelidir.

Sık sorulanlar

GAZYVA hakkında sıkça sorulanlar

GAZYVA nedir, ne işe yarar?

GAZYVA, etkin maddesi Obinutuzumab olan bir ilaçtır. Kronik lenfositik lösemi ve foliküler lenfoma tedavisinde kullanılan, damardan verilen bir antikor ilacıdır. Yalnızca uzman hekim gözetiminde, resüsitasyon araçlarının hazır olduğu bir sağlık kuruluşunda uygulanır.

GAZYVA etken maddesi nedir?

GAZYVA'in etkin maddesi Obinutuzumab. Obinutuzumab, Kanser ilacı (anti-CD20 monoklonal antikor) grubunda yer alır.

GAZYVA fiyatı ne kadar?

GAZYVA'in güncel perakende satış fiyatı (KDV dahil) bu sayfanın üst kısmında gösterilir. İlaç fiyatları Türkiye'de ulusal olarak belirlenir ve her eczanede aynıdır. Kesin/güncel fiyat ve SGK ödeme durumu için eczanenize danışabilirsiniz.

GAZYVA hangi durumlarda kullanılır?

Obinutuzumab şu durumlarda kullanılır: Kronik lenfositik lösemi (KLL): klorambusil ile birlikte, ileri yaşlı veya böbrek işlevi azalmış hastalarda ilk tedavi; KLL: önceden rituximab kullanmış, fludarabinli ya da bendamustinli tedaviye uygun olmayan hastalarda ikinci sıra tedavi; Daha önce tedavi edilmemiş foliküler lenfoma: kemoterapiyle birlikte, ardından idame tedavisi; Rituximabla birlikte kemoterapiye yanıt vermeyen veya 6 ay içinde nüks eden foliküler lenfoma: bendamustinle birlikte, ardından idame. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.

GAZYVA yan etkileri nelerdir?

Yaygın görülenler: Sıklığı hastalığa göre değişir; infüzyon sırasında ateş, titreme, bulantı, tansiyon düşmesi ya da yükselmesi (en sık görülen yan etki, ilk infüzyonda yoğundur), Beyaz kan hücresi (nötrofil) azalması, Trombosit azalması, kansızlık, Üst solunum yolu, idrar yolu enfeksiyonları, sinüzit, zatürre, nazofarenjit, uçuk, Baş ağrısı, uykusuzluk. Seyrek/ciddi olanlar: Sitokin salınım sendromu (seyrek), Hepatit B virüsünün yeniden aktifleşmesi, ağır karaciğer yetmezliği (yaygın olmayan), Yaygın damar içi pıhtılaşma (DİK) (yaygın olmayan), Progresif multifokal lökoensefalopati: yeni gelişen güç kaybı, görme veya konuşma bozukluğu gibi sinir sistemi belirtileri (sıklığı bilinmiyor). Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.

GAZYVA nasıl kullanılır, dozu nedir?

Yalnızca damardan, seyreltilmiş infüzyon olarak uygulanır; hızlı enjeksiyonla verilmez. İnfüzyon reaksiyonlarını azaltmak için öncesinde kortikosteroid, ağrı kesici/ateş düşürücü ve antihistaminik verilir. Tümör lizis sendromu riski olanlara infüzyondan 12-24 saat önce sıvı ve ürik asit düşürücü ilaç başlanır. İnfüzyon hızını ve gerekirse durdurulmasını tedavi ekibi belirler. Tansiyon ilacı kullananlarda, infüzyondan 12 saat önce başlayıp infüzyon sonrası 1 saate kadar ara verilmesi düşünülür. Buradaki doz bilgisi resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.

GAZYVA gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?

Gerekli olmadıkça gebelikte kullanılmaz (gebelik kategorisi C); doğurganlık çağındaki kadınlar tedavi sırasında ve bitiminden sonraki 18 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalıdır. Anne sütüne geçtiği için tedavi sırasında ve son dozdan sonraki 18 ay emzirilmemelidir. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.

Muadiller

Muadil ilaçlar (0)

Aşağıdaki ilaçlar aynı etkin maddeyi (Obinutuzumab) içerir. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın. Fiyatlar nötr referans bilgisidir.
G
GAZYVA 1000 MGGörüntülenenÇÖZELTİ · 1 ADET · ROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş.
₺76015,93
Yan etki bildirimi

Bir yan etki mi yaşadınız?

Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.

Açık İlaç bu bildirimleri toplamaz veya iletmez; bildirim doğrudan resmî kuruma yapılır. Acil bir durumda 112'yi arayın.
Resmî belgeler

KÜB / KT belgeleri

GAZYVA sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.

Belgeler TİTCK'den getiriliyor…
Belgeler TİTCK resmî arşivinden (titck.gov.tr/kubkt) sunulur; metin değiştirilmez. Sitemizdeki özet bilgi resmî belgenin yerini tutmaz.
Künye

Resmî bilgiler

Etkin maddeObinutuzumab
FormÇÖZELTİ
Birim doz1000 MG
Ambalaj1 ADET
ÜreticiROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş.
İlaç grubu (ATC)Kanser ilaçları (antineoplastik) L01FA03
Muadil0 marka
Barkod8699505762630
SGK / SUT bilgileri
SGK geri ödeme listesi (EK-4/A)
DurumListede
Kamu NoA17126
Listeye giriş8 Oca 2019
Reçete kuralı (SUT)

Bu etken madde için doğrulanmış bir SUT reçete kuralı yok. Bu, bir kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Kaynak: SGK EK-4/A (alındı 24 Eki 2026) ve Sağlık Uygulama Tebliği. Bilgi amaçlıdır; fiilî geri ödeme endikasyon, rapor ve katılım payı koşullarına bağlıdır, kararı SGK ve eczane verir.
Bilgilendirme amaçlıdır. İçerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Açık İlaç bağımsız bir bilgi sitesidir; ürün satışı yapmaz. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.
Bu bilgi işine yaradı mı?