Obinutuzumab, Kanser ilacı (anti-CD20 monoklonal antikor) grubunda yer alan bir ilaç etkin maddesidir. Başlıca Kronik lenfositik lösemi (KLL): klorambusil ile birlikte, ileri yaşlı veya böbrek işlevi azalmış hastalarda ilk tedavi, KLL: önceden rituximab kullanmış, fludarabinli ya da bendamustinli tedaviye uygun olmayan hastalarda ikinci sıra tedavi, Daha önce tedavi edilmemiş foliküler lenfoma: kemoterapiyle birlikte, ardından idame tedavisi durumlarında kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılır
Doz ve kullanım
Yalnızca damardan, seyreltilmiş infüzyon olarak uygulanır; hızlı enjeksiyonla verilmez. İnfüzyon reaksiyonlarını azaltmak için öncesinde kortikosteroid, ağrı kesici/ateş düşürücü ve antihistaminik verilir. Tümör lizis sendromu riski olanlara infüzyondan 12-24 saat önce sıvı ve ürik asit düşürücü ilaç başlanır. İnfüzyon hızını ve gerekirse durdurulmasını tedavi ekibi belirler. Tansiyon ilacı kullananlarda, infüzyondan 12 saat önce başlayıp infüzyon sonrası 1 saate kadar ara verilmesi düşünülür.
Vücutta neler olabilir
Yaygın
- Sıklığı hastalığa göre değişir; infüzyon sırasında ateş, titreme, bulantı, tansiyon düşmesi ya da yükselmesi (en sık görülen yan etki, ilk infüzyonda yoğundur)
- Beyaz kan hücresi (nötrofil) azalması
- Trombosit azalması, kansızlık
- Üst solunum yolu, idrar yolu enfeksiyonları, sinüzit, zatürre, nazofarenjit, uçuk
- Baş ağrısı, uykusuzluk
- İshal, kabızlık, öksürük, saç dökülmesi, kaşıntı
- Eklem, sırt ve kol-bacak ağrısı, yorgunluk, halsizlik, ateş
Seyrek / Ciddi
- Sitokin salınım sendromu (seyrek)
- Hepatit B virüsünün yeniden aktifleşmesi, ağır karaciğer yetmezliği (yaygın olmayan)
- Yaygın damar içi pıhtılaşma (DİK) (yaygın olmayan)
- Progresif multifokal lökoensefalopati: yeni gelişen güç kaybı, görme veya konuşma bozukluğu gibi sinir sistemi belirtileri (sıklığı bilinmiyor)
- Anafilaksi dahil ani ve gecikmeli alerjik reaksiyonlar
- Tümör lizis sendromu, ateşli nötropeni, bağırsak delinmesi, atriyal fibrilasyon (yaygın)
Birlikte dikkat edilecekler
Önemli güvenlik notları
Gebelik ve emzirmede
KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (obinutuzumab_69438f.md)
Gerekli olmadıkça gebelikte kullanılmaz (gebelik kategorisi C); doğurganlık çağındaki kadınlar tedavi sırasında ve bitiminden sonraki 18 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalıdır. Anne sütüne geçtiği için tedavi sırasında ve son dozdan sonraki 18 ay emzirilmemelidir.
Obinutuzumab hakkında sıkça sorulanlar
Obinutuzumab nedir?
Kronik lenfositik lösemi ve foliküler lenfoma tedavisinde kullanılan, damardan verilen bir antikor ilacıdır. Yalnızca uzman hekim gözetiminde, resüsitasyon araçlarının hazır olduğu bir sağlık kuruluşunda uygulanır.
Obinutuzumab ne işe yarar?
Obinutuzumab şu durumlarda kullanılır: Kronik lenfositik lösemi (KLL): klorambusil ile birlikte, ileri yaşlı veya böbrek işlevi azalmış hastalarda ilk tedavi; KLL: önceden rituximab kullanmış, fludarabinli ya da bendamustinli tedaviye uygun olmayan hastalarda ikinci sıra tedavi; Daha önce tedavi edilmemiş foliküler lenfoma: kemoterapiyle birlikte, ardından idame tedavisi; Rituximabla birlikte kemoterapiye yanıt vermeyen veya 6 ay içinde nüks eden foliküler lenfoma: bendamustinle birlikte, ardından idame.
Obinutuzumab yan etkileri nelerdir?
Yaygın: Sıklığı hastalığa göre değişir; infüzyon sırasında ateş, titreme, bulantı, tansiyon düşmesi ya da yükselmesi (en sık görülen yan etki, ilk infüzyonda yoğundur), Beyaz kan hücresi (nötrofil) azalması, Trombosit azalması, kansızlık, Üst solunum yolu, idrar yolu enfeksiyonları, sinüzit, zatürre, nazofarenjit, uçuk, Baş ağrısı, uykusuzluk. Seyrek/ciddi: Sitokin salınım sendromu (seyrek), Hepatit B virüsünün yeniden aktifleşmesi, ağır karaciğer yetmezliği (yaygın olmayan), Yaygın damar içi pıhtılaşma (DİK) (yaygın olmayan), Progresif multifokal lökoensefalopati: yeni gelişen güç kaybı, görme veya konuşma bozukluğu gibi sinir sistemi belirtileri (sıklığı bilinmiyor).
Obinutuzumab hangi ilaçlarla etkileşir?
Dikkat edilmesi gereken etkileşimler: Resmî ilaç etkileşim çalışması yapılmamıştır; diğer ilaçlarla etkileşim riski dışlanamaz; Canlı virüs aşıları: tedavi sırasında ve bağışıklık hücreleri (B hücresi) toparlanana kadar önerilmez; Klorambusil veya bendamustin: nötropeni (beyaz kan hücresi düşüklüğü) artabilir; Tansiyon ilaçları: infüzyon sırasında tansiyon düşebileceği için ara verilmesi düşünülür; Kan sulandırıcılar ve trombosit önleyiciler: trombosit düşüklüğü varken kanama sorunlarını kötüleştirebilir. Kullandığınız tüm ilaçları hekim/eczacınıza bildirin.
Obinutuzumab gebelikte kullanılır mı?
Gerekli olmadıkça gebelikte kullanılmaz (gebelik kategorisi C); doğurganlık çağındaki kadınlar tedavi sırasında ve bitiminden sonraki 18 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalıdır. Anne sütüne geçtiği için tedavi sırasında ve son dozdan sonraki 18 ay emzirilmemelidir. Kullanmadan önce hekiminize danışın.
Obinutuzumab içeren ilaçlar hangileridir?
Obinutuzumab etkin maddesini içeren 1 marka bulunmaktadır. Tam liste için sayfadaki "İçeren ilaçlar" bölümüne bakın.