Kısaca

KANUMA 2 MG/ML, etkin maddesi Sebelipaz Alfa olan, Enzim replasman tedavisi (LAL eksikliği ilacı) grubunda yer alan bir ilaçtır. Başlıca Lizozomal asit lipaz (LAL) eksikliği, Her yaştan hastada uzun süreli enzim replasman tedavisi durumlarında kullanılır.

Ne için kullanılır

Hangi durumlarda kullanılır

Sebelipaz Alfa (Sebelipase alfa), Enzim replasman tedavisi (LAL eksikliği ilacı) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Lizozomal asit lipaz (LAL) eksikliği
Her yaştan hastada uzun süreli enzim replasman tedavisi
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Yalnızca damar içine (intravenöz) infüzyonla verilir; evde kullanılmaz. İnfüzyon yaklaşık 2 saat sürer, tolere edilirse 1 saate kısaltılabilir. İlk infüzyondan ve her doz artışından sonra hasta en az 1 saat izlenir. Tanı konur konmaz başlanması önerilir.

Yetişkin ve çocuk dozu
1
mg/kg, 2 haftada bir
Yanıt yetersizse
3
mg/kg, 2 haftada bir
Hızlı ilerleyen bebek formu (6 aydan küçük)
1
mg/kg, haftada bir
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Her ilaç gibi KANUMA de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.

Yaygın

  • Aşırı duyarlılık reaksiyonları (üşüme, kaşıntı, kurdeşen)
  • Baş dönmesi
  • Karın ağrısı
  • İshal
  • Yorgunluk
  • Ateş

Seyrek / Ciddi

  • Anafilaksi: nefes darlığı, yaygın kaşıntı, yüzde ve gırtlakta şişme (infüzyon hemen durdurulur)
  • Düşük tansiyon, çarpıntı, göğüs ağrısı
  • İnfüzyon yerinde sızıntı, ağrı ya da kurdeşen
  • Karında şişkinlik, ciltte döküntü
  • İlaca karşı antikor gelişmesi (etki azalabilir)
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Bu ilaç için etkileşim çalışması yapılmamıştır
Rekombinant bir protein olduğundan diğer ilaçlarla etkileşmesi beklenmez
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Etkin maddeye, yumurtaya veya yardımcı maddelere yaşamı tehdit eden alerjisi olanlar kullanmamalıdır
Yumurta proteini eser miktarda bulunabilir
Ciddi alerjik reaksiyon sonrası yeniden uygulama kararını hekim verir
Etkisizlik ya da etki kaybında antikor testi yapılır
Tuz kısıtlaması olanlarda flakon başına 33 mg sodyum dikkate alınır
Baş dönmesi olursa araç ve makine kullanmayın
65 yaş üzeri ve çok kilolu hastalarda güvenliliği yeterince araştırılmamıştır
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelik kategorisi B

KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (sebelıpaz-alfa_0e713f.md)

Gebelikte kullanımına dair veri yetersizdir; önlem olarak gebelik döneminde kullanılmaması önerilir. Sütle geçip geçmediği bilinmediğinden emzirmenin ya da tedavinin sürdürülmesine hekim karar verir.

Sık sorulanlar

KANUMA hakkında sıkça sorulanlar

KANUMA nedir, ne işe yarar?

KANUMA, etkin maddesi Sebelipaz Alfa olan bir ilaçtır. Lizozomal asit lipaz (LAL) eksikliği olan hastalarda eksik enzimin yerini tutar. Yalnızca hastanede, damar yoluyla ve deneyimli bir hekimin gözetiminde uygulanır.

KANUMA etken maddesi nedir?

KANUMA'in etkin maddesi Sebelipaz Alfa (Sebelipase alfa). Sebelipaz Alfa, Enzim replasman tedavisi (LAL eksikliği ilacı) grubunda yer alır.

KANUMA hangi durumlarda kullanılır?

Sebelipaz Alfa şu durumlarda kullanılır: Lizozomal asit lipaz (LAL) eksikliği; Her yaştan hastada uzun süreli enzim replasman tedavisi. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.

KANUMA yan etkileri nelerdir?

Yaygın görülenler: Aşırı duyarlılık reaksiyonları (üşüme, kaşıntı, kurdeşen), Baş dönmesi, Karın ağrısı, İshal, Yorgunluk. Seyrek/ciddi olanlar: Anafilaksi: nefes darlığı, yaygın kaşıntı, yüzde ve gırtlakta şişme (infüzyon hemen durdurulur), Düşük tansiyon, çarpıntı, göğüs ağrısı, İnfüzyon yerinde sızıntı, ağrı ya da kurdeşen, Karında şişkinlik, ciltte döküntü. Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.

KANUMA nasıl kullanılır, dozu nedir?

Yalnızca damar içine (intravenöz) infüzyonla verilir; evde kullanılmaz. İnfüzyon yaklaşık 2 saat sürer, tolere edilirse 1 saate kısaltılabilir. İlk infüzyondan ve her doz artışından sonra hasta en az 1 saat izlenir. Tanı konur konmaz başlanması önerilir. Buradaki doz bilgisi resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.

KANUMA gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?

Gebelikte kullanımına dair veri yetersizdir; önlem olarak gebelik döneminde kullanılmaması önerilir. Sütle geçip geçmediği bilinmediğinden emzirmenin ya da tedavinin sürdürülmesine hekim karar verir. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.

Muadiller

Muadil ilaçlar (0)

Aşağıdaki ilaçlar aynı etkin maddeyi (Sebelipaz Alfa) içerir. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın. Fiyatlar nötr referans bilgisidir.
K
KANUMA 2 MG/MLGörüntülenenİNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ · 1 ADET · ALEXİON İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
Yan etki bildirimi

Bir yan etki mi yaşadınız?

Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.

Açık İlaç bu bildirimleri toplamaz veya iletmez; bildirim doğrudan resmî kuruma yapılır. Acil bir durumda 112'yi arayın.
Resmî belgeler

KÜB / KT belgeleri

KANUMA sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.

Belgeler TİTCK'den getiriliyor…
Belgeler TİTCK resmî arşivinden (titck.gov.tr/kubkt) sunulur; metin değiştirilmez. Sitemizdeki özet bilgi resmî belgenin yerini tutmaz.
Künye

Resmî bilgiler

Etkin maddeSebelipaz Alfa
FormİNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ
Birim doz2 MG/ML
Ambalaj1 ADET
ÜreticiALEXİON İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
Muadil0 marka
Barkod8680131470068
SGK / SUT bilgileri
SGK geri ödeme listesi (EK-4/A)
DurumBu sunum listede yok
Reçete kuralı (SUT)

Bu etken madde için doğrulanmış bir SUT reçete kuralı yok. Bu, bir kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Kaynak: SGK EK-4/A ve Sağlık Uygulama Tebliği. Bilgi amaçlıdır; fiilî geri ödeme endikasyon, rapor ve katılım payı koşullarına bağlıdır, kararı SGK ve eczane verir.
Bilgilendirme amaçlıdır. İçerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Açık İlaç bağımsız bir bilgi sitesidir; ürün satışı yapmaz. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.
Bu bilgi işine yaradı mı?