Kısaca

Sebelipaz Alfa (Sebelipase alfa), Enzim replasman tedavisi (LAL eksikliği ilacı) grubunda yer alan bir ilaç etkin maddesidir. Başlıca Lizozomal asit lipaz (LAL) eksikliği, Her yaştan hastada uzun süreli enzim replasman tedavisi durumlarında kullanılır.

Ne işe yarar

Hangi durumlarda kullanılır

Lizozomal asit lipaz (LAL) eksikliği
Her yaştan hastada uzun süreli enzim replasman tedavisi
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Yalnızca damar içine (intravenöz) infüzyonla verilir; evde kullanılmaz. İnfüzyon yaklaşık 2 saat sürer, tolere edilirse 1 saate kısaltılabilir. İlk infüzyondan ve her doz artışından sonra hasta en az 1 saat izlenir. Tanı konur konmaz başlanması önerilir.

Yetişkin ve çocuk dozu
1
mg/kg, 2 haftada bir
Yanıt yetersizse
3
mg/kg, 2 haftada bir
Hızlı ilerleyen bebek formu (6 aydan küçük)
1
mg/kg, haftada bir
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Yaygın

  • Aşırı duyarlılık reaksiyonları (üşüme, kaşıntı, kurdeşen)
  • Baş dönmesi
  • Karın ağrısı
  • İshal
  • Yorgunluk
  • Ateş

Seyrek / Ciddi

  • Anafilaksi: nefes darlığı, yaygın kaşıntı, yüzde ve gırtlakta şişme (infüzyon hemen durdurulur)
  • Düşük tansiyon, çarpıntı, göğüs ağrısı
  • İnfüzyon yerinde sızıntı, ağrı ya da kurdeşen
  • Karında şişkinlik, ciltte döküntü
  • İlaca karşı antikor gelişmesi (etki azalabilir)
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Bu ilaç için etkileşim çalışması yapılmamıştır
Rekombinant bir protein olduğundan diğer ilaçlarla etkileşmesi beklenmez
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Etkin maddeye, yumurtaya veya yardımcı maddelere yaşamı tehdit eden alerjisi olanlar kullanmamalıdır
Yumurta proteini eser miktarda bulunabilir
Ciddi alerjik reaksiyon sonrası yeniden uygulama kararını hekim verir
Etkisizlik ya da etki kaybında antikor testi yapılır
Tuz kısıtlaması olanlarda flakon başına 33 mg sodyum dikkate alınır
Baş dönmesi olursa araç ve makine kullanmayın
65 yaş üzeri ve çok kilolu hastalarda güvenliliği yeterince araştırılmamıştır
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelik kategorisi B

KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (sebelıpaz-alfa_0e713f.md)

Gebelikte kullanımına dair veri yetersizdir; önlem olarak gebelik döneminde kullanılmaması önerilir. Sütle geçip geçmediği bilinmediğinden emzirmenin ya da tedavinin sürdürülmesine hekim karar verir.

Sık sorulanlar

Sebelipaz Alfa hakkında sıkça sorulanlar

Sebelipaz Alfa nedir?

Lizozomal asit lipaz (LAL) eksikliği olan hastalarda eksik enzimin yerini tutar. Yalnızca hastanede, damar yoluyla ve deneyimli bir hekimin gözetiminde uygulanır.

Sebelipaz Alfa ne işe yarar?

Sebelipaz Alfa şu durumlarda kullanılır: Lizozomal asit lipaz (LAL) eksikliği; Her yaştan hastada uzun süreli enzim replasman tedavisi.

Sebelipaz Alfa yan etkileri nelerdir?

Yaygın: Aşırı duyarlılık reaksiyonları (üşüme, kaşıntı, kurdeşen), Baş dönmesi, Karın ağrısı, İshal, Yorgunluk. Seyrek/ciddi: Anafilaksi: nefes darlığı, yaygın kaşıntı, yüzde ve gırtlakta şişme (infüzyon hemen durdurulur), Düşük tansiyon, çarpıntı, göğüs ağrısı, İnfüzyon yerinde sızıntı, ağrı ya da kurdeşen, Karında şişkinlik, ciltte döküntü.

Sebelipaz Alfa hangi ilaçlarla etkileşir?

Dikkat edilmesi gereken etkileşimler: Bu ilaç için etkileşim çalışması yapılmamıştır; Rekombinant bir protein olduğundan diğer ilaçlarla etkileşmesi beklenmez. Kullandığınız tüm ilaçları hekim/eczacınıza bildirin.

Sebelipaz Alfa gebelikte kullanılır mı?

Gebelikte kullanımına dair veri yetersizdir; önlem olarak gebelik döneminde kullanılmaması önerilir. Sütle geçip geçmediği bilinmediğinden emzirmenin ya da tedavinin sürdürülmesine hekim karar verir. Kullanmadan önce hekiminize danışın.

Sebelipaz Alfa içeren ilaçlar hangileridir?

Sebelipaz Alfa etkin maddesini içeren 1 marka bulunmaktadır. Tam liste için sayfadaki "İçeren ilaçlar" bölümüne bakın.

Markalar

Sebelipaz Alfa içeren ilaçlar (1)

Aynı grup

İlgili etken maddeler

Kaynaklar

Bilgi kaynakları

Bilgilendirme amaçlıdır. Bu içerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.