Kısaca

Koselugo 10 mg, etkin maddesi Selumetinib Hidrojen Sülfat olan, Kanser ilacı (MEK inhibitörü) grubunda yer alan bir ilaçtır. Başlıca NF1'de ameliyat edilemeyen semptomatik pleksiform nörofibrom tedavisi, 3 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda monoterapi durumlarında kullanılır.

Ne için kullanılır

Hangi durumlarda kullanılır

Selumetinib Hidrojen Sülfat (Selumetinib hydrogen sulfate), Kanser ilacı (MEK inhibitörü) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:

NF1'de ameliyat edilemeyen semptomatik pleksiform nörofibrom tedavisi
3 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda monoterapi
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Kapsül bütün olarak, su ile yutulur; çiğnenmez, açılmaz. Aç ya da tok karnına alınabilir. İki doz arasında yaklaşık 12 saat bırakılır. Doz, çocuğun vücut yüzey alanına (m²) göre hekim tarafından belirlenir ve her hasta için ayrı hesaplanır.

Başlangıç dozu (VYA bazlı)
25
mg/m² günde iki kez
Maksimum tek doz
50
mg
Doz aralığı
~12
saat
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Her ilaç gibi Koselugo de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.

Yaygın

  • Kusma ve bulantı
  • İshal
  • Kuru cilt, akne benzeri döküntü
  • Tırnak çevresi iltihabı (paronişi)
  • Ateş
  • Yorgunluk ve halsizlik
  • Saç rengi açılması veya incelmesi

Seyrek / Ciddi

  • Kalp pompalama gücünde düşüş — SVEF azalması (ilacı kesmeden önce hekime bildirin)
  • Görme bulanıklığı veya görme değişikliği (hekime bildirin)
  • Retina damar tıkanıklığı — RVO (ilacı bırakın, göz hekimine gidin)
  • Karaciğer enzimlerinde yükselme — AST/ALT artışı
  • Kas enziminde yükselme — kan CPK artışı
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (klaritromisin, ketokonazol, greyfurt suyu)
selumetinib düzeyi artar, birlikte kullanmaktan kaçının
Orta şiddette CYP3A4/CYP2C19 inhibitörleri (eritromisin, flukonazol, omeprazol)
selumetinib düzeyi artar, doz ayarlaması gerekebilir
Güçlü CYP3A4 indükleyicileri (rifampisin, fenitoin, karbamazepin, sarı kantaron otu)
selumetinib düzeyi düşer, birlikte kullanmaktan kaçının
Varfarin veya asetilsalisilik asit (antikoagülan/antiplatelet)
ilacın içerdiği E vitamini nedeniyle kanama riski artabilir
Hormonal kontraseptifler
etkinlik azalabilir, ek bariyer yöntemi kullanılmalıdır
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Kapsülü bütün yutamayan çocuklarda kullanılmaz — boğulma riski
Tedaviye başlamadan önce ve tedavi süresince kalp fonksiyonu (ekokardiyografi) izlenir
Görme değişikliği olursa göz muayenesi yaptırılmalıdır
Şiddetli karaciğer yetmezliğinde kullanılmaz
Ek E vitamini takviyesi alınmamalıdır — ilacın içeriğinde zaten E vitamini bulunmaktadır
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelik kategorisi D'dir; hayvan çalışmalarında embriyo ve fetüs üzerinde hasar gösterilmiştir. Gebe kadınlarda kullanılmaz. Tedavi sırasında ve bittikten sonra en az 1 hafta etkili doğum kontrolü uygulanmalıdır. Emzirme, tedavi süresince kesilmelidir.

Sık sorulanlar

Koselugo hakkında sıkça sorulanlar

Koselugo nedir, ne işe yarar?

Koselugo, etkin maddesi Selumetinib Hidrojen Sülfat olan bir ilaçtır. NF1 (nörofibromatozis tip 1) hastalığında sinir dokusundan kaynaklanan ve ameliyatla çıkarılamayan tümörlerin (pleksiform nörofibrom) küçülmesi için kullanılır. Sadece 3 yaş ve üzeri çocuklarda onaylıdır; yetişkinlerde tedaviye yeni başlanması uygun değildir.

Koselugo hangi durumlarda kullanılır?

Selumetinib Hidrojen Sülfat şu durumlarda kullanılır: NF1'de ameliyat edilemeyen semptomatik pleksiform nörofibrom tedavisi; 3 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda monoterapi. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.

Koselugo yan etkileri nelerdir?

Yaygın görülenler: Kusma ve bulantı, İshal, Kuru cilt, akne benzeri döküntü, Tırnak çevresi iltihabı (paronişi), Ateş. Seyrek/ciddi olanlar: Kalp pompalama gücünde düşüş — SVEF azalması (ilacı kesmeden önce hekime bildirin), Görme bulanıklığı veya görme değişikliği (hekime bildirin), Retina damar tıkanıklığı — RVO (ilacı bırakın, göz hekimine gidin), Karaciğer enzimlerinde yükselme — AST/ALT artışı. Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.

Koselugo nasıl kullanılır, dozu nedir?

Kapsül bütün olarak, su ile yutulur; çiğnenmez, açılmaz. Aç ya da tok karnına alınabilir. İki doz arasında yaklaşık 12 saat bırakılır. Doz, çocuğun vücut yüzey alanına (m²) göre hekim tarafından belirlenir ve her hasta için ayrı hesaplanır. Buradaki doz bilgisi resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.

Koselugo gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?

Gebelik kategorisi D'dir; hayvan çalışmalarında embriyo ve fetüs üzerinde hasar gösterilmiştir. Gebe kadınlarda kullanılmaz. Tedavi sırasında ve bittikten sonra en az 1 hafta etkili doğum kontrolü uygulanmalıdır. Emzirme, tedavi süresince kesilmelidir. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.

Koselugo reçeteli mi?

Koselugo normal reçeteye tabi bir ilaçtır; eczaneden hekim reçetesiyle temin edilir.

Muadiller

Muadil ilaçlar (0)

Aşağıdaki ilaçlar aynı etkin maddeyi (Selumetinib Hidrojen Sülfat) içerir. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın. Fiyatlar nötr referans bilgisidir.
K
Koselugo 10 mgGörüntülenenSERT KAPSÜL · 60 Adet · ALEXİON İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
Yan etki bildirimi

Bir yan etki mi yaşadınız?

Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.

Açık İlaç bu bildirimleri toplamaz veya iletmez; bildirim doğrudan resmî kuruma yapılır. Acil bir durumda 112'yi arayın.
Resmî belgeler

KÜB / KT belgeleri

Koselugo sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.

Belgeler TİTCK'den getiriliyor…
Belgeler TİTCK resmî arşivinden (titck.gov.tr/kubkt) sunulur; metin değiştirilmez. Sitemizdeki özet bilgi resmî belgenin yerini tutmaz.
Künye

Resmî bilgiler

Etkin maddeSelumetinib Hidrojen Sülfat
FormSERT KAPSÜL
Birim doz10 mg
Ambalaj60 Adet
ÜreticiALEXİON İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
İlaç grubu (ATC)Kanser ilaçları (antineoplastik) L01EE04
Reçete durumuNormal Reçete
Muadil0 marka
Barkod8680131470082
Bilgilendirme amaçlıdır. İçerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Açık İlaç bağımsız bir bilgi sitesidir; ürün satışı yapmaz. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.