Ne için kullanılır

Hangi durumlarda kullanılır

Midostaurin, Kanser ilacı (kinaz inhibitörü) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:

FLT3 mutasyonu pozitif akut miyeloid lösemi (AML) — kemoterapi ile kombinasyon
İlerlemiş sistemik mastositoz
Sistemik mastositoza eşlik eden hematolojik neoplazi (SM-AHN)
Mast hücreli lösemi (MCL)
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Kapsüller yemekle birlikte, yaklaşık 12 saat arayla (sabah-akşam) bütün yutulur; açılmamalı, ezilmemeli veya çiğnenmemelidir. Bir doz atlanırsa bir sonraki planlanan saatte alınır; kusma olursa ek doz alınmaz. Hekim tarafından belirlenen süre boyunca kullanılır.

AML dozu (günde 2 kez)
50
mg
İlerlemiş SM başlangıç dozu (günde 2 kez)
100
mg
Doz aralığı
~12
saat
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Her ilaç gibi Mideon de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.

Yaygın

  • Bulantı ve kusma (çok yaygın, %60–83)
  • Febril nötropeni (ateşli beyaz küre düşüklüğü)
  • Deri döküntüsü / soyulma (eksfoliyatif dermatit)
  • Baş ağrısı
  • İshal (özellikle mastositoz endikasyonunda)
  • Yorgunluk

Seyrek / Ciddi

  • İnterstisyel akciğer hastalığı / pnömonit — nefes darlığı gelişirse hekime bildirin
  • Kalp yetmezliği ve sol ventrikül fonksiyon bozukluğu
  • QT uzaması (kalpte elektriksel bozukluk) — düzenli EKG izlemi gerekir
  • Şiddetli nötropeni (ciddi enfeksiyon riski — ilacı kendi başınıza bırakmayın, hekime danışın)
  • Anafilaktik şok (çok seyrek)
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Kuvvetli CYP3A4 indükleyicileri (rifampisin, karbamazepin, fenitoin, sarı kantaron)
midostaurin düzeyi belirgin düşer — birlikte kullanım kontrendike
Kuvvetli CYP3A4 inhibitörleri (ketokonazol, itrakonazol, klaritromisin, ritonavir)
midostaurin düzeyi önemli ölçüde artar, toksisite riski yükselir
Rosuvastatin / atorvastatin
midostaurin bu ilaçların kan düzeyini artırabilir
QT aralığını uzatan ilaçlar
kalp ritim bozukluğu riski artar, EKG izlemi gerekir
Bupropion, efavirenz (CYP2B6 substratları)
etkinlikleri azalabilir, doz ayarı gerekebilir
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Tedaviye başlamadan önce FLT3 mutasyonu doğrulanmış olmalıdır (AML için)
Gebelik planlayan kadınlar tedavi başlamadan 7 gün önce test yaptırmalı; tedavi süresince ve bittikten sonra en az 4 ay etkili doğum kontrolü kullanılmalıdır
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda deneyim sınırlıdır; yakın takip gerekir
Tedavi süresince düzenli kan sayımı ve karaciğer enzimleri izlenir
Sersemlik ve baş dönmesi bildirilmiştir; araç veya makine kullanırken dikkatli olunmalıdır
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelik kategorisi D'dir; hayvan çalışmaları fetal zarar göstermiştir. Gebelikte kullanımı önerilmez. Emzirme süresince ve tedavi bittikten sonra en az 4 ay bebek emzirilmemelidir.

Sık sorulanlar

Mideon hakkında sıkça sorulanlar

Mideon nedir, ne işe yarar?

Mideon, etkin maddesi Midostaurin olan bir ilaçtır. FLT3 gen mutasyonlu akut miyeloid lösemi (AML) ile ilerlemiş sistemik mastositoz tedavisinde kullanılan bir kinaz inhibitörüdür. Yalnızca kemoterapi deneyimli hekimler tarafından başlatılır; reçeteli ve hastane ortamında kullanılır.

Mideon hangi durumlarda kullanılır?

Midostaurin şu durumlarda kullanılır: FLT3 mutasyonu pozitif akut miyeloid lösemi (AML) — kemoterapi ile kombinasyon; İlerlemiş sistemik mastositoz; Sistemik mastositoza eşlik eden hematolojik neoplazi (SM-AHN); Mast hücreli lösemi (MCL). Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.

Mideon yan etkileri nelerdir?

Yaygın görülenler: Bulantı ve kusma (çok yaygın, %60–83), Febril nötropeni (ateşli beyaz küre düşüklüğü), Deri döküntüsü / soyulma (eksfoliyatif dermatit), Baş ağrısı, İshal (özellikle mastositoz endikasyonunda). Seyrek/ciddi olanlar: İnterstisyel akciğer hastalığı / pnömonit — nefes darlığı gelişirse hekime bildirin, Kalp yetmezliği ve sol ventrikül fonksiyon bozukluğu, QT uzaması (kalpte elektriksel bozukluk) — düzenli EKG izlemi gerekir, Şiddetli nötropeni (ciddi enfeksiyon riski — ilacı kendi başınıza bırakmayın, hekime danışın). Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.

Mideon nasıl kullanılır, dozu nedir?

Kapsüller yemekle birlikte, yaklaşık 12 saat arayla (sabah-akşam) bütün yutulur; açılmamalı, ezilmemeli veya çiğnenmemelidir. Bir doz atlanırsa bir sonraki planlanan saatte alınır; kusma olursa ek doz alınmaz. Hekim tarafından belirlenen süre boyunca kullanılır. Buradaki doz bilgisi temsilîdir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına ve hekiminize uyun.

Mideon gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?

Gebelik kategorisi D'dir; hayvan çalışmaları fetal zarar göstermiştir. Gebelikte kullanımı önerilmez. Emzirme süresince ve tedavi bittikten sonra en az 4 ay bebek emzirilmemelidir. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.

Mideon reçeteli mi?

Mideon kırmızı reçeteye tabi bir ilaçtır ve yalnızca hekim reçetesiyle, özel kontrole bağlı olarak temin edilir.

Mideon muadili (eşdeğeri) var mı?

Evet, Midostaurin etkin maddesini içeren 1 muadil marka bulunmaktadır. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın.

Mideon ile aynı etkin maddeyi içeren başka bir ilaç birlikte kullanılabilir mi?

Midostaurin etkin maddesini içeren birden fazla ürünü (örneğin farklı markaları veya aynı maddeyi içeren kombine ürünleri) aynı anda kullanmak, farkında olmadan aynı maddeyi çift almaya ve doz aşımı riskine yol açabilir. Birden fazla ilaç kullanıyorsanız içeriklerini eczacınıza ya da hekiminize kontrol ettirin.

Muadiller

Muadil ilaçlar (1)

Aşağıdaki ilaçlar aynı etkin maddeyi (Midostaurin) içerir. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın. Fiyatlar nötr referans bilgisidir.
Çift doz uyarısı: Aynı etkin maddeyi (Midostaurin) içeren birden fazla ürünü aynı anda kullanmak — farklı markalar ya da bu maddeyi içeren kombine ürünler dahil — farkında olmadan doz aşımına yol açabilir. Birden fazla ilaç kullanıyorsanız içeriklerini eczacınıza ya da hekiminize kontrol ettirin.
M
Mideon 25 mgGörüntülenenKAPSÜL · 112 ADET · GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R
RYDAPT 25 MGKAPSÜL · 112 ADET · NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
₺385969,58
Yan etki bildirimi

Bir yan etki mi yaşadınız?

Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.

Açık İlaç bu bildirimleri toplamaz veya iletmez; bildirim doğrudan resmî kuruma yapılır. Acil bir durumda 112'yi arayın.
Resmî belgeler

KÜB / KT belgeleri

Mideon sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.

Belgeler TİTCK'den getiriliyor…
Belgeler TİTCK resmî arşivinden (titck.gov.tr/kubkt) sunulur; metin değiştirilmez. Sitemizdeki özet bilgi resmî belgenin yerini tutmaz.
Künye

Resmî bilgiler

Etkin maddeMidostaurin
FormKAPSÜL
Birim doz25 mg
Ambalaj112 ADET
ÜreticiGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC koduL01EX10
Reçete durumuKırmızı Reçete
Muadil1 marka
Barkod8699293197041
Bilgilendirme amaçlıdır. İçerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Açık İlaç bağımsız bir bilgi sitesidir; ürün satışı yapmaz. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.
İlaç Asistanı BetaMideon hakkında soru-cevap
Yapay zekâ destekli bilgilendirme asistanı. Verdiği bilgiler tıbbi tavsiye yerine geçmez; kesin bilgi ve kişisel durumun için hekim veya eczacına danış.
Merhaba! Mideon hakkında merak ettiklerini sorabilirsin. Aşağıdaki örneklerden birini seçebilir ya da kendi sorunu yazabilirsin.