Ne işe yarar

Hangi durumlarda kullanılır

FLT3 mutasyonu pozitif akut miyeloid lösemi (AML) — kemoterapi ile kombinasyon
İlerlemiş sistemik mastositoz
Sistemik mastositoza eşlik eden hematolojik neoplazi (SM-AHN)
Mast hücreli lösemi (MCL)
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Kapsüller yemekle birlikte, yaklaşık 12 saat arayla (sabah-akşam) bütün yutulur; açılmamalı, ezilmemeli veya çiğnenmemelidir. Bir doz atlanırsa bir sonraki planlanan saatte alınır; kusma olursa ek doz alınmaz. Hekim tarafından belirlenen süre boyunca kullanılır.

AML dozu (günde 2 kez)
50
mg
İlerlemiş SM başlangıç dozu (günde 2 kez)
100
mg
Doz aralığı
~12
saat
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Yaygın

  • Bulantı ve kusma (çok yaygın, %60–83)
  • Febril nötropeni (ateşli beyaz küre düşüklüğü)
  • Deri döküntüsü / soyulma (eksfoliyatif dermatit)
  • Baş ağrısı
  • İshal (özellikle mastositoz endikasyonunda)
  • Yorgunluk

Seyrek / Ciddi

  • İnterstisyel akciğer hastalığı / pnömonit — nefes darlığı gelişirse hekime bildirin
  • Kalp yetmezliği ve sol ventrikül fonksiyon bozukluğu
  • QT uzaması (kalpte elektriksel bozukluk) — düzenli EKG izlemi gerekir
  • Şiddetli nötropeni (ciddi enfeksiyon riski — ilacı kendi başınıza bırakmayın, hekime danışın)
  • Anafilaktik şok (çok seyrek)
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Kuvvetli CYP3A4 indükleyicileri (rifampisin, karbamazepin, fenitoin, sarı kantaron)
midostaurin düzeyi belirgin düşer — birlikte kullanım kontrendike
Kuvvetli CYP3A4 inhibitörleri (ketokonazol, itrakonazol, klaritromisin, ritonavir)
midostaurin düzeyi önemli ölçüde artar, toksisite riski yükselir
Rosuvastatin / atorvastatin
midostaurin bu ilaçların kan düzeyini artırabilir
QT aralığını uzatan ilaçlar
kalp ritim bozukluğu riski artar, EKG izlemi gerekir
Bupropion, efavirenz (CYP2B6 substratları)
etkinlikleri azalabilir, doz ayarı gerekebilir
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Tedaviye başlamadan önce FLT3 mutasyonu doğrulanmış olmalıdır (AML için)
Gebelik planlayan kadınlar tedavi başlamadan 7 gün önce test yaptırmalı; tedavi süresince ve bittikten sonra en az 4 ay etkili doğum kontrolü kullanılmalıdır
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda deneyim sınırlıdır; yakın takip gerekir
Tedavi süresince düzenli kan sayımı ve karaciğer enzimleri izlenir
Sersemlik ve baş dönmesi bildirilmiştir; araç veya makine kullanırken dikkatli olunmalıdır
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelik kategorisi D'dir; hayvan çalışmaları fetal zarar göstermiştir. Gebelikte kullanımı önerilmez. Emzirme süresince ve tedavi bittikten sonra en az 4 ay bebek emzirilmemelidir.

Sık sorulanlar

Midostaurin hakkında sıkça sorulanlar

Midostaurin nedir?

FLT3 gen mutasyonlu akut miyeloid lösemi (AML) ile ilerlemiş sistemik mastositoz tedavisinde kullanılan bir kinaz inhibitörüdür. Yalnızca kemoterapi deneyimli hekimler tarafından başlatılır; reçeteli ve hastane ortamında kullanılır.

Midostaurin ne işe yarar?

Midostaurin şu durumlarda kullanılır: FLT3 mutasyonu pozitif akut miyeloid lösemi (AML) — kemoterapi ile kombinasyon; İlerlemiş sistemik mastositoz; Sistemik mastositoza eşlik eden hematolojik neoplazi (SM-AHN); Mast hücreli lösemi (MCL).

Midostaurin yan etkileri nelerdir?

Yaygın: Bulantı ve kusma (çok yaygın, %60–83), Febril nötropeni (ateşli beyaz küre düşüklüğü), Deri döküntüsü / soyulma (eksfoliyatif dermatit), Baş ağrısı, İshal (özellikle mastositoz endikasyonunda). Seyrek/ciddi: İnterstisyel akciğer hastalığı / pnömonit — nefes darlığı gelişirse hekime bildirin, Kalp yetmezliği ve sol ventrikül fonksiyon bozukluğu, QT uzaması (kalpte elektriksel bozukluk) — düzenli EKG izlemi gerekir, Şiddetli nötropeni (ciddi enfeksiyon riski — ilacı kendi başınıza bırakmayın, hekime danışın).

Midostaurin hangi ilaçlarla etkileşir?

Dikkat edilmesi gereken etkileşimler: Kuvvetli CYP3A4 indükleyicileri (rifampisin, karbamazepin, fenitoin, sarı kantaron): midostaurin düzeyi belirgin düşer — birlikte kullanım kontrendike; Kuvvetli CYP3A4 inhibitörleri (ketokonazol, itrakonazol, klaritromisin, ritonavir): midostaurin düzeyi önemli ölçüde artar, toksisite riski yükselir; Rosuvastatin / atorvastatin: midostaurin bu ilaçların kan düzeyini artırabilir; QT aralığını uzatan ilaçlar: kalp ritim bozukluğu riski artar, EKG izlemi gerekir; Bupropion, efavirenz (CYP2B6 substratları): etkinlikleri azalabilir, doz ayarı gerekebilir. Kullandığınız tüm ilaçları hekim/eczacınıza bildirin.

Midostaurin gebelikte kullanılır mı?

Gebelik kategorisi D'dir; hayvan çalışmaları fetal zarar göstermiştir. Gebelikte kullanımı önerilmez. Emzirme süresince ve tedavi bittikten sonra en az 4 ay bebek emzirilmemelidir. Kullanmadan önce hekiminize danışın.

Midostaurin içeren ilaçlar hangileridir?

Midostaurin etkin maddesini içeren 2 marka bulunmaktadır. Tam liste için sayfadaki "İçeren ilaçlar" bölümüne bakın.

Markalar

Midostaurin içeren ilaçlar (2)

Kaynaklar

Bilgi kaynakları

Bilgilendirme amaçlıdır. Bu içerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.
İlaç Asistanı BetaMidostaurin hakkında soru-cevap
Yapay zekâ destekli bilgilendirme asistanı. Verdiği bilgiler tıbbi tavsiye yerine geçmez; kesin bilgi ve kişisel durumun için hekim veya eczacına danış.
Merhaba! Midostaurin hakkında merak ettiklerini sorabilirsin. Aşağıdaki örneklerden birini seçebilir ya da kendi sorunu yazabilirsin.