Naglazyme 1 mg/ml, etkin maddesi Galsülfaz olan, Enzim replasman tedavisi (MPS VI için) grubunda yer alan bir ilaçtır. Başlıca Doğrulanmış Mukopolisakkaridoz VI (MPS VI) tanısı, Maroteaux-Lamy sendromunda uzun süreli enzim replasman tedavisi durumlarında kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılır
Galsülfaz (Galsulfase), Enzim replasman tedavisi (MPS VI için) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Doz ve kullanım
Haftada bir kez, 4 saat süren damar içi infüzyonla verilir. İnfüzyondan 30-60 dakika önce alerjik reaksiyonu azaltmak için antihistaminik (gerekirse ateş düşürücüyle birlikte) verilir. İlaç, acil müdahale olanaklarının hazır olduğu sağlık kuruluşunda uygulanır. Ateşli ya da solunum yolu hastalığı varsa infüzyon ertelenebilir.
Vücutta neler olabilir
Her ilaç gibi Naglazyme de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.
Yaygın
- Ateş
- Titreme
- Döküntü, kaşıntı, ürtiker
- Baş ağrısı
- Bulantı, kusma, karın ağrısı
- Nefes darlığı
Seyrek / Ciddi
- Anafilaksi, yüz ve boğazda şişme, solunum sıkıntısı (infüzyon durdurulur)
- Omurilik baskısı belirtileri: sırt ağrısı, kol ya da bacaklarda güç kaybı, idrar ve dışkı tutamama
- Böbrekte bağışıklık kaynaklı iltihap (membranöz glomerülonefrit)
- Kalp yetmezliği, hızlı nefes alma, oksijen düşüklüğü
Birlikte dikkat edilecekler
Önemli güvenlik notları
Gebelik ve emzirmede
KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (galsülfaz_04fc46.md)
Gebelikte kesin gerekmedikçe kullanılmaz; insanlarda gebelik verisi yoktur, hayvan çalışmalarında zararlı etki görülmemiştir. İlacın süte geçip geçmediği bilinmediği için tedavi sırasında emzirme bırakılır.
Naglazyme hakkında sıkça sorulanlar
Naglazyme nedir, ne işe yarar?
Naglazyme, etkin maddesi Galsülfaz olan bir ilaçtır. Mukopolisakkaridoz VI (Maroteaux-Lamy sendromu) hastalığında eksik olan enzimin yerini tutar. Damar yoluyla, hastane ortamında ve bu hastalıkta deneyimli bir hekimin gözetiminde uygulanır.
Naglazyme etken maddesi nedir?
Naglazyme'in etkin maddesi Galsülfaz (Galsulfase). Galsülfaz, Enzim replasman tedavisi (MPS VI için) grubunda yer alır.
Naglazyme hangi durumlarda kullanılır?
Galsülfaz şu durumlarda kullanılır: Doğrulanmış Mukopolisakkaridoz VI (MPS VI) tanısı; Maroteaux-Lamy sendromunda uzun süreli enzim replasman tedavisi. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.
Naglazyme yan etkileri nelerdir?
Yaygın görülenler: Ateş, Titreme, Döküntü, kaşıntı, ürtiker, Baş ağrısı, Bulantı, kusma, karın ağrısı. Seyrek/ciddi olanlar: Anafilaksi, yüz ve boğazda şişme, solunum sıkıntısı (infüzyon durdurulur), Omurilik baskısı belirtileri: sırt ağrısı, kol ya da bacaklarda güç kaybı, idrar ve dışkı tutamama, Böbrekte bağışıklık kaynaklı iltihap (membranöz glomerülonefrit), Kalp yetmezliği, hızlı nefes alma, oksijen düşüklüğü. Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.
Naglazyme nasıl kullanılır, dozu nedir?
Haftada bir kez, 4 saat süren damar içi infüzyonla verilir. İnfüzyondan 30-60 dakika önce alerjik reaksiyonu azaltmak için antihistaminik (gerekirse ateş düşürücüyle birlikte) verilir. İlaç, acil müdahale olanaklarının hazır olduğu sağlık kuruluşunda uygulanır. Ateşli ya da solunum yolu hastalığı varsa infüzyon ertelenebilir. Buradaki doz bilgisi resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Naglazyme gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?
Gebelikte kesin gerekmedikçe kullanılmaz; insanlarda gebelik verisi yoktur, hayvan çalışmalarında zararlı etki görülmemiştir. İlacın süte geçip geçmediği bilinmediği için tedavi sırasında emzirme bırakılır. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.
Muadil ilaçlar (0)
Bir yan etki mi yaşadınız?
Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.
KÜB / KT belgeleri
Naglazyme sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.
Resmî bilgiler
SGK / SUT bilgileri
Bu etken madde için doğrulanmış bir SUT reçete kuralı yok. Bu, bir kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.