Kısaca

Galsülfaz (Galsulfase), Enzim replasman tedavisi (MPS VI için) grubunda yer alan bir ilaç etkin maddesidir. Başlıca Doğrulanmış Mukopolisakkaridoz VI (MPS VI) tanısı, Maroteaux-Lamy sendromunda uzun süreli enzim replasman tedavisi durumlarında kullanılır.

Ne işe yarar

Hangi durumlarda kullanılır

Doğrulanmış Mukopolisakkaridoz VI (MPS VI) tanısı
Maroteaux-Lamy sendromunda uzun süreli enzim replasman tedavisi
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Haftada bir kez, 4 saat süren damar içi infüzyonla verilir. İnfüzyondan 30-60 dakika önce alerjik reaksiyonu azaltmak için antihistaminik (gerekirse ateş düşürücüyle birlikte) verilir. İlaç, acil müdahale olanaklarının hazır olduğu sağlık kuruluşunda uygulanır. Ateşli ya da solunum yolu hastalığı varsa infüzyon ertelenebilir.

Doz
1
mg/kg
Sıklık
1
kez/hafta
İnfüzyon süresi
4
saat
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Yaygın

  • Ateş
  • Titreme
  • Döküntü, kaşıntı, ürtiker
  • Baş ağrısı
  • Bulantı, kusma, karın ağrısı
  • Nefes darlığı

Seyrek / Ciddi

  • Anafilaksi, yüz ve boğazda şişme, solunum sıkıntısı (infüzyon durdurulur)
  • Omurilik baskısı belirtileri: sırt ağrısı, kol ya da bacaklarda güç kaybı, idrar ve dışkı tutamama
  • Böbrekte bağışıklık kaynaklı iltihap (membranöz glomerülonefrit)
  • Kalp yetmezliği, hızlı nefes alma, oksijen düşüklüğü
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Etkileşim çalışması yapılmamıştır; bilinen bir etkileşim bildirilmemiştir
Antihistaminik ve sakinleştirici ilaçlar
solunum yolu hastalığı olanlarda sınırlı ve dikkatle izlenerek kullanılır
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

İlaç ya da yardımcı maddelerine karşı kontrol edilemeyen şiddetli alerjisi olanlar kullanmamalıdır
Solunum yolu sorunu olanlarda uyku sırasında nefes desteği gerekebilir
Sıvı yüküne duyarlı olanlarda (20 kg ve altı, akut akciğer hastalığı, kalp-solunum sorunu) kalp yetmezliği gelişebilir
Tedaviye uzun ara verildikten sonra yeniden başlarken alerji riski artabilir
Böbrek ya da karaciğer yetmezliğinde ve 65 yaş üstünde güvenliliği değerlendirilmemiştir
Sodyum kısıtlı diyette olanlar bilgilendirilmelidir (flakon başına 18,4 mg sodyum)
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelik kategorisi B

KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (galsülfaz_04fc46.md)

Gebelikte kesin gerekmedikçe kullanılmaz; insanlarda gebelik verisi yoktur, hayvan çalışmalarında zararlı etki görülmemiştir. İlacın süte geçip geçmediği bilinmediği için tedavi sırasında emzirme bırakılır.

Sık sorulanlar

Galsülfaz hakkında sıkça sorulanlar

Galsülfaz nedir?

Mukopolisakkaridoz VI (Maroteaux-Lamy sendromu) hastalığında eksik olan enzimin yerini tutar. Damar yoluyla, hastane ortamında ve bu hastalıkta deneyimli bir hekimin gözetiminde uygulanır.

Galsülfaz ne işe yarar?

Galsülfaz şu durumlarda kullanılır: Doğrulanmış Mukopolisakkaridoz VI (MPS VI) tanısı; Maroteaux-Lamy sendromunda uzun süreli enzim replasman tedavisi.

Galsülfaz yan etkileri nelerdir?

Yaygın: Ateş, Titreme, Döküntü, kaşıntı, ürtiker, Baş ağrısı, Bulantı, kusma, karın ağrısı. Seyrek/ciddi: Anafilaksi, yüz ve boğazda şişme, solunum sıkıntısı (infüzyon durdurulur), Omurilik baskısı belirtileri: sırt ağrısı, kol ya da bacaklarda güç kaybı, idrar ve dışkı tutamama, Böbrekte bağışıklık kaynaklı iltihap (membranöz glomerülonefrit), Kalp yetmezliği, hızlı nefes alma, oksijen düşüklüğü.

Galsülfaz hangi ilaçlarla etkileşir?

Dikkat edilmesi gereken etkileşimler: Etkileşim çalışması yapılmamıştır; bilinen bir etkileşim bildirilmemiştir; Antihistaminik ve sakinleştirici ilaçlar: solunum yolu hastalığı olanlarda sınırlı ve dikkatle izlenerek kullanılır. Kullandığınız tüm ilaçları hekim/eczacınıza bildirin.

Galsülfaz gebelikte kullanılır mı?

Gebelikte kesin gerekmedikçe kullanılmaz; insanlarda gebelik verisi yoktur, hayvan çalışmalarında zararlı etki görülmemiştir. İlacın süte geçip geçmediği bilinmediği için tedavi sırasında emzirme bırakılır. Kullanmadan önce hekiminize danışın.

Galsülfaz içeren ilaçlar hangileridir?

Galsülfaz etkin maddesini içeren 1 marka bulunmaktadır. Tam liste için sayfadaki "İçeren ilaçlar" bölümüne bakın.

Markalar

Galsülfaz içeren ilaçlar (1)

Aynı grup

İlgili etken maddeler

Kaynaklar

Bilgi kaynakları

Bilgilendirme amaçlıdır. Bu içerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.