Kısaca

Nerlynx 40 mg, etkin maddesi Neratinib Maleat olan, Kanser ilacı (HER2 tirozin kinaz inhibitörü) grubunda yer alan bir ilaçtır. Başlıca Erken evre hormon reseptörü pozitif, HER2 pozitif meme kanseri, Koltuk altında 4 veya daha fazla lenf nodu tutulumu olan hastalar, Trastuzumab tedavisi 1 yıldan kısa süre önce bitmiş yetişkinler durumlarında kullanılır.

Ne için kullanılır

Hangi durumlarda kullanılır

Neratinib Maleat (Neratinib maleate), Kanser ilacı (HER2 tirozin kinaz inhibitörü) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Erken evre hormon reseptörü pozitif, HER2 pozitif meme kanseri
Koltuk altında 4 veya daha fazla lenf nodu tutulumu olan hastalar
Trastuzumab tedavisi 1 yıldan kısa süre önce bitmiş yetişkinler
Uzatılmış adjuvan (nüksü önleyici) tedavi, en fazla 1 yıl
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Tablet günde bir kez, tercihen sabah, yemekle birlikte ve su ile bütün yutulur; ezilmez, çözdürülmez. Tedavi, trastuzumab bitiminden sonraki 1 yıl içinde başlar. Unutulan doz telafi edilmez, ertesi gün normal doza devam edilir. Greyfurt ve nar (meyvesi ya da suyu) tüketilmez. Tedavi başlangıcında hekim ishal önleyici bir ilaç verir; bu ilacı hekimin söylediği düzenle kullanın.

Günlük doz (yetişkin)
240
mg
Tablet sayısı (40 mg)
6
tablet/gün
Yan etkide azaltılmış doz
200 / 160 / 120
mg
En uzun süre
1
yıl
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Her ilaç gibi Nerlynx de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.

Yaygın

  • İshal (hastaların büyük çoğunluğunda; genellikle ilk haftalarda)
  • Bulantı ve kusma
  • Karın ağrısı, üst karın ağrısı
  • Yorgunluk
  • Döküntü, ağız yarası (stomatit)
  • İştah azalması, kas krampları

Seyrek / Ciddi

  • Susuzluk ve böbrek yetmezliği (ciddi ishalde)
  • Karaciğer enzimlerinde ve bilirubinde artış
  • Tırnak bozuklukları, cilt çatlakları ve kuruluğu
  • İdrar yolu enfeksiyonu, burun kanaması
  • Sarılık, sağ üst karında ağrı (hekime bildirin)
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, rifampisin, sarı kantaron
kullanımı yasaktır, ilacın etkisini düşürür
Ketokonazol, itrakonazol, klaritromisin, ritonavir gibi güçlü CYP3A4/P-gp engelleyiciler
kan düzeyi artar, kaçınılır; zorunluysa doz 40 mg'a düşürülür
Diltiazem, verapamil, flukonazol, eritromisin, siprofloksasin
kan düzeyi artar, önerilmez
Omeprazol, lansoprazol gibi mide asidi ilaçları (PPI)
emilimi azaltır, önerilmez
Antiasitler ve H2 blokerleri
antiasitle en az 3 saat, H2 blokerle belirli saat aralığı bırakılır
Digoksin, kolşisin, dabigatran, statinler
kan düzeyleri artabilir, yakın izlenir
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

İlaca veya içeriğine alerjisi olanlar ile şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh C) olanlar kullanmamalıdır
Karaciğer testleri ilk hafta, ilk 3 ay aylık, sonra 6 haftada bir kontrol edilir
Şiddetli böbrek yetmezliği veya diyaliz hastalarında kullanımı önerilmez
65 yaş üstü ve böbrek hastalarında ishalden susuzluk riski daha yüksektir
Kalp riski olanlarda sol karıncık fonksiyonu izlenir; yorgunluk ve baş dönmesi araç kullanımını etkileyebilir
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelikte hayvan çalışmalarında bebeğe zarar görüldüğünden, gerekmedikçe kullanılmaz (KÜB gebelik kategorisi D). Kadınlar tedavi boyunca ve bitiminden sonra 1 ay, erkekler 3 ay etkili korunma yöntemi kullanmalıdır; hormonlu doğum kontrolü kullananlar ek olarak bariyer yöntem eklemelidir. İlacın süte geçip geçmediği bilinmemektedir, emzirme riski göz ardı edilemez; hekim ilaç ya da emzirmeden birini bırakma kararı verir.

Sık sorulanlar

Nerlynx hakkında sıkça sorulanlar

Nerlynx nedir, ne işe yarar?

Nerlynx, etkin maddesi Neratinib Maleat olan bir ilaçtır. HER2 pozitif erken evre meme kanserinde, ana tedavi bittikten sonra hastalığın geri dönmesini önlemek için kullanılan tablettir. Yalnızca kanser tedavisinde deneyimli hekim başlatır ve takip eder; en fazla 1 yıl alınır.

Nerlynx etken maddesi nedir?

Nerlynx'in etkin maddesi Neratinib Maleat (Neratinib maleate). Neratinib Maleat, Kanser ilacı (HER2 tirozin kinaz inhibitörü) grubunda yer alır.

Nerlynx hangi durumlarda kullanılır?

Neratinib Maleat şu durumlarda kullanılır: Erken evre hormon reseptörü pozitif, HER2 pozitif meme kanseri; Koltuk altında 4 veya daha fazla lenf nodu tutulumu olan hastalar; Trastuzumab tedavisi 1 yıldan kısa süre önce bitmiş yetişkinler; Uzatılmış adjuvan (nüksü önleyici) tedavi, en fazla 1 yıl. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.

Nerlynx yan etkileri nelerdir?

Yaygın görülenler: İshal (hastaların büyük çoğunluğunda; genellikle ilk haftalarda), Bulantı ve kusma, Karın ağrısı, üst karın ağrısı, Yorgunluk, Döküntü, ağız yarası (stomatit). Seyrek/ciddi olanlar: Susuzluk ve böbrek yetmezliği (ciddi ishalde), Karaciğer enzimlerinde ve bilirubinde artış, Tırnak bozuklukları, cilt çatlakları ve kuruluğu, İdrar yolu enfeksiyonu, burun kanaması. Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.

Nerlynx nasıl kullanılır, dozu nedir?

Tablet günde bir kez, tercihen sabah, yemekle birlikte ve su ile bütün yutulur; ezilmez, çözdürülmez. Tedavi, trastuzumab bitiminden sonraki 1 yıl içinde başlar. Unutulan doz telafi edilmez, ertesi gün normal doza devam edilir. Greyfurt ve nar (meyvesi ya da suyu) tüketilmez. Tedavi başlangıcında hekim ishal önleyici bir ilaç verir; bu ilacı hekimin söylediği düzenle kullanın. Buradaki doz bilgisi resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.

Nerlynx gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?

Gebelikte hayvan çalışmalarında bebeğe zarar görüldüğünden, gerekmedikçe kullanılmaz (KÜB gebelik kategorisi D). Kadınlar tedavi boyunca ve bitiminden sonra 1 ay, erkekler 3 ay etkili korunma yöntemi kullanmalıdır; hormonlu doğum kontrolü kullananlar ek olarak bariyer yöntem eklemelidir. İlacın süte geçip geçmediği bilinmemektedir, emzirme riski göz ardı edilemez; hekim ilaç ya da emzirmeden birini bırakma kararı verir. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.

Muadiller

Muadil ilaçlar (0)

Aşağıdaki ilaçlar aynı etkin maddeyi (Neratinib Maleat) içerir. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın. Fiyatlar nötr referans bilgisidir.
N
Nerlynx 40 mgGörüntülenenFİLM KAPLI TABLET · 180 adet · PIERRE FABRE İLAÇ A.Ş.
Yan etki bildirimi

Bir yan etki mi yaşadınız?

Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.

Açık İlaç bu bildirimleri toplamaz veya iletmez; bildirim doğrudan resmî kuruma yapılır. Acil bir durumda 112'yi arayın.
Resmî belgeler

KÜB / KT belgeleri

Nerlynx sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.

Belgeler TİTCK'den getiriliyor…
Belgeler TİTCK resmî arşivinden (titck.gov.tr/kubkt) sunulur; metin değiştirilmez. Sitemizdeki özet bilgi resmî belgenin yerini tutmaz.
Künye

Resmî bilgiler

Etkin maddeNeratinib Maleat
FormFİLM KAPLI TABLET
Birim doz40 mg
Ambalaj180 adet
ÜreticiPIERRE FABRE İLAÇ A.Ş.
İlaç grubu (ATC)Kanser ilaçları (antineoplastik) L01EH02
Muadil0 marka
Barkod8699749000048
SGK / SUT bilgileri
SGK geri ödeme listesi (EK-4/A)
DurumBu sunum listede yok
Reçete kuralı (SUT)

Bu etken madde için doğrulanmış bir SUT reçete kuralı yok. Bu, bir kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Kaynak: SGK EK-4/A ve Sağlık Uygulama Tebliği. Bilgi amaçlıdır; fiilî geri ödeme endikasyon, rapor ve katılım payı koşullarına bağlıdır, kararı SGK ve eczane verir.
Bilgilendirme amaçlıdır. İçerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Açık İlaç bağımsız bir bilgi sitesidir; ürün satışı yapmaz. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.
Bu bilgi işine yaradı mı?