Ana SayfaEtken maddelerNeratinib Maleat
Kısaca

Neratinib Maleat (Neratinib maleate), Kanser ilacı (HER2 tirozin kinaz inhibitörü) grubunda yer alan bir ilaç etkin maddesidir. Başlıca Erken evre hormon reseptörü pozitif, HER2 pozitif meme kanseri, Koltuk altında 4 veya daha fazla lenf nodu tutulumu olan hastalar, Trastuzumab tedavisi 1 yıldan kısa süre önce bitmiş yetişkinler durumlarında kullanılır.

Ne işe yarar

Hangi durumlarda kullanılır

Erken evre hormon reseptörü pozitif, HER2 pozitif meme kanseri
Koltuk altında 4 veya daha fazla lenf nodu tutulumu olan hastalar
Trastuzumab tedavisi 1 yıldan kısa süre önce bitmiş yetişkinler
Uzatılmış adjuvan (nüksü önleyici) tedavi, en fazla 1 yıl
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Tablet günde bir kez, tercihen sabah, yemekle birlikte ve su ile bütün yutulur; ezilmez, çözdürülmez. Tedavi, trastuzumab bitiminden sonraki 1 yıl içinde başlar. Unutulan doz telafi edilmez, ertesi gün normal doza devam edilir. Greyfurt ve nar (meyvesi ya da suyu) tüketilmez. Tedavi başlangıcında hekim ishal önleyici bir ilaç verir; bu ilacı hekimin söylediği düzenle kullanın.

Günlük doz (yetişkin)
240
mg
Tablet sayısı (40 mg)
6
tablet/gün
Yan etkide azaltılmış doz
200 / 160 / 120
mg
En uzun süre
1
yıl
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Yaygın

  • İshal (hastaların büyük çoğunluğunda; genellikle ilk haftalarda)
  • Bulantı ve kusma
  • Karın ağrısı, üst karın ağrısı
  • Yorgunluk
  • Döküntü, ağız yarası (stomatit)
  • İştah azalması, kas krampları

Seyrek / Ciddi

  • Susuzluk ve böbrek yetmezliği (ciddi ishalde)
  • Karaciğer enzimlerinde ve bilirubinde artış
  • Tırnak bozuklukları, cilt çatlakları ve kuruluğu
  • İdrar yolu enfeksiyonu, burun kanaması
  • Sarılık, sağ üst karında ağrı (hekime bildirin)
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, rifampisin, sarı kantaron
kullanımı yasaktır, ilacın etkisini düşürür
Ketokonazol, itrakonazol, klaritromisin, ritonavir gibi güçlü CYP3A4/P-gp engelleyiciler
kan düzeyi artar, kaçınılır; zorunluysa doz 40 mg'a düşürülür
Diltiazem, verapamil, flukonazol, eritromisin, siprofloksasin
kan düzeyi artar, önerilmez
Omeprazol, lansoprazol gibi mide asidi ilaçları (PPI)
emilimi azaltır, önerilmez
Antiasitler ve H2 blokerleri
antiasitle en az 3 saat, H2 blokerle belirli saat aralığı bırakılır
Digoksin, kolşisin, dabigatran, statinler
kan düzeyleri artabilir, yakın izlenir
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

İlaca veya içeriğine alerjisi olanlar ile şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh C) olanlar kullanmamalıdır
Karaciğer testleri ilk hafta, ilk 3 ay aylık, sonra 6 haftada bir kontrol edilir
Şiddetli böbrek yetmezliği veya diyaliz hastalarında kullanımı önerilmez
65 yaş üstü ve böbrek hastalarında ishalden susuzluk riski daha yüksektir
Kalp riski olanlarda sol karıncık fonksiyonu izlenir; yorgunluk ve baş dönmesi araç kullanımını etkileyebilir
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelikte hayvan çalışmalarında bebeğe zarar görüldüğünden, gerekmedikçe kullanılmaz (KÜB gebelik kategorisi D). Kadınlar tedavi boyunca ve bitiminden sonra 1 ay, erkekler 3 ay etkili korunma yöntemi kullanmalıdır; hormonlu doğum kontrolü kullananlar ek olarak bariyer yöntem eklemelidir. İlacın süte geçip geçmediği bilinmemektedir, emzirme riski göz ardı edilemez; hekim ilaç ya da emzirmeden birini bırakma kararı verir.

Sık sorulanlar

Neratinib Maleat hakkında sıkça sorulanlar

Neratinib Maleat nedir?

HER2 pozitif erken evre meme kanserinde, ana tedavi bittikten sonra hastalığın geri dönmesini önlemek için kullanılan tablettir. Yalnızca kanser tedavisinde deneyimli hekim başlatır ve takip eder; en fazla 1 yıl alınır.

Neratinib Maleat ne işe yarar?

Neratinib Maleat şu durumlarda kullanılır: Erken evre hormon reseptörü pozitif, HER2 pozitif meme kanseri; Koltuk altında 4 veya daha fazla lenf nodu tutulumu olan hastalar; Trastuzumab tedavisi 1 yıldan kısa süre önce bitmiş yetişkinler; Uzatılmış adjuvan (nüksü önleyici) tedavi, en fazla 1 yıl.

Neratinib Maleat yan etkileri nelerdir?

Yaygın: İshal (hastaların büyük çoğunluğunda; genellikle ilk haftalarda), Bulantı ve kusma, Karın ağrısı, üst karın ağrısı, Yorgunluk, Döküntü, ağız yarası (stomatit). Seyrek/ciddi: Susuzluk ve böbrek yetmezliği (ciddi ishalde), Karaciğer enzimlerinde ve bilirubinde artış, Tırnak bozuklukları, cilt çatlakları ve kuruluğu, İdrar yolu enfeksiyonu, burun kanaması.

Neratinib Maleat hangi ilaçlarla etkileşir?

Dikkat edilmesi gereken etkileşimler: Karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, rifampisin, sarı kantaron: kullanımı yasaktır, ilacın etkisini düşürür; Ketokonazol, itrakonazol, klaritromisin, ritonavir gibi güçlü CYP3A4/P-gp engelleyiciler: kan düzeyi artar, kaçınılır; zorunluysa doz 40 mg'a düşürülür; Diltiazem, verapamil, flukonazol, eritromisin, siprofloksasin: kan düzeyi artar, önerilmez; Omeprazol, lansoprazol gibi mide asidi ilaçları (PPI): emilimi azaltır, önerilmez; Antiasitler ve H2 blokerleri: antiasitle en az 3 saat, H2 blokerle belirli saat aralığı bırakılır. Kullandığınız tüm ilaçları hekim/eczacınıza bildirin.

Neratinib Maleat gebelikte kullanılır mı?

Gebelikte hayvan çalışmalarında bebeğe zarar görüldüğünden, gerekmedikçe kullanılmaz (KÜB gebelik kategorisi D). Kadınlar tedavi boyunca ve bitiminden sonra 1 ay, erkekler 3 ay etkili korunma yöntemi kullanmalıdır; hormonlu doğum kontrolü kullananlar ek olarak bariyer yöntem eklemelidir. İlacın süte geçip geçmediği bilinmemektedir, emzirme riski göz ardı edilemez; hekim ilaç ya da emzirmeden birini bırakma kararı verir. Kullanmadan önce hekiminize danışın.

Neratinib Maleat içeren ilaçlar hangileridir?

Neratinib Maleat etkin maddesini içeren 1 marka bulunmaktadır. Tam liste için sayfadaki "İçeren ilaçlar" bölümüne bakın.

Markalar

Neratinib Maleat içeren ilaçlar (1)

Aynı grup

İlgili etken maddeler

Kaynaklar

Bilgi kaynakları

Bilgilendirme amaçlıdır. Bu içerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.