Ana SayfaNivolumabOPDIVO 40 INF. IÇIN KONS. IÇEREN
Ne için kullanılır

Hangi durumlarda kullanılır

Nivolumab, Kanser immünoterapisi (PD-1 inhibitörü, kontrol noktası blokörü) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Melanom (deri kanseri) — ileri evre veya ameliyat sonrası koruyucu tedavi
Akciğer kanseri (küçük hücreli dışı) — çeşitli evre ve kombinasyonlarda
Böbrek hücreli karsinom — ileri evre
Klasik Hodgkin lenfoma — nüks veya dirençli
Baş ve boyun yassı hücreli kanseri — ilerlemiş evrede
Yemek borusu, mide, kolorektal ve plevral mezotelyoma — belirli alt gruplarda
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Yalnızca hastanede, uzman hekim gözetiminde damar içi infüzyon (seruma bağlı damla) olarak uygulanır. Uygulama süresi endikasyona ve doza göre 30 veya 60 dakikadır. Doz, aralık ve kombinasyon rejimi kanser tipine göre değişir; hekim tarafından belirlenir.

Monoterapi — standart doz
3 mg/kg
2 haftada bir IV
Sabit doz alternatifi
240 mg
2 haftada bir IV
Sabit doz — uzun aralık
480 mg
4 haftada bir IV
Adjuvan tedavi süresi
12
ay (maksimum)
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Her ilaç gibi OPDIVO 40 INF. IÇIN KONS. IÇEREN de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.

Yaygın

  • Yorgunluk, halsizlik
  • Diyare, bulantı, karın ağrısı, kabızlık
  • Döküntü, kaşıntı
  • Öksürük, nefes darlığı
  • İştah azalması
  • Kas ve eklem ağrıları

Seyrek / Ciddi

  • İmmün kaynaklı akciğer iltihabı (pnömoni) — nefes darlığı gelişirse hemen hekime bildirin
  • Bağışıklık kaynaklı kolit — kanlı veya mukuslu dışkı görülürse bildirin
  • Karaciğer enzim yüksekliği, hepatit — sarılık veya karın ağrısında hekime başvurun
  • Tiroid, hipofiz, böbreküstü bezi bozuklukları — hormon sistemini etkileyebilir
  • Stevens-Johnson sendromu / toksik epidermal nekroliz — ciddi deri döküntüsünde ilacı bırakıp acile başvurun
  • Miyokardit (kalp kası iltihabı) — nadir ama ölümcül olabilir, göğüs ağrısında acile gidin
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Kortikosteroidler ve diğer bağışıklık baskılayıcılar
tedavi başlamadan önce kullanılmamalı; ancak yan etki yönetimi için tedavi sırasında verilebilir
Talidomid analogları + deksametazon (multipl miyelomda)
bu kombinasyona eklenmesi mortaliteyi artırmıştır — kontrollü çalışma dışında önerilmez
Diğer immün kontrol noktası inhibitörleri (örn. ipilimumab)
kombinasyon toksisiteyi belirgin artırır, hekim kararıyla uygulanır
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

18 yaşın altında kullanılmaz — güvenlilik verisi yoktur
Aktif otoimmün hastalığı olanlarda ve organ nakli yapılmış kişilerde red riski artar; hekim bireysel değerlendirme yapar
Solid organ nakli yapılmış kişilerde nakil reddi riski artabilir
Tedavi bittikten sonra en az 5 ay süreyle bağışıklık kaynaklı yan etkiler ortaya çıkabilir — takip zorunludur
Çocuk sahibi olmayı planlayan kadınlar son dozdan sonra en az 5 ay etkili doğum kontrolü kullanmalıdır
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelikte kullanımı önerilmez; hayvan çalışmaları embriyo-fetal toksisite göstermiştir ve ilaç plasentayı geçebilir. Emzirmede bebeğe etki riski dışlanamadığından emzirme ile tedavi arasında tercih hekimle birlikte değerlendirilmelidir.

Sık sorulanlar

OPDIVO 40 INF. IÇIN KONS. IÇEREN hakkında sıkça sorulanlar

OPDIVO 40 INF. IÇIN KONS. IÇEREN nedir, ne işe yarar?

OPDIVO 40 INF. IÇIN KONS. IÇEREN, etkin maddesi Nivolumab olan bir ilaçtır. Bağışıklık sisteminin tümör hücrelerini tanıyıp saldırmasını engelleyen PD-1 proteinini bloke eder; böylece vücudun kendi savunması kansere karşı yeniden devreye girer. Damar yoluyla hastanede uygulanır; ağız yoluyla alınan bir ilaç değildir.

OPDIVO 40 INF. IÇIN KONS. IÇEREN fiyatı ne kadar?

OPDIVO 40 INF. IÇIN KONS. IÇEREN'in güncel perakende satış fiyatı (KDV dahil) bu sayfanın üst kısmında gösterilir. İlaç fiyatları Türkiye'de ulusal olarak belirlenir ve her eczanede aynıdır. Kesin/güncel fiyat ve SGK ödeme durumu için eczanenize danışabilirsiniz.

OPDIVO 40 INF. IÇIN KONS. IÇEREN hangi durumlarda kullanılır?

Nivolumab şu durumlarda kullanılır: Melanom (deri kanseri) — ileri evre veya ameliyat sonrası koruyucu tedavi; Akciğer kanseri (küçük hücreli dışı) — çeşitli evre ve kombinasyonlarda; Böbrek hücreli karsinom — ileri evre; Klasik Hodgkin lenfoma — nüks veya dirençli; Baş ve boyun yassı hücreli kanseri — ilerlemiş evrede; Yemek borusu, mide, kolorektal ve plevral mezotelyoma — belirli alt gruplarda. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.

OPDIVO 40 INF. IÇIN KONS. IÇEREN yan etkileri nelerdir?

Yaygın görülenler: Yorgunluk, halsizlik, Diyare, bulantı, karın ağrısı, kabızlık, Döküntü, kaşıntı, Öksürük, nefes darlığı, İştah azalması. Seyrek/ciddi olanlar: İmmün kaynaklı akciğer iltihabı (pnömoni) — nefes darlığı gelişirse hemen hekime bildirin, Bağışıklık kaynaklı kolit — kanlı veya mukuslu dışkı görülürse bildirin, Karaciğer enzim yüksekliği, hepatit — sarılık veya karın ağrısında hekime başvurun, Tiroid, hipofiz, böbreküstü bezi bozuklukları — hormon sistemini etkileyebilir. Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.

OPDIVO 40 INF. IÇIN KONS. IÇEREN nasıl kullanılır, dozu nedir?

Yalnızca hastanede, uzman hekim gözetiminde damar içi infüzyon (seruma bağlı damla) olarak uygulanır. Uygulama süresi endikasyona ve doza göre 30 veya 60 dakikadır. Doz, aralık ve kombinasyon rejimi kanser tipine göre değişir; hekim tarafından belirlenir. Buradaki doz bilgisi temsilîdir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına ve hekiminize uyun.

OPDIVO 40 INF. IÇIN KONS. IÇEREN gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?

Gebelikte kullanımı önerilmez; hayvan çalışmaları embriyo-fetal toksisite göstermiştir ve ilaç plasentayı geçebilir. Emzirmede bebeğe etki riski dışlanamadığından emzirme ile tedavi arasında tercih hekimle birlikte değerlendirilmelidir. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.

OPDIVO 40 INF. IÇIN KONS. IÇEREN reçeteli mi?

OPDIVO 40 INF. IÇIN KONS. IÇEREN kırmızı reçeteye tabi bir ilaçtır ve yalnızca hekim reçetesiyle, özel kontrole bağlı olarak temin edilir.

OPDIVO 40 INF. IÇIN KONS. IÇEREN muadili (eşdeğeri) var mı?

Evet, Nivolumab etkin maddesini içeren 1 muadil marka bulunmaktadır. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın.

OPDIVO 40 INF. IÇIN KONS. IÇEREN ile aynı etkin maddeyi içeren başka bir ilaç birlikte kullanılabilir mi?

Nivolumab etkin maddesini içeren birden fazla ürünü (örneğin farklı markaları veya aynı maddeyi içeren kombine ürünleri) aynı anda kullanmak, farkında olmadan aynı maddeyi çift almaya ve doz aşımı riskine yol açabilir. Birden fazla ilaç kullanıyorsanız içeriklerini eczacınıza ya da hekiminize kontrol ettirin.

Muadiller

Muadil ilaçlar (1)

Aşağıdaki ilaçlar aynı etkin maddeyi (Nivolumab) içerir. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın. Fiyatlar nötr referans bilgisidir.
Çift doz uyarısı: Aynı etkin maddeyi (Nivolumab) içeren birden fazla ürünü aynı anda kullanmak — farklı markalar ya da bu maddeyi içeren kombine ürünler dahil — farkında olmadan doz aşımına yol açabilir. Birden fazla ilaç kullanıyorsanız içeriklerini eczacınıza ya da hekiminize kontrol ettirin.
O
OPDIVO 40 INF. IÇIN KONS. IÇEREN GörüntülenenFLAKON · 1 ADET · BRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ
₺20449,69
O
OPDIVO 100 INF. IÇIN KONS. IÇEREN FLAKON · 1 ADET · BRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ
₺51124,29
Yan etki bildirimi

Bir yan etki mi yaşadınız?

Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.

Açık İlaç bu bildirimleri toplamaz veya iletmez; bildirim doğrudan resmî kuruma yapılır. Acil bir durumda 112'yi arayın.
Resmî belgeler

KÜB / KT belgeleri

OPDIVO 40 INF. IÇIN KONS. IÇEREN sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.

Belgeler TİTCK'den getiriliyor…
Belgeler TİTCK resmî arşivinden (titck.gov.tr/kubkt) sunulur; metin değiştirilmez. Sitemizdeki özet bilgi resmî belgenin yerini tutmaz.
Künye

Resmî bilgiler

Etkin maddeNivolumab
FormFLAKON
Ambalaj1 ADET
ÜreticiBRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ
ATC koduL01FF01
Reçete durumuKırmızı Reçete
Muadil1 marka
Barkod8699726765007
Bilgilendirme amaçlıdır. İçerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Açık İlaç bağımsız bir bilgi sitesidir; ürün satışı yapmaz. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.
İlaç Asistanı BetaOPDIVO 40 INF. IÇIN KONS. IÇEREN hakkında soru-cevap
Yapay zekâ destekli bilgilendirme asistanı. Verdiği bilgiler tıbbi tavsiye yerine geçmez; kesin bilgi ve kişisel durumun için hekim veya eczacına danış.
Merhaba! OPDIVO 40 INF. IÇIN KONS. IÇEREN hakkında merak ettiklerini sorabilirsin. Aşağıdaki örneklerden birini seçebilir ya da kendi sorunu yazabilirsin.