Kısaca

Rystiggo 280 mg/2 ml, etkin maddesi Rozanolixizumab olan, Miyastenia gravis ilacı (FcRn engelleyici) grubunda yer alan bir ilaçtır. Başlıca Anti-AChR antikoru pozitif jeneralize miyastenia gravis, Anti-MuSK antikoru pozitif jeneralize miyastenia gravis, Yalnızca yetişkinlerde, standart tedaviye ek olarak durumlarında kullanılır.

Ne için kullanılır

Hangi durumlarda kullanılır

Rozanolixizumab, Miyastenia gravis ilacı (FcRn engelleyici) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Anti-AChR antikoru pozitif jeneralize miyastenia gravis
Anti-MuSK antikoru pozitif jeneralize miyastenia gravis
Yalnızca yetişkinlerde, standart tedaviye ek olarak
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Yaş sınırı35 kg ve üzeri
Kaynak: KÜB 4.2 Pozoloji (rozanolıxızumab_1c7a7f.md)
KÜB'den alıntıVücut ağırlığı ≥35 ila <50 kg ≥50 ila <70 kg ≥70 ila <100 kg ≥100 kg

Tedaviyi sinir-kas hastalıkları konusunda deneyimli bir hekim başlatır ve yönetir. İlaç karnın alt bölümüne, göbeğin altına deri altı infüzyonla uygulanır. Uygun eğitimi aldıktan sonra hasta kendisi ya da bir bakım veren de uygulayabilir. Atlanan doz, planlanan günden en geç 4 gün sonrasına kadar verilebilir.

Kür süresi
6
hafta (haftada 1 doz)
35–50 kg altı haftalık doz
280
mg
50–70 kg haftalık doz
420
mg
70–100 kg haftalık doz
560
mg
100 kg ve üzeri haftalık doz
840
mg
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Her ilaç gibi Rystiggo de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.

Yaygın

  • Baş ağrısı
  • İshal
  • Ateş
  • Üst solunum yolu enfeksiyonu (nezle, nazofarenjit)
  • Bulantı, kusma
  • Döküntü, eklem ağrısı, uygulama yerinde reaksiyon

Seyrek / Ciddi

  • Aseptik menenjit: baş ağrısı, ateş, boyun tutulması, bulantı (hekime hemen başvurun)
  • Dilde şişlik gibi alerjik reaksiyonlar (anjiyoödem)
  • Ciddi enfeksiyonlar
  • Herpes virüsü enfeksiyonu
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Monoklonal antikor ilaçlar ve intravenöz immünoglobulin (IVIg)
kandaki düzeyleri düşebilir, etkileri azalabilir
İmmünoglobulin tedavisi, plazmaferez, immünoadsorpsiyon
ilacın kandaki düzeyini azaltabilir
Canlı ya da zayıflatılmış canlı aşılar
tedavi sırasında önerilmez
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Önemli bir aktif enfeksiyon varsa enfeksiyon geçene kadar başlanmaz
Uygulama sırasında ve sonrasındaki 15 dakika alerjik reaksiyon açısından izlenir
Aşılar tedaviden en az 4 hafta önce yapılmalıdır
Hiperprolinemisi olanlarda yalnızca başka seçenek yoksa kullanılır
Çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde güvenliliği belirlenmemiştir
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelik kategorisi B

KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (rozanolıxızumab_1c7a7f.md)

Gebelikte yalnızca yararı riskinden fazlaysa değerlendirilir; hamilelikte maruz kalan bebeklerde canlı aşı kararı hekimce verilir. Anne sütüne geçip geçmediği bilinmez; emzirmede de ancak yarar riskten fazlaysa düşünülür.

Sık sorulanlar

Rystiggo hakkında sıkça sorulanlar

Rystiggo nedir, ne işe yarar?

Rystiggo, etkin maddesi Rozanolixizumab olan bir ilaçtır. Antikor pozitif jeneralize miyastenia gravis hastalarında standart tedaviye eklenen, deri altına uygulanan bir ilaçtır. Kandaki IgG antikor düzeyini geçici olarak düşürür; tedavi altı haftalık kürler halinde verilir.

Rystiggo etken maddesi nedir?

Rystiggo'in etkin maddesi Rozanolixizumab. Rozanolixizumab, Miyastenia gravis ilacı (FcRn engelleyici) grubunda yer alır.

Rystiggo fiyatı ne kadar?

Rystiggo'in güncel perakende satış fiyatı (KDV dahil) bu sayfanın üst kısmında gösterilir. İlaç fiyatları Türkiye'de ulusal olarak belirlenir ve her eczanede aynıdır. Kesin/güncel fiyat ve SGK ödeme durumu için eczanenize danışabilirsiniz.

Rystiggo hangi durumlarda kullanılır?

Rozanolixizumab şu durumlarda kullanılır: Anti-AChR antikoru pozitif jeneralize miyastenia gravis; Anti-MuSK antikoru pozitif jeneralize miyastenia gravis; Yalnızca yetişkinlerde, standart tedaviye ek olarak. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.

Rystiggo yan etkileri nelerdir?

Yaygın görülenler: Baş ağrısı, İshal, Ateş, Üst solunum yolu enfeksiyonu (nezle, nazofarenjit), Bulantı, kusma. Seyrek/ciddi olanlar: Aseptik menenjit: baş ağrısı, ateş, boyun tutulması, bulantı (hekime hemen başvurun), Dilde şişlik gibi alerjik reaksiyonlar (anjiyoödem), Ciddi enfeksiyonlar, Herpes virüsü enfeksiyonu. Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.

Rystiggo nasıl kullanılır, dozu nedir?

Tedaviyi sinir-kas hastalıkları konusunda deneyimli bir hekim başlatır ve yönetir. İlaç karnın alt bölümüne, göbeğin altına deri altı infüzyonla uygulanır. Uygun eğitimi aldıktan sonra hasta kendisi ya da bir bakım veren de uygulayabilir. Atlanan doz, planlanan günden en geç 4 gün sonrasına kadar verilebilir. Buradaki doz bilgisi resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.

Rystiggo gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?

Gebelikte yalnızca yararı riskinden fazlaysa değerlendirilir; hamilelikte maruz kalan bebeklerde canlı aşı kararı hekimce verilir. Anne sütüne geçip geçmediği bilinmez; emzirmede de ancak yarar riskten fazlaysa düşünülür. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.

Muadiller

Muadil ilaçlar (0)

Aşağıdaki ilaçlar aynı etkin maddeyi (Rozanolixizumab) içerir. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın. Fiyatlar nötr referans bilgisidir.
R
Rystiggo 280 mg/2 mlGörüntülenenENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ · 1 adet · UCB PHARMA A.Ş.
₺315166,69
Yan etki bildirimi

Bir yan etki mi yaşadınız?

Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.

Açık İlaç bu bildirimleri toplamaz veya iletmez; bildirim doğrudan resmî kuruma yapılır. Acil bir durumda 112'yi arayın.
Resmî belgeler

KÜB / KT belgeleri

Rystiggo sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.

Belgeler TİTCK'den getiriliyor…
Belgeler TİTCK resmî arşivinden (titck.gov.tr/kubkt) sunulur; metin değiştirilmez. Sitemizdeki özet bilgi resmî belgenin yerini tutmaz.
Künye

Resmî bilgiler

Etkin maddeRozanolixizumab
FormENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ
Birim doz280 mg/2 ml
Ambalaj1 adet
ÜreticiUCB PHARMA A.Ş.
Muadil0 marka
Barkod8699624770028
SGK / SUT bilgileri
SGK geri ödeme listesi (EK-4/A)
DurumBu sunum listede yok
Reçete kuralı (SUT)

Bu etken madde için doğrulanmış bir SUT reçete kuralı yok. Bu, bir kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Kaynak: SGK EK-4/A ve Sağlık Uygulama Tebliği. Bilgi amaçlıdır; fiilî geri ödeme endikasyon, rapor ve katılım payı koşullarına bağlıdır, kararı SGK ve eczane verir.
Bilgilendirme amaçlıdır. İçerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Açık İlaç bağımsız bir bilgi sitesidir; ürün satışı yapmaz. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.
Bu bilgi işine yaradı mı?