Kısaca

Rozanolixizumab, Miyastenia gravis ilacı (FcRn engelleyici) grubunda yer alan bir ilaç etkin maddesidir. Başlıca Anti-AChR antikoru pozitif jeneralize miyastenia gravis, Anti-MuSK antikoru pozitif jeneralize miyastenia gravis, Yalnızca yetişkinlerde, standart tedaviye ek olarak durumlarında kullanılır.

Ne işe yarar

Hangi durumlarda kullanılır

Anti-AChR antikoru pozitif jeneralize miyastenia gravis
Anti-MuSK antikoru pozitif jeneralize miyastenia gravis
Yalnızca yetişkinlerde, standart tedaviye ek olarak
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Yaş sınırı35 kg ve üzeri
Kaynak: KÜB 4.2 Pozoloji (rozanolıxızumab_1c7a7f.md)
KÜB'den alıntıVücut ağırlığı ≥35 ila <50 kg ≥50 ila <70 kg ≥70 ila <100 kg ≥100 kg

Tedaviyi sinir-kas hastalıkları konusunda deneyimli bir hekim başlatır ve yönetir. İlaç karnın alt bölümüne, göbeğin altına deri altı infüzyonla uygulanır. Uygun eğitimi aldıktan sonra hasta kendisi ya da bir bakım veren de uygulayabilir. Atlanan doz, planlanan günden en geç 4 gün sonrasına kadar verilebilir.

Kür süresi
6
hafta (haftada 1 doz)
35–50 kg altı haftalık doz
280
mg
50–70 kg haftalık doz
420
mg
70–100 kg haftalık doz
560
mg
100 kg ve üzeri haftalık doz
840
mg
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Yaygın

  • Baş ağrısı
  • İshal
  • Ateş
  • Üst solunum yolu enfeksiyonu (nezle, nazofarenjit)
  • Bulantı, kusma
  • Döküntü, eklem ağrısı, uygulama yerinde reaksiyon

Seyrek / Ciddi

  • Aseptik menenjit: baş ağrısı, ateş, boyun tutulması, bulantı (hekime hemen başvurun)
  • Dilde şişlik gibi alerjik reaksiyonlar (anjiyoödem)
  • Ciddi enfeksiyonlar
  • Herpes virüsü enfeksiyonu
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Monoklonal antikor ilaçlar ve intravenöz immünoglobulin (IVIg)
kandaki düzeyleri düşebilir, etkileri azalabilir
İmmünoglobulin tedavisi, plazmaferez, immünoadsorpsiyon
ilacın kandaki düzeyini azaltabilir
Canlı ya da zayıflatılmış canlı aşılar
tedavi sırasında önerilmez
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Önemli bir aktif enfeksiyon varsa enfeksiyon geçene kadar başlanmaz
Uygulama sırasında ve sonrasındaki 15 dakika alerjik reaksiyon açısından izlenir
Aşılar tedaviden en az 4 hafta önce yapılmalıdır
Hiperprolinemisi olanlarda yalnızca başka seçenek yoksa kullanılır
Çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde güvenliliği belirlenmemiştir
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelik kategorisi B

KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (rozanolıxızumab_1c7a7f.md)

Gebelikte yalnızca yararı riskinden fazlaysa değerlendirilir; hamilelikte maruz kalan bebeklerde canlı aşı kararı hekimce verilir. Anne sütüne geçip geçmediği bilinmez; emzirmede de ancak yarar riskten fazlaysa düşünülür.

Sık sorulanlar

Rozanolixizumab hakkında sıkça sorulanlar

Rozanolixizumab nedir?

Antikor pozitif jeneralize miyastenia gravis hastalarında standart tedaviye eklenen, deri altına uygulanan bir ilaçtır. Kandaki IgG antikor düzeyini geçici olarak düşürür; tedavi altı haftalık kürler halinde verilir.

Rozanolixizumab ne işe yarar?

Rozanolixizumab şu durumlarda kullanılır: Anti-AChR antikoru pozitif jeneralize miyastenia gravis; Anti-MuSK antikoru pozitif jeneralize miyastenia gravis; Yalnızca yetişkinlerde, standart tedaviye ek olarak.

Rozanolixizumab yan etkileri nelerdir?

Yaygın: Baş ağrısı, İshal, Ateş, Üst solunum yolu enfeksiyonu (nezle, nazofarenjit), Bulantı, kusma. Seyrek/ciddi: Aseptik menenjit: baş ağrısı, ateş, boyun tutulması, bulantı (hekime hemen başvurun), Dilde şişlik gibi alerjik reaksiyonlar (anjiyoödem), Ciddi enfeksiyonlar, Herpes virüsü enfeksiyonu.

Rozanolixizumab hangi ilaçlarla etkileşir?

Dikkat edilmesi gereken etkileşimler: Monoklonal antikor ilaçlar ve intravenöz immünoglobulin (IVIg): kandaki düzeyleri düşebilir, etkileri azalabilir; İmmünoglobulin tedavisi, plazmaferez, immünoadsorpsiyon: ilacın kandaki düzeyini azaltabilir; Canlı ya da zayıflatılmış canlı aşılar: tedavi sırasında önerilmez. Kullandığınız tüm ilaçları hekim/eczacınıza bildirin.

Rozanolixizumab gebelikte kullanılır mı?

Gebelikte yalnızca yararı riskinden fazlaysa değerlendirilir; hamilelikte maruz kalan bebeklerde canlı aşı kararı hekimce verilir. Anne sütüne geçip geçmediği bilinmez; emzirmede de ancak yarar riskten fazlaysa düşünülür. Kullanmadan önce hekiminize danışın.

Rozanolixizumab içeren ilaçlar hangileridir?

Rozanolixizumab etkin maddesini içeren 1 marka bulunmaktadır. Tam liste için sayfadaki "İçeren ilaçlar" bölümüne bakın.

Markalar

Rozanolixizumab içeren ilaçlar (1)

Aynı grup

İlgili etken maddeler

Kaynaklar

Bilgi kaynakları

Bilgilendirme amaçlıdır. Bu içerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.