Ne için kullanılır

Hangi durumlarda kullanılır

İsatuximab (Isatuximab), Antikanser · Anti-CD38 monoklonal antikor grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Nüks ve dirençli çoklu miyelom — pomalidomid ve deksametazon ile birlikte
Nüks ve dirençli çoklu miyelom — karfilzomib ve deksametazon ile birlikte
Daha önce en az iki sıra tedavi almış yetişkin hastalarda kullanılır
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Hastane ortamında sağlık ekibi tarafından damar yoluyla (intravenöz infüzyon) uygulanır. İnfüzyon öncesinde ateş düşürücü, antihistaminik ve steroid gibi premedikasyon ilaçları verilir. Birinci siklusta haftada bir, ikinci siklus ve sonrasında iki haftada bir uygulanır; her siklus 28 gündür. Hastalık ilerleyene veya yan etki tolere edilemez hale gelene dek sürdürülür.

Doz
10
mg/kg (vücut ağırlığına göre)
1. Siklus
Haftada 1
(1., 8., 15., 22. günler)
2. Siklus ve sonrası
2 Haftada 1
(1. ve 15. günler)
Siklus süresi
28
gün
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Her ilaç gibi SARCLİSA de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.

Yaygın

  • İnfüzyon reaksiyonu: nefes darlığı, öksürük, üşüme, bulantı
  • Nötropeni (beyaz kan hücresi düşüklüğü)
  • Üst solunum yolu enfeksiyonu
  • Pnömoni (akciğer iltihabı)
  • İshal
  • Yorgunluk

Seyrek / Ciddi

  • Şiddetli anafilaktik reaksiyon (ilacı bırakın, acil müdahale)
  • Febril nötropeni — ateşli nötropeni (acil değerlendirme gerekir)
  • Tümör lizis sendromu
  • İkinci primer kanser gelişimi (deri kanseri dahil)
  • Kalp yetmezliği (karfilzomib kombinasyonunda)
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Kan grubu ve uyumluluk testleri
sahte pozitif sonuç verebilir — son infüzyondan itibaren en az 6 ay sürer; kan bankası bilgilendirilmeli
Serum protein elektroforezi (SPE) ve immünofiksasyon testi
tedavi yanıtının değerlendirilmesini bozabilir
Pomalidomid ve karfilzomib
birbirlerinin kan düzeyini etkilemezler
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Ağır enfeksiyon belirtisi (ateş, öksürük, nefes darlığı) görülürse hemen bildirilmeli
Tedavi süresince düzenli kan sayımı izlemi gerekir
85 yaş üstü hastalarda veriler sınırlıdır
Tedavi öncesi kan grubu ve tarama testi yaptırılmalı
Biyoteknolojik ürün olduğundan her uygulamada ticari isim ve seri numarası kaydedilmelidir
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebede kullanımı önerilmez; çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince ve tedavi bittikten sonra 5 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalıdır. Anne sütüne geçip geçmediği bilinmemekte olup emzirmeye devam kararı hekim ile birlikte verilmelidir.

Sık sorulanlar

SARCLİSA hakkında sıkça sorulanlar

SARCLİSA nedir, ne işe yarar?

SARCLİSA, etkin maddesi İsatuximab olan bir ilaçtır. Çoklu miyelom (kemik iliği kanseri) hücrelerindeki CD38 proteinini hedef alan bir monoklonal antikordur. Tek başına değil, her zaman başka ilaçlarla birlikte ve hastanede damar yoluyla uygulanır.

SARCLİSA fiyatı ne kadar?

SARCLİSA'in güncel perakende satış fiyatı (KDV dahil) bu sayfanın üst kısmında gösterilir. İlaç fiyatları Türkiye'de ulusal olarak belirlenir ve her eczanede aynıdır. Kesin/güncel fiyat ve SGK ödeme durumu için eczanenize danışabilirsiniz.

SARCLİSA hangi durumlarda kullanılır?

İsatuximab şu durumlarda kullanılır: Nüks ve dirençli çoklu miyelom — pomalidomid ve deksametazon ile birlikte; Nüks ve dirençli çoklu miyelom — karfilzomib ve deksametazon ile birlikte; Daha önce en az iki sıra tedavi almış yetişkin hastalarda kullanılır. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.

SARCLİSA yan etkileri nelerdir?

Yaygın görülenler: İnfüzyon reaksiyonu: nefes darlığı, öksürük, üşüme, bulantı, Nötropeni (beyaz kan hücresi düşüklüğü), Üst solunum yolu enfeksiyonu, Pnömoni (akciğer iltihabı), İshal. Seyrek/ciddi olanlar: Şiddetli anafilaktik reaksiyon (ilacı bırakın, acil müdahale), Febril nötropeni — ateşli nötropeni (acil değerlendirme gerekir), Tümör lizis sendromu, İkinci primer kanser gelişimi (deri kanseri dahil). Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.

SARCLİSA nasıl kullanılır, dozu nedir?

Hastane ortamında sağlık ekibi tarafından damar yoluyla (intravenöz infüzyon) uygulanır. İnfüzyon öncesinde ateş düşürücü, antihistaminik ve steroid gibi premedikasyon ilaçları verilir. Birinci siklusta haftada bir, ikinci siklus ve sonrasında iki haftada bir uygulanır; her siklus 28 gündür. Hastalık ilerleyene veya yan etki tolere edilemez hale gelene dek sürdürülür. Buradaki doz bilgisi temsilîdir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına ve hekiminize uyun.

SARCLİSA gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?

Gebede kullanımı önerilmez; çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince ve tedavi bittikten sonra 5 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalıdır. Anne sütüne geçip geçmediği bilinmemekte olup emzirmeye devam kararı hekim ile birlikte verilmelidir. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.

SARCLİSA reçeteli mi?

SARCLİSA kırmızı reçeteye tabi bir ilaçtır ve yalnızca hekim reçetesiyle, özel kontrole bağlı olarak temin edilir.

Muadiller

Muadil ilaçlar (0)

Aşağıdaki ilaçlar aynı etkin maddeyi (İsatuximab) içerir. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın. Fiyatlar nötr referans bilgisidir.
S
SARCLİSA 500 MG/25 MLGörüntülenen1 ADET · SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
₺62571,61
Yan etki bildirimi

Bir yan etki mi yaşadınız?

Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.

Açık İlaç bu bildirimleri toplamaz veya iletmez; bildirim doğrudan resmî kuruma yapılır. Acil bir durumda 112'yi arayın.
Resmî belgeler

KÜB / KT belgeleri

SARCLİSA sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.

Belgeler TİTCK'den getiriliyor…
Belgeler TİTCK resmî arşivinden (titck.gov.tr/kubkt) sunulur; metin değiştirilmez. Sitemizdeki özet bilgi resmî belgenin yerini tutmaz.
Künye

Resmî bilgiler

Etkin maddeİsatuximab
Birim doz100 MG/5 ML
Ambalaj1 ADET
ÜreticiSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
ATC koduL01FC02
Reçete durumuKırmızı Reçete
Muadil0 marka
Barkod8699809779266
Bilgilendirme amaçlıdır. İçerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Açık İlaç bağımsız bir bilgi sitesidir; ürün satışı yapmaz. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.
İlaç Asistanı BetaSARCLİSA hakkında soru-cevap
Yapay zekâ destekli bilgilendirme asistanı. Verdiği bilgiler tıbbi tavsiye yerine geçmez; kesin bilgi ve kişisel durumun için hekim veya eczacına danış.
Merhaba! SARCLİSA hakkında merak ettiklerini sorabilirsin. Aşağıdaki örneklerden birini seçebilir ya da kendi sorunu yazabilirsin.