SPİNRAZA 12 MG/5 ML, etkin maddesi Nusinersen olan, Spinal müsküler atrofi ilacı (antisens oligonükleotid) grubunda yer alan bir ilaçtır. Başlıca 5q spinal müsküler atrofi (SMA) tedavisi durumlarında kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılır
Nusinersen, Spinal müsküler atrofi ilacı (antisens oligonükleotid) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Doz ve kullanım
Bel bölgesinden omurilik sıvısına (intratekal) iğneyle, 1-3 dakikada enjekte edilir; evde kullanılmaz. Deneyimli sağlık çalışanları uygular, gerekirse sedasyon (sakinleştirici) yapılır. İlk 4 yükleme dozundan sonra her 4 ayda bir idame dozu verilir. Kaçırılan dozun nasıl telafi edileceğini hekim belirler.
Vücutta neler olabilir
Her ilaç gibi SPİNRAZA de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.
Yaygın
- Sıklığı KÜB'de belirtilmemiştir; en yaygın üç etki bel enjeksiyonuyla ilişkilidir
- Baş ağrısı (çok yaygın)
- Kusma (çok yaygın)
- Sırt ağrısı (çok yaygın)
Seyrek / Ciddi
- Alerjik tepki: yüzde şişlik, kurdeşen, döküntü (sıklığı bilinmiyor)
- Menenjit (beyin zarı iltihabı) ve aseptik menenjit
- Araknoidit (omurilik zarlarında iltihap)
- Hidrosefali (beyinde sıvı birikimi): bilinç kaybı olursa değerlendirilir
- Kanın pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerde (trombosit) azalma ve pıhtılaşma bozukluğu riski: benzer ilaçlarda görülmüştür
- Böbrek hasarı riski: benzer ilaçlarda görülmüştür
Birlikte dikkat edilecekler
Önemli güvenlik notları
Gebelik ve emzirmede
KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (nusınersen_f9893d.md)
Gebelikte kullanımına ilişkin veri yetersizdir; tedbir olarak gebelikte kullanımdan kaçınılması daha uygundur. Emzirmede sütle geçip geçmediği bilinmez; emzirmeye devam edip etmeyeceğinize ve tedaviye hekiminizle birlikte karar verin.
SPİNRAZA hakkında sıkça sorulanlar
SPİNRAZA nedir, ne işe yarar?
SPİNRAZA, etkin maddesi Nusinersen olan bir ilaçtır. 5q spinal müsküler atrofi (SMA) hastalığının tedavisinde kullanılır. Omurilik sıvısına, bel bölgesinden iğneyle verilir; yalnızca bu hastalığı bilen bir hekim başlatır.
SPİNRAZA etken maddesi nedir?
SPİNRAZA'in etkin maddesi Nusinersen. Nusinersen, Spinal müsküler atrofi ilacı (antisens oligonükleotid) grubunda yer alır.
SPİNRAZA hangi durumlarda kullanılır?
Nusinersen şu durumlarda kullanılır: 5q spinal müsküler atrofi (SMA) tedavisi. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.
SPİNRAZA yan etkileri nelerdir?
Yaygın görülenler: Sıklığı KÜB'de belirtilmemiştir; en yaygın üç etki bel enjeksiyonuyla ilişkilidir, Baş ağrısı (çok yaygın), Kusma (çok yaygın), Sırt ağrısı (çok yaygın). Seyrek/ciddi olanlar: Alerjik tepki: yüzde şişlik, kurdeşen, döküntü (sıklığı bilinmiyor), Menenjit (beyin zarı iltihabı) ve aseptik menenjit, Araknoidit (omurilik zarlarında iltihap), Hidrosefali (beyinde sıvı birikimi): bilinç kaybı olursa değerlendirilir. Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.
SPİNRAZA nasıl kullanılır, dozu nedir?
Bel bölgesinden omurilik sıvısına (intratekal) iğneyle, 1-3 dakikada enjekte edilir; evde kullanılmaz. Deneyimli sağlık çalışanları uygular, gerekirse sedasyon (sakinleştirici) yapılır. İlk 4 yükleme dozundan sonra her 4 ayda bir idame dozu verilir. Kaçırılan dozun nasıl telafi edileceğini hekim belirler. Buradaki doz bilgisi resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
SPİNRAZA gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?
Gebelikte kullanımına ilişkin veri yetersizdir; tedbir olarak gebelikte kullanımdan kaçınılması daha uygundur. Emzirmede sütle geçip geçmediği bilinmez; emzirmeye devam edip etmeyeceğinize ve tedaviye hekiminizle birlikte karar verin. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.
Muadil ilaçlar (0)
Bir yan etki mi yaşadınız?
Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.
KÜB / KT belgeleri
SPİNRAZA sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.
Resmî bilgiler
SGK / SUT bilgileri
SGK'nın ödemesi için Kurumca belirlenen üçüncü basamak kurumda düzenlenen sağlık kurulu raporu gerekir. Her uygulama için çocuk nöroloji veya nöroloji uzmanı ayrı reçete yazar.
“üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında düzenlenen sağlık kurulu raporuna istinaden Kurumca belirlenen üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında çocuk nöroloji veya nöroloji uzman hekimi tarafından her bir uygulama için ayrı ayrı reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır.”