Kısaca

Nusinersen, Spinal müsküler atrofi ilacı (antisens oligonükleotid) grubunda yer alan bir ilaç etkin maddesidir. Başlıca 5q spinal müsküler atrofi (SMA) tedavisi durumlarında kullanılır.

Ne işe yarar

Hangi durumlarda kullanılır

5q spinal müsküler atrofi (SMA) tedavisi
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Bel bölgesinden omurilik sıvısına (intratekal) iğneyle, 1-3 dakikada enjekte edilir; evde kullanılmaz. Deneyimli sağlık çalışanları uygular, gerekirse sedasyon (sakinleştirici) yapılır. İlk 4 yükleme dozundan sonra her 4 ayda bir idame dozu verilir. Kaçırılan dozun nasıl telafi edileceğini hekim belirler.

Her uygulamada
12
mg (5 mL)
Yükleme dozları (0, 14, 28 ve 63. günler)
4
doz
İdame dozu aralığı
4
ay
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Yaygın

  • Sıklığı KÜB'de belirtilmemiştir; en yaygın üç etki bel enjeksiyonuyla ilişkilidir
  • Baş ağrısı (çok yaygın)
  • Kusma (çok yaygın)
  • Sırt ağrısı (çok yaygın)

Seyrek / Ciddi

  • Alerjik tepki: yüzde şişlik, kurdeşen, döküntü (sıklığı bilinmiyor)
  • Menenjit (beyin zarı iltihabı) ve aseptik menenjit
  • Araknoidit (omurilik zarlarında iltihap)
  • Hidrosefali (beyinde sıvı birikimi): bilinç kaybı olursa değerlendirilir
  • Kanın pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerde (trombosit) azalma ve pıhtılaşma bozukluğu riski: benzer ilaçlarda görülmüştür
  • Böbrek hasarı riski: benzer ilaçlarda görülmüştür
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Etkileşim çalışması yapılmamıştır
Laboratuvar çalışmalarında karaciğer enzimlerini (CYP450) artırıp azaltmadığı ve diğer ilaçlarla etkileşme olasılığı düşük bulunmuştur
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Etkin maddeye ya da içeriğindeki maddelere alerjisi olanlar kullanmamalıdır
Bel iğnesi bölgesinde enfeksiyon ya da iltihap belirtisi varsa o bölgeye enjeksiyon yapılmaz
Küçük çocuklarda ve skolyozlu (omurga eğriliği) hastalarda uygulama zor olabilir; ultrason gibi görüntüleme kullanılabilir
Gerekirse tedavi öncesi pıhtılaşma testleri ve idrarda protein testi yapılır
Beyin sıvısı drenaj borusu (ventriküloperitoneal şant) olanlarda yarar ve risk bilinmiyor; tedavinin sürmesi dikkatle değerlendirilir
Böbrek yetmezliğinde çalışılmamıştır; hekim yakından izler
65 yaş üstünde veri yoktur
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelik kategorisi B

KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (nusınersen_f9893d.md)

Gebelikte kullanımına ilişkin veri yetersizdir; tedbir olarak gebelikte kullanımdan kaçınılması daha uygundur. Emzirmede sütle geçip geçmediği bilinmez; emzirmeye devam edip etmeyeceğinize ve tedaviye hekiminizle birlikte karar verin.

Sık sorulanlar

Nusinersen hakkında sıkça sorulanlar

Nusinersen nedir?

5q spinal müsküler atrofi (SMA) hastalığının tedavisinde kullanılır. Omurilik sıvısına, bel bölgesinden iğneyle verilir; yalnızca bu hastalığı bilen bir hekim başlatır.

Nusinersen ne işe yarar?

Nusinersen şu durumlarda kullanılır: 5q spinal müsküler atrofi (SMA) tedavisi.

Nusinersen yan etkileri nelerdir?

Yaygın: Sıklığı KÜB'de belirtilmemiştir; en yaygın üç etki bel enjeksiyonuyla ilişkilidir, Baş ağrısı (çok yaygın), Kusma (çok yaygın), Sırt ağrısı (çok yaygın). Seyrek/ciddi: Alerjik tepki: yüzde şişlik, kurdeşen, döküntü (sıklığı bilinmiyor), Menenjit (beyin zarı iltihabı) ve aseptik menenjit, Araknoidit (omurilik zarlarında iltihap), Hidrosefali (beyinde sıvı birikimi): bilinç kaybı olursa değerlendirilir.

Nusinersen hangi ilaçlarla etkileşir?

Dikkat edilmesi gereken etkileşimler: Etkileşim çalışması yapılmamıştır; Laboratuvar çalışmalarında karaciğer enzimlerini (CYP450) artırıp azaltmadığı ve diğer ilaçlarla etkileşme olasılığı düşük bulunmuştur. Kullandığınız tüm ilaçları hekim/eczacınıza bildirin.

Nusinersen gebelikte kullanılır mı?

Gebelikte kullanımına ilişkin veri yetersizdir; tedbir olarak gebelikte kullanımdan kaçınılması daha uygundur. Emzirmede sütle geçip geçmediği bilinmez; emzirmeye devam edip etmeyeceğinize ve tedaviye hekiminizle birlikte karar verin. Kullanmadan önce hekiminize danışın.

Nusinersen içeren ilaçlar hangileridir?

Nusinersen etkin maddesini içeren 1 marka bulunmaktadır. Tam liste için sayfadaki "İçeren ilaçlar" bölümüne bakın.

Markalar

Nusinersen içeren ilaçlar (1)

Aynı grup

İlgili etken maddeler

Kaynaklar

Bilgi kaynakları

Bilgilendirme amaçlıdır. Bu içerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.