Kısaca

Stemelix 50 mg, etkin maddesi Melfalan Hidroklorür olan, Kanser ilacı (alkilleyici sitotoksik) grubunda yer alan bir ilaçtır. Başlıca Multipl miyelom, Over (yumurtalık) kanseri, Çocukluk çağı nöroblastomu (yüksek dozda) durumlarında kullanılır.

Ne için kullanılır

Hangi durumlarda kullanılır

Melfalan Hidroklorür (Melphalan hydrochloride), Kanser ilacı (alkilleyici sitotoksik) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Multipl miyelom
Over (yumurtalık) kanseri
Çocukluk çağı nöroblastomu (yüksek dozda)
Kol ya da bacakta sınırlı malign melanom
Kol ya da bacakta sınırlı yumuşak doku sarkomu
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Yalnızca damardan (venöz) ya da kol/bacak damarına bölgesel perfüzyonla, kanser tedavisinde deneyimli hekimlerce ve uygun donanımlı merkezlerde uygulanır. Tek başına ya da diğer kemoterapi ilaçlarıyla birlikte verilebilir. Tedavi boyunca kan sayımı sık sık yapılır, gerekirse doz ertelenir veya ayarlanır.

Multipl miyelom (tek başına, damardan)
0,4 mg/kg (16 mg/m²), yaklaşık 4 haftada bir
mg
Over kanseri (tek başına)
1 mg/kg (yaklaşık 40 mg/m²), sıklıkla 4 haftada bir
mg
Yüksek doz rejimi
100–200 mg/m² (kök hücre nakliyle)
mg
Yüksek doz sınırı
140 mg/m² üzeri kök hücre desteği olmadan verilmez
mg
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Her ilaç gibi Stemelix de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.

Yaygın

  • Sıklığı KÜB'de belirtilmemiştir; doz ve diğer ilaçlara göre değişir
  • Kemik iliği baskılanması (kan hücrelerinde düşüş, kansızlık)
  • Bulantı, kusma, ishal
  • Yüksek dozda ağız içi yaraları (stomatit)
  • Saç dökülmesi
  • Geçici sıcaklık ya da karıncalanma hissi

Seyrek / Ciddi

  • Alerjik reaksiyon: ürtiker, şişlik, anafilaktik şok (hemen hekime bildirin)
  • Hemolitik anemi (alyuvarların yıkımı)
  • Akciğerde iltihap ve fibrozis (sertleşme), ölümle sonuçlananlar bildirilmiştir
  • Karaciğer bozukluğu: hepatit, sarılık, yüksek dozda damar tıkanıklığı
  • Kol/bacak perfüzyonundan sonra kas hasarı, kompartman sendromu
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Canlı aşılar
bağışıklığı zayıf kişide enfeksiyon riski nedeniyle önerilmez
Siklosporin
yüksek dozda melfalanla birlikte böbrek yetmezliği bildirilmiştir
Nalidiksik asit
çocuklarda yüksek dozda melfalanla ölümcül bağırsak kanamalı iltihap yapmıştır
Busulfan
son oral dozdan sonra 24 saat geçmeden melfalan verilmesi toksisiteyi etkileyebilir
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Etkin maddeye ya da yardımcı maddelere alerjisi olanlar kullanmamalıdır
Kemik iliğini baskılar; tedavi bittikten sonra da kan sayımı düşmeye devam edebilir
Yakın zamanda kemoterapi veya radyoterapi alanlarda dikkatle kullanılır
Böbrek yetmezliğinde ilaç vücuttan yavaş atılır; doz azaltımı gerekebilir
Damar dışına sızarsa doku hasarı yapar
Flakonda alkol (etanol), propilen glikol ve sodyum bulunur
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelik kategorisi D

KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (melfalan-hidroklorür_03f9bc.md)

Gebelikte, özellikle ilk üç ayda, mümkünse kullanılmaz (gebelik kategorisi D); çocukta doğumsal sakatlık yapabilir. Süte geçip geçmediği bilinmez, emziren anneler emzirmemelidir; partnerlerden biri ilaç aldığı sürece doğum kontrolü gerekir.

Sık sorulanlar

Stemelix hakkında sıkça sorulanlar

Stemelix nedir, ne işe yarar?

Stemelix, etkin maddesi Melfalan Hidroklorür olan bir ilaçtır. Kanser hücrelerinin çoğalmasını durduran, damardan verilen bir kemoterapi ilacıdır; en çok multipl miyelom ve over kanserinde kullanılır. Yalnızca kanser tedavisinde deneyimli hekimler uygular ve kan sayımı sürekli izlenir.

Stemelix etken maddesi nedir?

Stemelix'in etkin maddesi Melfalan Hidroklorür (Melphalan hydrochloride). Melfalan Hidroklorür, Kanser ilacı (alkilleyici sitotoksik) grubunda yer alır.

Stemelix hangi durumlarda kullanılır?

Melfalan Hidroklorür şu durumlarda kullanılır: Multipl miyelom; Over (yumurtalık) kanseri; Çocukluk çağı nöroblastomu (yüksek dozda); Kol ya da bacakta sınırlı malign melanom; Kol ya da bacakta sınırlı yumuşak doku sarkomu. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.

Stemelix yan etkileri nelerdir?

Yaygın görülenler: Sıklığı KÜB'de belirtilmemiştir; doz ve diğer ilaçlara göre değişir, Kemik iliği baskılanması (kan hücrelerinde düşüş, kansızlık), Bulantı, kusma, ishal, Yüksek dozda ağız içi yaraları (stomatit), Saç dökülmesi. Seyrek/ciddi olanlar: Alerjik reaksiyon: ürtiker, şişlik, anafilaktik şok (hemen hekime bildirin), Hemolitik anemi (alyuvarların yıkımı), Akciğerde iltihap ve fibrozis (sertleşme), ölümle sonuçlananlar bildirilmiştir, Karaciğer bozukluğu: hepatit, sarılık, yüksek dozda damar tıkanıklığı. Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.

Stemelix nasıl kullanılır, dozu nedir?

Yalnızca damardan (venöz) ya da kol/bacak damarına bölgesel perfüzyonla, kanser tedavisinde deneyimli hekimlerce ve uygun donanımlı merkezlerde uygulanır. Tek başına ya da diğer kemoterapi ilaçlarıyla birlikte verilebilir. Tedavi boyunca kan sayımı sık sık yapılır, gerekirse doz ertelenir veya ayarlanır. Buradaki doz bilgisi resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.

Stemelix gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?

Gebelikte, özellikle ilk üç ayda, mümkünse kullanılmaz (gebelik kategorisi D); çocukta doğumsal sakatlık yapabilir. Süte geçip geçmediği bilinmez, emziren anneler emzirmemelidir; partnerlerden biri ilaç aldığı sürece doğum kontrolü gerekir. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.

Muadiller

Muadil ilaçlar (0)

Aşağıdaki ilaçlar aynı etkin maddeyi (Melfalan Hidroklorür) içerir. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın. Fiyatlar nötr referans bilgisidir.
S
Stemelix 50 mgGörüntülenenTOZ · 1 adet toz içeren flakon ve 1 adet çözücü flakon · IDEOGEN İLAÇ SAN. A.Ş.
Yan etki bildirimi

Bir yan etki mi yaşadınız?

Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.

Açık İlaç bu bildirimleri toplamaz veya iletmez; bildirim doğrudan resmî kuruma yapılır. Acil bir durumda 112'yi arayın.
Resmî belgeler

KÜB / KT belgeleri

Stemelix sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.

Belgeler TİTCK'den getiriliyor…
Belgeler TİTCK resmî arşivinden (titck.gov.tr/kubkt) sunulur; metin değiştirilmez. Sitemizdeki özet bilgi resmî belgenin yerini tutmaz.
Künye

Resmî bilgiler

Etkin maddeMelfalan Hidroklorür
FormTOZ
Birim doz50 mg
Ambalaj1 adet toz içeren flakon ve 1 adet çözücü flakon
ÜreticiIDEOGEN İLAÇ SAN. A.Ş.
İlaç grubu (ATC)Kanser ilaçları (antineoplastik) L01AA03
Muadil0 marka
Barkod8680952000079
Bilgilendirme amaçlıdır. İçerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Açık İlaç bağımsız bir bilgi sitesidir; ürün satışı yapmaz. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.
Bu bilgi işine yaradı mı?