Hangi durumlarda kullanılır
Epcoritamab, Biyolojik antikanser (CD3×CD20 bispesifik antikor) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Doz ve kullanım
Karın altı veya uyluk bölgesine cilt altı (subkütan) enjeksiyonla uygulanır. Tedaviye çok düşük başlangıç dozuyla başlanır, haftalık artırılarak tam doza çıkılır; bu süreç yalnızca klinik ortamda yürütülür. İlk tam doz sonrası hastalar 24 saat hastanede izlenir. Doz programı ve ara vermeler hekimce belirlenir.
Vücutta neler olabilir
Her ilaç gibi Tepkinly de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.
Yaygın
- Sitokin salınım sendromu — CRS (ateş, kan basıncı düşüşü, oksijen ihtiyacı)
- Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, şişlik veya ağrı
- Yorgunluk ve halsizlik
- Nötropeni (beyaz kan hücresi azalması)
- Ateş
- İshal, bulantı, karın ağrısı
Seyrek / Ciddi
- ICANS — bağışıklık kaynaklı sinir sistemi toksisitesi: konuşma güçlüğü, bilinç bulanıklığı, nöbet (derhal tıbbi yardım alın)
- Hemofagositik lenfohistiyositoz (HLH) — hayatı tehdit eden bağışıklık aktivasyonu (ilacı bırakın)
- Tümör lizis sendromu — böbrek ve elektrolit bozuklukları
- Ölümcül seyredebilen ciddi enfeksiyonlar (pnömoni, sepsis)
- Progresif multifokal lökoensefalopati (PML) — nadir beyin enfeksiyonu
Birlikte dikkat edilecekler
Önemli güvenlik notları
Gebelik ve emzirmede
Gebelikte kullanımı önerilmez; plasenta geçişi nedeniyle fetüste B hücresi azalması ve bağışıklık değişiklikleri oluşabilir. Son dozdan itibaren en az 4 ay emzirme yapılmamalıdır.
Tepkinly hakkında sıkça sorulanlar
Tepkinly nedir, ne işe yarar?
Tepkinly, etkin maddesi Epcoritamab olan bir ilaçtır. B hücreli kanserlerde hem tümör hücrelerine (CD20) hem bağışıklık hücrelerine (CD3) aynı anda bağlanarak tümörü yok eden bir biyolojik ilaçtır. Yalnızca hastane ortamında, kanser tedavisinde uzman hekim gözetiminde uygulanır.
Tepkinly hangi durumlarda kullanılır?
Epcoritamab şu durumlarda kullanılır: Relaps veya refrakter diffüz büyük B hücreli lenfoma (DBBHL) — en az iki önceki tedaviden sonra; Relaps veya refrakter foliküler lenfoma (FL) — en az iki önceki tedaviden sonra. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.
Tepkinly yan etkileri nelerdir?
Yaygın görülenler: Sitokin salınım sendromu — CRS (ateş, kan basıncı düşüşü, oksijen ihtiyacı), Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, şişlik veya ağrı, Yorgunluk ve halsizlik, Nötropeni (beyaz kan hücresi azalması), Ateş. Seyrek/ciddi olanlar: ICANS — bağışıklık kaynaklı sinir sistemi toksisitesi: konuşma güçlüğü, bilinç bulanıklığı, nöbet (derhal tıbbi yardım alın), Hemofagositik lenfohistiyositoz (HLH) — hayatı tehdit eden bağışıklık aktivasyonu (ilacı bırakın), Tümör lizis sendromu — böbrek ve elektrolit bozuklukları, Ölümcül seyredebilen ciddi enfeksiyonlar (pnömoni, sepsis). Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.
Tepkinly nasıl kullanılır, dozu nedir?
Karın altı veya uyluk bölgesine cilt altı (subkütan) enjeksiyonla uygulanır. Tedaviye çok düşük başlangıç dozuyla başlanır, haftalık artırılarak tam doza çıkılır; bu süreç yalnızca klinik ortamda yürütülür. İlk tam doz sonrası hastalar 24 saat hastanede izlenir. Doz programı ve ara vermeler hekimce belirlenir. Buradaki doz bilgisi temsilîdir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına ve hekiminize uyun.
Tepkinly gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?
Gebelikte kullanımı önerilmez; plasenta geçişi nedeniyle fetüste B hücresi azalması ve bağışıklık değişiklikleri oluşabilir. Son dozdan itibaren en az 4 ay emzirme yapılmamalıdır. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.
Tepkinly reçeteli mi?
Tepkinly kırmızı reçeteye tabi bir ilaçtır ve yalnızca hekim reçetesiyle, özel kontrole bağlı olarak temin edilir.
Muadil ilaçlar (0)
Bir yan etki mi yaşadınız?
Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.
KÜB / KT belgeleri
Tepkinly sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.