Xenpozyme 20 mg, etkin maddesi Olipudaz Alfa olan, Enzim replasman tedavisi grubunda yer alan bir ilaçtır. Başlıca ASMD tip A/B ve tip B'nin sinir sistemi dışındaki belirtileri, Yetişkin ve çocuk hastalarda enzim replasmanı durumlarında kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılır
Olipudaz Alfa (Olipudaz alfa), Enzim replasman tedavisi grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Doz ve kullanım
Yalnızca damar yoluyla (infüzyon), bu hastalıkta deneyimli bir hekimin gözetiminde ve acil müdahale imkânı olan bir ortamda uygulanır. Tedaviye düşük dozla başlanır, doz yaklaşık 14-16 hafta içinde basamak basamak artırılır; sonra idame dozu her 2 haftada bir verilir. Reaksiyon belirirse infüzyon yavaşlatılır veya durdurulur.
Vücutta neler olabilir
Her ilaç gibi Xenpozyme de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.
Yaygın
- Baş ağrısı
- Ateş
- Ürtiker (kurdeşen) ve kaşıntı
- Bulantı, kusma, karın ağrısı
- Kas ağrısı
- Alerjik tipte infüzyon reaksiyonları
Seyrek / Ciddi
- Anafilaksi (ağır alerjik şok; derhal tıbbi yardım alın)
- Yutkunma ve nefes darlığı, hırıltı, boğazda şişlik
- Kan basıncı düşmesi, çarpıntı
- Karaciğer enzimlerinde geçici yükselme
- Anjiyoödem (yüz, dudak şişmesi)
Birlikte dikkat edilecekler
Önemli güvenlik notları
Gebelik ve emzirmede
KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (olipudaz-alfa_e30049.md)
Gebelikte yeterli veri yoktur; hayvan çalışmalarında üreme toksisitesi görülmüştür, bu nedenle anneye faydası riskten fazlaysa kullanılır. Doğurganlık çağındaki kadınlar tedavi sırasında ve son dozdan sonra 14 gün etkili korunmalıdır. Sütle geçişi bilinmez, emzirmeye devam edilip edilmeyeceğine hekim karar verir.
Xenpozyme hakkında sıkça sorulanlar
Xenpozyme nedir, ne işe yarar?
Xenpozyme, etkin maddesi Olipudaz Alfa olan bir ilaçtır. Asit sfingomiyelinaz eksikliği (ASMD) hastalığında, vücutta eksik olan enzimin yerini tutar. Damar yoluyla, sağlık kuruluşunda uygulanır ve hastalığın sinir sistemi dışındaki belirtilerini hedefler.
Xenpozyme etken maddesi nedir?
Xenpozyme'in etkin maddesi Olipudaz Alfa (Olipudaz alfa). Olipudaz Alfa, Enzim replasman tedavisi grubunda yer alır.
Xenpozyme hangi durumlarda kullanılır?
Olipudaz Alfa şu durumlarda kullanılır: ASMD tip A/B ve tip B'nin sinir sistemi dışındaki belirtileri; Yetişkin ve çocuk hastalarda enzim replasmanı. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.
Xenpozyme yan etkileri nelerdir?
Yaygın görülenler: Baş ağrısı, Ateş, Ürtiker (kurdeşen) ve kaşıntı, Bulantı, kusma, karın ağrısı, Kas ağrısı. Seyrek/ciddi olanlar: Anafilaksi (ağır alerjik şok; derhal tıbbi yardım alın), Yutkunma ve nefes darlığı, hırıltı, boğazda şişlik, Kan basıncı düşmesi, çarpıntı, Karaciğer enzimlerinde geçici yükselme. Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.
Xenpozyme nasıl kullanılır, dozu nedir?
Yalnızca damar yoluyla (infüzyon), bu hastalıkta deneyimli bir hekimin gözetiminde ve acil müdahale imkânı olan bir ortamda uygulanır. Tedaviye düşük dozla başlanır, doz yaklaşık 14-16 hafta içinde basamak basamak artırılır; sonra idame dozu her 2 haftada bir verilir. Reaksiyon belirirse infüzyon yavaşlatılır veya durdurulur. Buradaki doz bilgisi resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Xenpozyme gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?
Gebelikte yeterli veri yoktur; hayvan çalışmalarında üreme toksisitesi görülmüştür, bu nedenle anneye faydası riskten fazlaysa kullanılır. Doğurganlık çağındaki kadınlar tedavi sırasında ve son dozdan sonra 14 gün etkili korunmalıdır. Sütle geçişi bilinmez, emzirmeye devam edilip edilmeyeceğine hekim karar verir. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.
Muadil ilaçlar (0)
Bir yan etki mi yaşadınız?
Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.
KÜB / KT belgeleri
Xenpozyme sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.
Resmî bilgiler
SGK / SUT bilgileri
Bu etken madde için doğrulanmış bir SUT reçete kuralı yok. Bu, bir kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.