Kısaca

Xenpozyme 20 mg, etkin maddesi Olipudaz Alfa olan, Enzim replasman tedavisi grubunda yer alan bir ilaçtır. Başlıca ASMD tip A/B ve tip B'nin sinir sistemi dışındaki belirtileri, Yetişkin ve çocuk hastalarda enzim replasmanı durumlarında kullanılır.

Ne için kullanılır

Hangi durumlarda kullanılır

Olipudaz Alfa (Olipudaz alfa), Enzim replasman tedavisi grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:

ASMD tip A/B ve tip B'nin sinir sistemi dışındaki belirtileri
Yetişkin ve çocuk hastalarda enzim replasmanı
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Yalnızca damar yoluyla (infüzyon), bu hastalıkta deneyimli bir hekimin gözetiminde ve acil müdahale imkânı olan bir ortamda uygulanır. Tedaviye düşük dozla başlanır, doz yaklaşık 14-16 hafta içinde basamak basamak artırılır; sonra idame dozu her 2 haftada bir verilir. Reaksiyon belirirse infüzyon yavaşlatılır veya durdurulur.

Yetişkin başlangıç dozu
0,1
mg/kg
Çocuk başlangıç dozu
0,03
mg/kg
İdame dozu
3
mg/kg
İdame aralığı
2
haftada bir
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Her ilaç gibi Xenpozyme de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.

Yaygın

  • Baş ağrısı
  • Ateş
  • Ürtiker (kurdeşen) ve kaşıntı
  • Bulantı, kusma, karın ağrısı
  • Kas ağrısı
  • Alerjik tipte infüzyon reaksiyonları

Seyrek / Ciddi

  • Anafilaksi (ağır alerjik şok; derhal tıbbi yardım alın)
  • Yutkunma ve nefes darlığı, hırıltı, boğazda şişlik
  • Kan basıncı düşmesi, çarpıntı
  • Karaciğer enzimlerinde geçici yükselme
  • Anjiyoödem (yüz, dudak şişmesi)
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

İlaç etkileşim çalışması yapılmamıştır
Rekombinant bir protein olduğundan karaciğer enzimleri (sitokrom P450) üzerinden etkileşim beklenmez
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Ağır alerjik reaksiyon öyküsü olanlarda kullanılmaz
İnfüzyon sırasında ve sonrasında yakın izlem gerekir
Tedavi öncesi ve doz artışı sırasında karaciğer enzimleri (ALT, AST) kontrol edilir
Beyin ve sinir sistemi belirtilerini düzeltmesi beklenmez
Kan basıncı düşmesi nedeniyle araç ve makine kullanımını az da olsa etkileyebilir
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelik kategorisi C

KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (olipudaz-alfa_e30049.md)

Gebelikte yeterli veri yoktur; hayvan çalışmalarında üreme toksisitesi görülmüştür, bu nedenle anneye faydası riskten fazlaysa kullanılır. Doğurganlık çağındaki kadınlar tedavi sırasında ve son dozdan sonra 14 gün etkili korunmalıdır. Sütle geçişi bilinmez, emzirmeye devam edilip edilmeyeceğine hekim karar verir.

Sık sorulanlar

Xenpozyme hakkında sıkça sorulanlar

Xenpozyme nedir, ne işe yarar?

Xenpozyme, etkin maddesi Olipudaz Alfa olan bir ilaçtır. Asit sfingomiyelinaz eksikliği (ASMD) hastalığında, vücutta eksik olan enzimin yerini tutar. Damar yoluyla, sağlık kuruluşunda uygulanır ve hastalığın sinir sistemi dışındaki belirtilerini hedefler.

Xenpozyme etken maddesi nedir?

Xenpozyme'in etkin maddesi Olipudaz Alfa (Olipudaz alfa). Olipudaz Alfa, Enzim replasman tedavisi grubunda yer alır.

Xenpozyme hangi durumlarda kullanılır?

Olipudaz Alfa şu durumlarda kullanılır: ASMD tip A/B ve tip B'nin sinir sistemi dışındaki belirtileri; Yetişkin ve çocuk hastalarda enzim replasmanı. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.

Xenpozyme yan etkileri nelerdir?

Yaygın görülenler: Baş ağrısı, Ateş, Ürtiker (kurdeşen) ve kaşıntı, Bulantı, kusma, karın ağrısı, Kas ağrısı. Seyrek/ciddi olanlar: Anafilaksi (ağır alerjik şok; derhal tıbbi yardım alın), Yutkunma ve nefes darlığı, hırıltı, boğazda şişlik, Kan basıncı düşmesi, çarpıntı, Karaciğer enzimlerinde geçici yükselme. Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.

Xenpozyme nasıl kullanılır, dozu nedir?

Yalnızca damar yoluyla (infüzyon), bu hastalıkta deneyimli bir hekimin gözetiminde ve acil müdahale imkânı olan bir ortamda uygulanır. Tedaviye düşük dozla başlanır, doz yaklaşık 14-16 hafta içinde basamak basamak artırılır; sonra idame dozu her 2 haftada bir verilir. Reaksiyon belirirse infüzyon yavaşlatılır veya durdurulur. Buradaki doz bilgisi resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.

Xenpozyme gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?

Gebelikte yeterli veri yoktur; hayvan çalışmalarında üreme toksisitesi görülmüştür, bu nedenle anneye faydası riskten fazlaysa kullanılır. Doğurganlık çağındaki kadınlar tedavi sırasında ve son dozdan sonra 14 gün etkili korunmalıdır. Sütle geçişi bilinmez, emzirmeye devam edilip edilmeyeceğine hekim karar verir. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.

Muadiller

Muadil ilaçlar (0)

Aşağıdaki ilaçlar aynı etkin maddeyi (Olipudaz Alfa) içerir. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın. Fiyatlar nötr referans bilgisidir.
X
Xenpozyme 20 mgGörüntülenenTOZ · 1 ADET · SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
Yan etki bildirimi

Bir yan etki mi yaşadınız?

Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.

Açık İlaç bu bildirimleri toplamaz veya iletmez; bildirim doğrudan resmî kuruma yapılır. Acil bir durumda 112'yi arayın.
Resmî belgeler

KÜB / KT belgeleri

Xenpozyme sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.

Belgeler TİTCK'den getiriliyor…
Belgeler TİTCK resmî arşivinden (titck.gov.tr/kubkt) sunulur; metin değiştirilmez. Sitemizdeki özet bilgi resmî belgenin yerini tutmaz.
Künye

Resmî bilgiler

Etkin maddeOlipudaz Alfa
FormTOZ
Birim doz20 mg
Ambalaj1 ADET
ÜreticiSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
Muadil0 marka
Barkod8699809260092
SGK / SUT bilgileri
SGK geri ödeme listesi (EK-4/A)
DurumBu sunum listede yok
Reçete kuralı (SUT)

Bu etken madde için doğrulanmış bir SUT reçete kuralı yok. Bu, bir kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Kaynak: SGK EK-4/A ve Sağlık Uygulama Tebliği. Bilgi amaçlıdır; fiilî geri ödeme endikasyon, rapor ve katılım payı koşullarına bağlıdır, kararı SGK ve eczane verir.
Bilgilendirme amaçlıdır. İçerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Açık İlaç bağımsız bir bilgi sitesidir; ürün satışı yapmaz. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.
Bu bilgi işine yaradı mı?