Kısaca

Olipudaz Alfa (Olipudaz alfa), Enzim replasman tedavisi grubunda yer alan bir ilaç etkin maddesidir. Başlıca ASMD tip A/B ve tip B'nin sinir sistemi dışındaki belirtileri, Yetişkin ve çocuk hastalarda enzim replasmanı durumlarında kullanılır.

Ne işe yarar

Hangi durumlarda kullanılır

ASMD tip A/B ve tip B'nin sinir sistemi dışındaki belirtileri
Yetişkin ve çocuk hastalarda enzim replasmanı
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Yalnızca damar yoluyla (infüzyon), bu hastalıkta deneyimli bir hekimin gözetiminde ve acil müdahale imkânı olan bir ortamda uygulanır. Tedaviye düşük dozla başlanır, doz yaklaşık 14-16 hafta içinde basamak basamak artırılır; sonra idame dozu her 2 haftada bir verilir. Reaksiyon belirirse infüzyon yavaşlatılır veya durdurulur.

Yetişkin başlangıç dozu
0,1
mg/kg
Çocuk başlangıç dozu
0,03
mg/kg
İdame dozu
3
mg/kg
İdame aralığı
2
haftada bir
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Yaygın

  • Baş ağrısı
  • Ateş
  • Ürtiker (kurdeşen) ve kaşıntı
  • Bulantı, kusma, karın ağrısı
  • Kas ağrısı
  • Alerjik tipte infüzyon reaksiyonları

Seyrek / Ciddi

  • Anafilaksi (ağır alerjik şok; derhal tıbbi yardım alın)
  • Yutkunma ve nefes darlığı, hırıltı, boğazda şişlik
  • Kan basıncı düşmesi, çarpıntı
  • Karaciğer enzimlerinde geçici yükselme
  • Anjiyoödem (yüz, dudak şişmesi)
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

İlaç etkileşim çalışması yapılmamıştır
Rekombinant bir protein olduğundan karaciğer enzimleri (sitokrom P450) üzerinden etkileşim beklenmez
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Ağır alerjik reaksiyon öyküsü olanlarda kullanılmaz
İnfüzyon sırasında ve sonrasında yakın izlem gerekir
Tedavi öncesi ve doz artışı sırasında karaciğer enzimleri (ALT, AST) kontrol edilir
Beyin ve sinir sistemi belirtilerini düzeltmesi beklenmez
Kan basıncı düşmesi nedeniyle araç ve makine kullanımını az da olsa etkileyebilir
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelik kategorisi C

KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (olipudaz-alfa_e30049.md)

Gebelikte yeterli veri yoktur; hayvan çalışmalarında üreme toksisitesi görülmüştür, bu nedenle anneye faydası riskten fazlaysa kullanılır. Doğurganlık çağındaki kadınlar tedavi sırasında ve son dozdan sonra 14 gün etkili korunmalıdır. Sütle geçişi bilinmez, emzirmeye devam edilip edilmeyeceğine hekim karar verir.

Sık sorulanlar

Olipudaz Alfa hakkında sıkça sorulanlar

Olipudaz Alfa nedir?

Asit sfingomiyelinaz eksikliği (ASMD) hastalığında, vücutta eksik olan enzimin yerini tutar. Damar yoluyla, sağlık kuruluşunda uygulanır ve hastalığın sinir sistemi dışındaki belirtilerini hedefler.

Olipudaz Alfa ne işe yarar?

Olipudaz Alfa şu durumlarda kullanılır: ASMD tip A/B ve tip B'nin sinir sistemi dışındaki belirtileri; Yetişkin ve çocuk hastalarda enzim replasmanı.

Olipudaz Alfa yan etkileri nelerdir?

Yaygın: Baş ağrısı, Ateş, Ürtiker (kurdeşen) ve kaşıntı, Bulantı, kusma, karın ağrısı, Kas ağrısı. Seyrek/ciddi: Anafilaksi (ağır alerjik şok; derhal tıbbi yardım alın), Yutkunma ve nefes darlığı, hırıltı, boğazda şişlik, Kan basıncı düşmesi, çarpıntı, Karaciğer enzimlerinde geçici yükselme.

Olipudaz Alfa hangi ilaçlarla etkileşir?

Dikkat edilmesi gereken etkileşimler: İlaç etkileşim çalışması yapılmamıştır; Rekombinant bir protein olduğundan karaciğer enzimleri (sitokrom P450) üzerinden etkileşim beklenmez. Kullandığınız tüm ilaçları hekim/eczacınıza bildirin.

Olipudaz Alfa gebelikte kullanılır mı?

Gebelikte yeterli veri yoktur; hayvan çalışmalarında üreme toksisitesi görülmüştür, bu nedenle anneye faydası riskten fazlaysa kullanılır. Doğurganlık çağındaki kadınlar tedavi sırasında ve son dozdan sonra 14 gün etkili korunmalıdır. Sütle geçişi bilinmez, emzirmeye devam edilip edilmeyeceğine hekim karar verir. Kullanmadan önce hekiminize danışın.

Olipudaz Alfa içeren ilaçlar hangileridir?

Olipudaz Alfa etkin maddesini içeren 1 marka bulunmaktadır. Tam liste için sayfadaki "İçeren ilaçlar" bölümüne bakın.

Markalar

Olipudaz Alfa içeren ilaçlar (1)

Aynı grup

İlgili etken maddeler

Kaynaklar

Bilgi kaynakları

Bilgilendirme amaçlıdır. Bu içerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.