Ne işe yarar

Hangi durumlarda kullanılır

Paroksismal noktürnal hemoglobinüri (PNH) — kırmızı kan hücrelerinin gece parçalanması
Atipik hemolitik üremik sendrom (aHÜS) — trombotik damar hasarıyla seyreden böbrek hastalığı
Refrakter jeneralize miyastenia gravis (jMG) — en az iki immünosupresif tedaviye yanıt vermeyen kas güçsüzlüğü
Nöromiyelitis optika spektrum bozukluğu (NMOSB) — relaps eğilimli, anti-AQP4 antikor pozitif nörolojik hastalık
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Yalnızca sağlık kuruluşunda, deneyimli hekim gözetiminde IV infüzyon olarak uygulanır. Erişkinlerde infüzyon süresi 25–45 dakikadır. İnfüzyondan sonra 1 saat izlem gerekir. Tedavi genellikle yaşam boyu sürer; hekimle konuşulmadan kesilmemelidir.

PNH başlangıç fazı (4 hafta)
600
mg/hafta IV
PNH idame fazı
900
mg / 2 haftada bir IV
aHÜS/jMG/NMOSB başlangıç fazı (4 hafta)
900
mg/hafta IV
aHÜS/jMG/NMOSB idame fazı
1200
mg / 2 haftada bir IV
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Yaygın

  • Baş ağrısı (özellikle başlangıç fazında)
  • Bulantı, kusma, ishal
  • Ateş, yorgunluk, grip benzeri his
  • Döküntü, kaşıntı, saç dökülmesi
  • Eklem ve kas ağrıları
  • Hipertansiyon

Seyrek / Ciddi

  • Meningokokkal sepsis — ateş, baş ağrısı, boyun tutulması varsa acile gidin
  • Anafilaksi — infüzyon sırasında nefes darlığı, ani düşme varsa infüzyon durdurulur
  • Hemoliz (PNH'de tedavi kesilirse) — ciddi kan yıkımı
  • Trombotik mikroanjiyopati (aHÜS'de tedavi kesilirse) — böbrek yetmezliğine ilerleyebilir
  • Malign melanom, miyelodisplastik sendrom (seyrek, nedensellik belirsiz)
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Rituksimab
ekulizumab, rituksimabın sitotoksik etkisini azaltabilir
Plazmaferez / taze donmuş plazma infüzyonu
ekulizumab düzeyini düşürür, ek doz gerekir
İntravenöz immunglobulin (IVIg)
ekulizumab etkinliğini azaltabilir, ek doz gerekir
FcRn blokerleri
ekulizumab sistemik maruziyetini azaltabilir
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Tedaviye başlamadan en az 2 hafta önce meningokokkal aşı zorunludur
Herediter fruktoz intoleransı (HFİ) olan hastalarda kullanılmaz
2 yaş altı çocuklarda kontrendikedir
Tedaviyi hekimsiz kesmeyiniz — ani kesilme PNH'de hemolize, aHÜS'de böbrek krizine yol açabilir
Ateş, boyun tutulması veya ışığa duyarlılıkla birlikte baş ağrısı gelişirse acilen hekime başvurun
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelik kategorisi C'dir; kontrollü çalışma bulunmamaktadır. Plasenta bariyerini geçerek fetüste kompleman sistemini etkileyebilir; yalnızca kesin gereklilik durumunda ve risk-yarar değerlendirmesiyle kullanılır. Emzirme sırasında ekulizumabın süte geçmediği düşünülmektedir, ancak veriler sınırlıdır.

Sık sorulanlar

Ekulizumab hakkında sıkça sorulanlar

Ekulizumab nedir?

Bağışıklık sisteminin kompleman adlı bölümünü bloke ederek kan hücrelerinin parçalanmasını ve damar hasarını durduran bir biyolojik ilaçtır. Hastanede IV infüzyon yoluyla uygulanır; evde kullanıma uygun değildir.

Ekulizumab ne işe yarar?

Ekulizumab şu durumlarda kullanılır: Paroksismal noktürnal hemoglobinüri (PNH) — kırmızı kan hücrelerinin gece parçalanması; Atipik hemolitik üremik sendrom (aHÜS) — trombotik damar hasarıyla seyreden böbrek hastalığı; Refrakter jeneralize miyastenia gravis (jMG) — en az iki immünosupresif tedaviye yanıt vermeyen kas güçsüzlüğü; Nöromiyelitis optika spektrum bozukluğu (NMOSB) — relaps eğilimli, anti-AQP4 antikor pozitif nörolojik hastalık.

Ekulizumab yan etkileri nelerdir?

Yaygın: Baş ağrısı (özellikle başlangıç fazında), Bulantı, kusma, ishal, Ateş, yorgunluk, grip benzeri his, Döküntü, kaşıntı, saç dökülmesi, Eklem ve kas ağrıları. Seyrek/ciddi: Meningokokkal sepsis — ateş, baş ağrısı, boyun tutulması varsa acile gidin, Anafilaksi — infüzyon sırasında nefes darlığı, ani düşme varsa infüzyon durdurulur, Hemoliz (PNH'de tedavi kesilirse) — ciddi kan yıkımı, Trombotik mikroanjiyopati (aHÜS'de tedavi kesilirse) — böbrek yetmezliğine ilerleyebilir.

Ekulizumab hangi ilaçlarla etkileşir?

Dikkat edilmesi gereken etkileşimler: Rituksimab: ekulizumab, rituksimabın sitotoksik etkisini azaltabilir; Plazmaferez / taze donmuş plazma infüzyonu: ekulizumab düzeyini düşürür, ek doz gerekir; İntravenöz immunglobulin (IVIg): ekulizumab etkinliğini azaltabilir, ek doz gerekir; FcRn blokerleri: ekulizumab sistemik maruziyetini azaltabilir. Kullandığınız tüm ilaçları hekim/eczacınıza bildirin.

Ekulizumab gebelikte kullanılır mı?

Gebelik kategorisi C'dir; kontrollü çalışma bulunmamaktadır. Plasenta bariyerini geçerek fetüste kompleman sistemini etkileyebilir; yalnızca kesin gereklilik durumunda ve risk-yarar değerlendirmesiyle kullanılır. Emzirme sırasında ekulizumabın süte geçmediği düşünülmektedir, ancak veriler sınırlıdır. Kullanmadan önce hekiminize danışın.

Ekulizumab içeren ilaçlar hangileridir?

Ekulizumab etkin maddesini içeren 2 marka bulunmaktadır. Tam liste için sayfadaki "İçeren ilaçlar" bölümüne bakın.

Markalar

Ekulizumab içeren ilaçlar (2)

Kaynaklar

Bilgi kaynakları

Bilgilendirme amaçlıdır. Bu içerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.
İlaç Asistanı BetaEkulizumab hakkında soru-cevap
Yapay zekâ destekli bilgilendirme asistanı. Verdiği bilgiler tıbbi tavsiye yerine geçmez; kesin bilgi ve kişisel durumun için hekim veya eczacına danış.
Merhaba! Ekulizumab hakkında merak ettiklerini sorabilirsin. Aşağıdaki örneklerden birini seçebilir ya da kendi sorunu yazabilirsin.