Hangi durumlarda kullanılır
Doz ve kullanım
Yalnızca sağlık kuruluşunda, deneyimli hekim gözetiminde IV infüzyon olarak uygulanır. Erişkinlerde infüzyon süresi 25–45 dakikadır. İnfüzyondan sonra 1 saat izlem gerekir. Tedavi genellikle yaşam boyu sürer; hekimle konuşulmadan kesilmemelidir.
Vücutta neler olabilir
Yaygın
- Baş ağrısı (özellikle başlangıç fazında)
- Bulantı, kusma, ishal
- Ateş, yorgunluk, grip benzeri his
- Döküntü, kaşıntı, saç dökülmesi
- Eklem ve kas ağrıları
- Hipertansiyon
Seyrek / Ciddi
- Meningokokkal sepsis — ateş, baş ağrısı, boyun tutulması varsa acile gidin
- Anafilaksi — infüzyon sırasında nefes darlığı, ani düşme varsa infüzyon durdurulur
- Hemoliz (PNH'de tedavi kesilirse) — ciddi kan yıkımı
- Trombotik mikroanjiyopati (aHÜS'de tedavi kesilirse) — böbrek yetmezliğine ilerleyebilir
- Malign melanom, miyelodisplastik sendrom (seyrek, nedensellik belirsiz)
Birlikte dikkat edilecekler
Önemli güvenlik notları
Gebelik ve emzirmede
Gebelik kategorisi C'dir; kontrollü çalışma bulunmamaktadır. Plasenta bariyerini geçerek fetüste kompleman sistemini etkileyebilir; yalnızca kesin gereklilik durumunda ve risk-yarar değerlendirmesiyle kullanılır. Emzirme sırasında ekulizumabın süte geçmediği düşünülmektedir, ancak veriler sınırlıdır.
Ekulizumab hakkında sıkça sorulanlar
Ekulizumab nedir?
Bağışıklık sisteminin kompleman adlı bölümünü bloke ederek kan hücrelerinin parçalanmasını ve damar hasarını durduran bir biyolojik ilaçtır. Hastanede IV infüzyon yoluyla uygulanır; evde kullanıma uygun değildir.
Ekulizumab ne işe yarar?
Ekulizumab şu durumlarda kullanılır: Paroksismal noktürnal hemoglobinüri (PNH) — kırmızı kan hücrelerinin gece parçalanması; Atipik hemolitik üremik sendrom (aHÜS) — trombotik damar hasarıyla seyreden böbrek hastalığı; Refrakter jeneralize miyastenia gravis (jMG) — en az iki immünosupresif tedaviye yanıt vermeyen kas güçsüzlüğü; Nöromiyelitis optika spektrum bozukluğu (NMOSB) — relaps eğilimli, anti-AQP4 antikor pozitif nörolojik hastalık.
Ekulizumab yan etkileri nelerdir?
Yaygın: Baş ağrısı (özellikle başlangıç fazında), Bulantı, kusma, ishal, Ateş, yorgunluk, grip benzeri his, Döküntü, kaşıntı, saç dökülmesi, Eklem ve kas ağrıları. Seyrek/ciddi: Meningokokkal sepsis — ateş, baş ağrısı, boyun tutulması varsa acile gidin, Anafilaksi — infüzyon sırasında nefes darlığı, ani düşme varsa infüzyon durdurulur, Hemoliz (PNH'de tedavi kesilirse) — ciddi kan yıkımı, Trombotik mikroanjiyopati (aHÜS'de tedavi kesilirse) — böbrek yetmezliğine ilerleyebilir.
Ekulizumab hangi ilaçlarla etkileşir?
Dikkat edilmesi gereken etkileşimler: Rituksimab: ekulizumab, rituksimabın sitotoksik etkisini azaltabilir; Plazmaferez / taze donmuş plazma infüzyonu: ekulizumab düzeyini düşürür, ek doz gerekir; İntravenöz immunglobulin (IVIg): ekulizumab etkinliğini azaltabilir, ek doz gerekir; FcRn blokerleri: ekulizumab sistemik maruziyetini azaltabilir. Kullandığınız tüm ilaçları hekim/eczacınıza bildirin.
Ekulizumab gebelikte kullanılır mı?
Gebelik kategorisi C'dir; kontrollü çalışma bulunmamaktadır. Plasenta bariyerini geçerek fetüste kompleman sistemini etkileyebilir; yalnızca kesin gereklilik durumunda ve risk-yarar değerlendirmesiyle kullanılır. Emzirme sırasında ekulizumabın süte geçmediği düşünülmektedir, ancak veriler sınırlıdır. Kullanmadan önce hekiminize danışın.
Ekulizumab içeren ilaçlar hangileridir?
Ekulizumab etkin maddesini içeren 2 marka bulunmaktadır. Tam liste için sayfadaki "İçeren ilaçlar" bölümüne bakın.