Kısaca

Ravulizumab, Kompleman inhibitörü (biyolojik ilaç) grubunda yer alan bir ilaç etkin maddesidir. Başlıca Paroksismal noktürnal hemoglobinüri (PNH), Atipik hemolitik üremik sendrom (aHÜS), Anti-AChR antikoru pozitif jeneralize miyastenia gravis (standart tedaviye ek) durumlarında kullanılır.

Ne işe yarar

Hangi durumlarda kullanılır

Paroksismal noktürnal hemoglobinüri (PNH)
Atipik hemolitik üremik sendrom (aHÜS)
Anti-AChR antikoru pozitif jeneralize miyastenia gravis (standart tedaviye ek)
Anti-AQP4 antikoru pozitif nöromiyelitis optika spektrum bozukluğu
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Yaş sınırı10 kg ve üzeri
Kaynak: KÜB 4.2 Pozoloji (ravulizumab_314943.md)
KÜB'den alıntı≥ 10 kg ila < 40 kg arası pediyatrik hastalar için ağırlığa dayalı dozlar ve doz aralıkları Tablo 3’te gösterilmektedir.

Sağlık çalışanı tarafından, bu hastalıklarda deneyimli bir hekimin gözetiminde damardan yavaş infüzyonla verilir; her uygulama on dakika ile bir saati aşkın sürer. Önce bir yükleme dozu, iki hafta sonra idame dozları uygulanır. PNH kalıcı bir hastalıktır; hekim aksini söylemedikçe tedavi yaşam boyu sürer. Tedaviden en az iki hafta önce meningokok aşısı olunur.

Yükleme dozu (60-100 kg)
2700
mg
İdame dozu (60-100 kg)
3300
mg
İdame aralığı
8
haftada bir
Doz ayarı
Kiloya göre hekim belirler
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Yaygın

  • Baş ağrısı
  • Burun-boğaz ve üst solunum yolu enfeksiyonları
  • İshal, bulantı, karın ağrısı
  • Ateş ve yorgunluk
  • Eklem ve sırt ağrısı
  • İnfüzyon sırasında reaksiyon (sırt ağrısı, kan basıncı değişikliği, kötü tat)

Seyrek / Ciddi

  • Menenjit ve kan zehirlenmesi gibi ciddi meningokok enfeksiyonu: ateş, şiddetli baş ağrısı, ense sertliği, döküntü (hemen acile başvurun)
  • Gonokok enfeksiyonu
  • Ani alerjik reaksiyon (anafilaksi)
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Rituksimab
beklenen etkisi azalabilir
Plazma değişimi, plazmaferez, intravenöz immünoglobulin
ilaç düzeyi düşer, ek doz gerekir
Bu ilaçla etkileşim çalışması yapılmamıştır; kullandığınız tüm ilaçları hekiminize bildirin
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Meningokok enfeksiyonu iyileşmemiş olanlar ve ilaca alerjisi olanlar kullanamaz
Aşılanmamışlar tedaviden önce aşı olmalı; aşıdan sonra iki hafta dolmadan başlanırsa antibiyotik alınır
Aktif enfeksiyonda dikkatli kullanılır; ateş, baş ağrısı, ense sertliğinde hemen tıbbi yardım alın
Tedavi aniden bırakılırsa PNH'de hemoliz, aHÜS'te damar tıkanıklığı ve böbrek sorunları yeniden başlayabilir; bırakmadan hekime danışın
Hasta kartını yanınızda taşıyın
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelik kategorisi C

KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (ravulizumab_314943.md)

Gebelikte kullanımına dair klinik veri yoktur; yarar ve risk hekimce değerlendirilir. Doğurganlık çağındaki kadınlar tedavi süresince ve sonrasındaki 8 ay boyunca etkili korunma yöntemi kullanmalı, bu dönemde emzirme de kesilmelidir.

Sık sorulanlar

Ravulizumab hakkında sıkça sorulanlar

Ravulizumab nedir?

Bağışıklık sisteminin kompleman bölümünü durdurarak kırmızı kan hücrelerinin ve damarların zarar görmesini önler; nadir kan, böbrek ve sinir hastalıklarında kullanılır. Yalnızca hastanede damardan infüzyonla uygulanır.

Ravulizumab ne işe yarar?

Ravulizumab şu durumlarda kullanılır: Paroksismal noktürnal hemoglobinüri (PNH); Atipik hemolitik üremik sendrom (aHÜS); Anti-AChR antikoru pozitif jeneralize miyastenia gravis (standart tedaviye ek); Anti-AQP4 antikoru pozitif nöromiyelitis optika spektrum bozukluğu.

Ravulizumab yan etkileri nelerdir?

Yaygın: Baş ağrısı, Burun-boğaz ve üst solunum yolu enfeksiyonları, İshal, bulantı, karın ağrısı, Ateş ve yorgunluk, Eklem ve sırt ağrısı. Seyrek/ciddi: Menenjit ve kan zehirlenmesi gibi ciddi meningokok enfeksiyonu: ateş, şiddetli baş ağrısı, ense sertliği, döküntü (hemen acile başvurun), Gonokok enfeksiyonu, Ani alerjik reaksiyon (anafilaksi).

Ravulizumab hangi ilaçlarla etkileşir?

Dikkat edilmesi gereken etkileşimler: Rituksimab: beklenen etkisi azalabilir; Plazma değişimi, plazmaferez, intravenöz immünoglobulin: ilaç düzeyi düşer, ek doz gerekir; Bu ilaçla etkileşim çalışması yapılmamıştır; kullandığınız tüm ilaçları hekiminize bildirin. Kullandığınız tüm ilaçları hekim/eczacınıza bildirin.

Ravulizumab gebelikte kullanılır mı?

Gebelikte kullanımına dair klinik veri yoktur; yarar ve risk hekimce değerlendirilir. Doğurganlık çağındaki kadınlar tedavi süresince ve sonrasındaki 8 ay boyunca etkili korunma yöntemi kullanmalı, bu dönemde emzirme de kesilmelidir. Kullanmadan önce hekiminize danışın.

Ravulizumab içeren ilaçlar hangileridir?

Ravulizumab etkin maddesini içeren 1 marka bulunmaktadır. Tam liste için sayfadaki "İçeren ilaçlar" bölümüne bakın.

Markalar

Ravulizumab içeren ilaçlar (1)

Aynı grup

İlgili etken maddeler

Kaynaklar

Bilgi kaynakları

Bilgilendirme amaçlıdır. Bu içerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.