Kısaca

RUXİENCE 100 MG/10 ML, etkin maddesi Rituksimab olan, Biyolojik ilaç · Anti-CD20 monoklonal antikor (L01FA01) grubunda yer alan bir ilaçtır. Başlıca Non-Hodgkin lenfoma (NHL), Kronik lenfositik lösemi (KLL), Romatoid artrit (metotreksat ile birlikte, TNF inhibitörü başarısızlığından sonra) durumlarında kullanılır.

Ne için kullanılır

Hangi durumlarda kullanılır

Rituksimab (Rituximab), Biyolojik ilaç · Anti-CD20 monoklonal antikor (L01FA01) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Non-Hodgkin lenfoma (NHL)
Kronik lenfositik lösemi (KLL)
Romatoid artrit (metotreksat ile birlikte, TNF inhibitörü başarısızlığından sonra)
Granülomatöz polianjit ve mikroskopik polianjit
Pemfigus vulgaris
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Damar yoluyla infüzyon (IV damla) şeklinde uygulanır; her doz saatler sürer. İlk infüzyon en yavaş hızda başlatılır ve tolere edilebildikçe artırılır. Her infüzyon öncesinde ateş düşürücü ve antihistaminik ile ön ilaç yapılır. Doz aralığı ve kür sayısı hastalığa göre hekim tarafından planlanır.

NHL (tek ajan veya kemoterapi ile)
375
mg/m² IV, haftada bir
KLL (1. kür)
375
mg/m² IV
KLL (2–6. kürler)
500
mg/m² IV
Romatoid artrit
2 × 1000
mg IV (2 hafta arayla, kur başına)
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Her ilaç gibi RUXİENCE de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.

Yaygın

  • İnfüzyon reaksiyonu: ateş, titreme, döküntü
  • Yorgunluk, baş ağrısı
  • Bulantı, ishal
  • Enfeksiyonlara yatkınlık artışı
  • Gece terlemesi, eklem ağrısı

Seyrek / Ciddi

  • Ağır infüzyon reaksiyonu — nefes darlığı, göğüs ağrısı, düşük tansiyon (infüzyonu durdurun, acilen bildirin)
  • Hepatit B reaktivasyonu — karaciğer yetmezliğine yol açabilir
  • Progresif multifokal lökoensefalopati (PML) — nadir ölümcül beyin enfeksiyonu
  • Stevens-Johnson sendromu / toksik epidermal nekroliz — ağır deri reaksiyonu (ilacı bırakın)
  • Ağır nötropeni (enfeksiyon riskini artıran düşük beyaz küre sayısı)
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Sisplatin
birlikte kullanımda böbrek toksisitesi riski artar
Canlı aşılar
tedavi sırasında ve sonrasında uygulanmamalı
Diğer immün baskılayıcılar
enfeksiyon riski kümülâtif olarak artar
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Tedavi öncesi hepatit B taraması zorunlu; HBV taşıyıcılarında reaktivasyon izlemi gerekir
Aktif ciddi enfeksiyon varlığında uygulanmaz
Ağır kalp hastalığı olanlarda RA/GPA/MPA endikasyonlarında kullanılmaz
Tedavi süresince ve sonrasında canlı aşı yapılmamalı
Çocuklarda 6 aylıktan büyük belirli NHL olgularında kullanılabilir; pediyatrik doz yetişkinden farklıdır
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Fetüste B-lenfosit azalmasına yol açabilir; gebelikte kullanılmamalı. Tedavi süresince ve son dozdan 12 ay sonrasına kadar etkili doğum kontrolü uygulanmalı. Emzirme tedavi boyunca ve son dozdan 6 ay sonrasına kadar önerilmez.

Sık sorulanlar

RUXİENCE hakkında sıkça sorulanlar

RUXİENCE nedir, ne işe yarar?

RUXİENCE, etkin maddesi Rituksimab olan bir ilaçtır. B-lenfositler üzerindeki CD20 proteinine bağlanarak bu hücreleri yok eder; belirli kan kanserleri ve bazı otoimmün hastalıklarda kullanılır. Yalnızca hastane veya klinik ortamında, uzman gözetiminde damar yoluyla (IV) uygulanır.

RUXİENCE fiyatı ne kadar?

RUXİENCE'in güncel perakende satış fiyatı (KDV dahil) bu sayfanın üst kısmında gösterilir. İlaç fiyatları Türkiye'de ulusal olarak belirlenir ve her eczanede aynıdır. Kesin/güncel fiyat ve SGK ödeme durumu için eczanenize danışabilirsiniz.

RUXİENCE hangi durumlarda kullanılır?

Rituksimab şu durumlarda kullanılır: Non-Hodgkin lenfoma (NHL); Kronik lenfositik lösemi (KLL); Romatoid artrit (metotreksat ile birlikte, TNF inhibitörü başarısızlığından sonra); Granülomatöz polianjit ve mikroskopik polianjit; Pemfigus vulgaris. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.

RUXİENCE yan etkileri nelerdir?

Yaygın görülenler: İnfüzyon reaksiyonu: ateş, titreme, döküntü, Yorgunluk, baş ağrısı, Bulantı, ishal, Enfeksiyonlara yatkınlık artışı, Gece terlemesi, eklem ağrısı. Seyrek/ciddi olanlar: Ağır infüzyon reaksiyonu — nefes darlığı, göğüs ağrısı, düşük tansiyon (infüzyonu durdurun, acilen bildirin), Hepatit B reaktivasyonu — karaciğer yetmezliğine yol açabilir, Progresif multifokal lökoensefalopati (PML) — nadir ölümcül beyin enfeksiyonu, Stevens-Johnson sendromu / toksik epidermal nekroliz — ağır deri reaksiyonu (ilacı bırakın). Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.

RUXİENCE nasıl kullanılır, dozu nedir?

Damar yoluyla infüzyon (IV damla) şeklinde uygulanır; her doz saatler sürer. İlk infüzyon en yavaş hızda başlatılır ve tolere edilebildikçe artırılır. Her infüzyon öncesinde ateş düşürücü ve antihistaminik ile ön ilaç yapılır. Doz aralığı ve kür sayısı hastalığa göre hekim tarafından planlanır. Buradaki doz bilgisi resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.

RUXİENCE gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?

Fetüste B-lenfosit azalmasına yol açabilir; gebelikte kullanılmamalı. Tedavi süresince ve son dozdan 12 ay sonrasına kadar etkili doğum kontrolü uygulanmalı. Emzirme tedavi boyunca ve son dozdan 6 ay sonrasına kadar önerilmez. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.

RUXİENCE muadili (eşdeğeri) var mı?

Evet, Rituksimab etkin maddesini içeren 5 muadil marka bulunmaktadır. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın.

RUXİENCE ile aynı etkin maddeyi içeren başka bir ilaç birlikte kullanılabilir mi?

Rituksimab etkin maddesini içeren birden fazla ürünü (örneğin farklı markaları veya aynı maddeyi içeren kombine ürünleri) aynı anda kullanmak, farkında olmadan aynı maddeyi çift almaya ve doz aşımı riskine yol açabilir. Birden fazla ilaç kullanıyorsanız içeriklerini eczacınıza ya da hekiminize kontrol ettirin.

Muadiller

Muadil ilaçlar (5)

Aşağıdaki ilaçlar aynı etkin maddeyi (Rituksimab) içerir. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın. Fiyatlar nötr referans bilgisidir.
Çift doz uyarısı: Aynı etkin maddeyi (Rituksimab) içeren birden fazla ürünü aynı anda kullanmak — farklı markalar ya da bu maddeyi içeren kombine ürünler dahil — farkında olmadan doz aşımına yol açabilir. Birden fazla ilaç kullanıyorsanız içeriklerini eczacınıza ya da hekiminize kontrol ettirin.
6 marka
Yan etki bildirimi

Bir yan etki mi yaşadınız?

Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.

Açık İlaç bu bildirimleri toplamaz veya iletmez; bildirim doğrudan resmî kuruma yapılır. Acil bir durumda 112'yi arayın.
Resmî belgeler

KÜB / KT belgeleri

RUXİENCE sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.

Belgeler TİTCK'den getiriliyor…
Belgeler TİTCK resmî arşivinden (titck.gov.tr/kubkt) sunulur; metin değiştirilmez. Sitemizdeki özet bilgi resmî belgenin yerini tutmaz.
Künye

Resmî bilgiler

Etkin maddeRituksimab
FormİNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ
Birim doz100 MG/10 ML
Ambalaj1 ADET
ÜreticiPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş.
İlaç grubu (ATC)Kanser ilaçları (antineoplastik) L01FA01
Muadil5 marka
Barkod8681308771032
Bilgilendirme amaçlıdır. İçerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Açık İlaç bağımsız bir bilgi sitesidir; ürün satışı yapmaz. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.