Kısaca

Marstacimab, Hemofili ilacı (anti-TFPI monoklonal antikor) grubunda yer alan bir ilaç etkin maddesidir. Başlıca Hemofili A'da kanama atağı önleme (faktör VIII inhibitörü olmayanlarda), Hemofili B'de kanama atağı önleme (faktör IX inhibitörü olmayanlarda), 12 yaş ve üstü, en az 35 kg hastalarda rutin koruyucu tedavi durumlarında kullanılır.

Ne işe yarar

Hangi durumlarda kullanılır

Hemofili A'da kanama atağı önleme (faktör VIII inhibitörü olmayanlarda)
Hemofili B'de kanama atağı önleme (faktör IX inhibitörü olmayanlarda)
12 yaş ve üstü, en az 35 kg hastalarda rutin koruyucu tedavi
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Yaş sınırı12 yaş ve üzeri (≥35 kg)
Kaynak: KÜB 4.2 Pozoloji (marstacımab_7ab430.md)
KÜB'den alıntıVücut ağırlığı en az 35 kg olan, 12 yaş ve üstü hastalar için önerilen doz, deri altına enjeksiyon ile uygulanan 300 mg’lik ilk yükleme dozu sonrası haftada bir kez deri altına enjeksiyon ile 150 mg şeklindedir.

Haftada bir kez, günün istediğiniz saatinde karın veya uyluğa deri altından enjekte edilir; her seferinde enjeksiyon yeri değiştirilir. Eğitim aldıktan sonra hekim uygun görürse hasta kendisi ya da bakım veren kişi uygulayabilir. Damar içine, kemikli bölgeye, morarmış veya yaralı cilde yapılmaz. Buzdolabından çıkarılan kalem 15–30 dakika oda sıcaklığında bekletilir, ısıtıcı kullanılmaz; çıkarıldıktan sonra 7 gün içinde kullanılır. Doz atlanırsa mümkün olan en kısa sürede uygulanır, sonra haftalık düzene dönülür.

İlk yükleme dozu
300
mg
Haftalık idame dozu
150
mg
Yetersiz kontrolde (≥50 kg, hekim kararıyla)
300
mg haftada bir
Son dozdan 13 günden fazla geçtiyse
300
mg yeniden yükleme
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Yaygın

  • Enjeksiyon yerinde reaksiyon (morarma, kızarıklık, ağrı, kaşıntı, şişlik; çoğu hafif ve geçici)
  • Baş ağrısı
  • Yüksek tansiyon
  • Kaşıntı

Seyrek / Ciddi

  • Deri döküntüsü
  • Şiddetli alerjik reaksiyon (ilacı bırakın, acil yardım alın)
  • Damar tıkanıklığı belirtileri; bacakta şişlik ve ağrı, göğüs ağrısı, nefes darlığı (ilacı bırakın, acile başvurun)
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Resmî bilgide bu ilaçla yapılmış etkileşim çalışması yoktur
Faktör VIII ve IX ürünleri
ani kanamada kullanılabilir, ancak hekimin belirlediği en düşük etkili dozda kullanılmalıdır
Baypas ajanları gibi diğer pıhtılaştırıcı ilaçlar
pıhtı riski artabilir, hekim planlamalıdır
Ani kanamayı durdurmak için ek marstacimab dozu alınmaz
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Damar tıkanıklığı (tromboz), kalp damar hastalığı veya iskemik hastalık öyküsü olanlar hekimle yarar ve riski tartmalı
Ciddi enfeksiyon, sepsis, travma veya kanser gibi akut ağır hastalıkta kullanım hekimce yeniden değerlendirilir
Büyük ameliyat öncesinde ilaç bırakılır, hekim yönlendirir
Etkin maddeye veya yardımcı maddelere alerjisi olanlar kullanmamalı
Orta-ağır karaciğer veya böbrek yetmezliğinde çalışılmamıştır
12 yaş altı ve 35 kg altı hastalarda güvenliliği belirlenmemiştir
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelik kategorisi C

KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (marstacımab_7ab430.md)

Gerekli olmadıkça gebelikte kullanılmaz; yalnızca anne için yarar bebeğe riskten fazlaysa hekim kararıyla verilir. Doğurganlık çağındaki kadınlar tedavi sırasında ve bıraktıktan sonra en az 1 ay etkili doğum kontrolü kullanmalıdır. Anne sütüne geçip geçmediği bilinmez; doğumdan sonraki ilk günlerde bebeğe risk göz ardı edilemez, sonrasında klinik ihtiyaç varsa emzirmede kullanılabilir.

Sık sorulanlar

Marstacimab hakkında sıkça sorulanlar

Marstacimab nedir?

Hemofili A veya B hastalarında kanama atakları olmadan önce, düzenli kullanımla bunları önlemek için kullanılan haftalık bir deri altı enjeksiyondur. Pıhtılaşma faktörü yerine koyma tedavisinden farklı olarak haftada bir uygulanır ve yalnızca hemofili tedavisinde deneyimli hekim gözetiminde başlanır.

Marstacimab ne işe yarar?

Marstacimab şu durumlarda kullanılır: Hemofili A'da kanama atağı önleme (faktör VIII inhibitörü olmayanlarda); Hemofili B'de kanama atağı önleme (faktör IX inhibitörü olmayanlarda); 12 yaş ve üstü, en az 35 kg hastalarda rutin koruyucu tedavi.

Marstacimab yan etkileri nelerdir?

Yaygın: Enjeksiyon yerinde reaksiyon (morarma, kızarıklık, ağrı, kaşıntı, şişlik; çoğu hafif ve geçici), Baş ağrısı, Yüksek tansiyon, Kaşıntı. Seyrek/ciddi: Deri döküntüsü, Şiddetli alerjik reaksiyon (ilacı bırakın, acil yardım alın), Damar tıkanıklığı belirtileri; bacakta şişlik ve ağrı, göğüs ağrısı, nefes darlığı (ilacı bırakın, acile başvurun).

Marstacimab hangi ilaçlarla etkileşir?

Dikkat edilmesi gereken etkileşimler: Resmî bilgide bu ilaçla yapılmış etkileşim çalışması yoktur; Faktör VIII ve IX ürünleri: ani kanamada kullanılabilir, ancak hekimin belirlediği en düşük etkili dozda kullanılmalıdır; Baypas ajanları gibi diğer pıhtılaştırıcı ilaçlar: pıhtı riski artabilir, hekim planlamalıdır; Ani kanamayı durdurmak için ek marstacimab dozu alınmaz. Kullandığınız tüm ilaçları hekim/eczacınıza bildirin.

Marstacimab gebelikte kullanılır mı?

Gerekli olmadıkça gebelikte kullanılmaz; yalnızca anne için yarar bebeğe riskten fazlaysa hekim kararıyla verilir. Doğurganlık çağındaki kadınlar tedavi sırasında ve bıraktıktan sonra en az 1 ay etkili doğum kontrolü kullanmalıdır. Anne sütüne geçip geçmediği bilinmez; doğumdan sonraki ilk günlerde bebeğe risk göz ardı edilemez, sonrasında klinik ihtiyaç varsa emzirmede kullanılabilir. Kullanmadan önce hekiminize danışın.

Marstacimab içeren ilaçlar hangileridir?

Marstacimab etkin maddesini içeren 1 marka bulunmaktadır. Tam liste için sayfadaki "İçeren ilaçlar" bölümüne bakın.

Markalar

Marstacimab içeren ilaçlar (1)

Aynı grup

İlgili etken maddeler

Kaynaklar

Bilgi kaynakları

Bilgilendirme amaçlıdır. Bu içerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.