Ana SayfaEtken maddelerFedratinib Dihidroklorür Monohidrat
Kısaca

Fedratinib Dihidroklorür Monohidrat (Fedratinib dihydrochloride monohydrate), Kanser ilacı (JAK inhibitörü) grubunda yer alan bir ilaç etkin maddesidir. Başlıca Orta-2 ve yüksek riskli primer miyelofibroz, Polisitemi vera sonrası miyelofibroz, Esansiyel trombositemi sonrası miyelofibroz durumlarında kullanılır.

Ne işe yarar

Hangi durumlarda kullanılır

Orta-2 ve yüksek riskli primer miyelofibroz
Polisitemi vera sonrası miyelofibroz
Esansiyel trombositemi sonrası miyelofibroz
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Günde bir kez ağızdan alınır; aç ya da tok alınabilir. Yağlı bir yemekle almak bulantı ve kusmayı azaltabilir. Atlanan doz telafi edilmez, sonraki doz ertesi gün alınır. Tedavi sırasında düzenli kan tahlilleri ve tiamin takibi gerekir; tiamin takviyesini hekimin önerdiği gibi kullanın.

Günlük doz (yetişkin)
400
mg
Güçlü CYP3A4 engelleyici ile
200
mg
Şiddetli böbrek yetmezliğinde
200
mg
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Yaygın

  • İshal
  • Bulantı ve kusma
  • Kansızlık (anemi)
  • Trombosit düşüklüğü
  • Kabızlık
  • Baş ağrısı
  • Yorgunluk, kas spazmları

Seyrek / Ciddi

  • Zihin karışıklığı, yürüme dengesizliği, göz hareketlerinde bozukluk: Wernicke ensefalopatisi belirtisi olabilir (ilacı bırakıp hemen başvurun)
  • Göz ağrısı, kızarıklık, ışığa hassasiyet, görmede azalma (üveit)
  • Bacakta şişlik ve ağrı, ani nefes darlığı (pıhtı)
  • Karaciğer enzimlerinde yükselme, nadiren karaciğer yetmezliği
  • Pankreas iltihabı
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Ketokonazol, ritonavir (güçlü CYP3A4 engelleyiciler)
fedratinib düzeyi artar, doz 200 mg'a düşürülür
Flukonazol, fluvoksamin
fedratinib düzeyi artabilir, yakın takip gerekir
Fenitoin, rifampisin, efavirenz
fedratinib düzeyi düşer, birlikte kullanımdan kaçınılır
Metformin
etkisi azalabilir, doz ayarı gerekebilir
Midazolam, simvastatin, omeprazol, metoprolol, dekstrometorfan
bu ilaçların kandaki düzeyi artar
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Gebelikte ve ilaca alerjisi olanlarda kullanılmaz
Tiamin (B1) eksikliği olanlarda tedaviye başlanmaz
Ağır karaciğer yetmezliğinde kullanımdan kaçınılır
65 yaş üstü, sigara içenler, kalp-damar hastalığı veya pıhtı öyküsü olanlarda yarar-risk hekimce tartılır
18 yaş altında güvenliliği belirlenmemiştir
Baş dönmesi olursa araç ve makine kullanmayın
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelik kategorisi D

KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (fedratınıb-dıhıdroklorür-monohıdrat_a631d8.md)

Gebelikte kullanılmaz; bebeğe zarar verebilir. Doğurganlık çağındaki kadınlar tedavi sırasında ve son dozdan sonra en az 1 ay etkili doğum kontrolü kullanmalıdır. Anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden tedavi süresince ve son dozdan sonra 1 ay emzirilmemelidir.

Sık sorulanlar

Fedratinib Dihidroklorür Monohidrat hakkında sıkça sorulanlar

Fedratinib Dihidroklorür Monohidrat nedir?

Kemik iliğinde skar dokusu oluşturan miyelofibroz hastalığının tedavisinde kullanılır; hekim kontrolünde, düzenli kan tahlilleriyle izlenerek verilir. Tiamin (B1 vitamini) eksikliği riski nedeniyle tedavi öncesi ve sırasında B1 düzeyine bakılır.

Fedratinib Dihidroklorür Monohidrat ne işe yarar?

Fedratinib Dihidroklorür Monohidrat şu durumlarda kullanılır: Orta-2 ve yüksek riskli primer miyelofibroz; Polisitemi vera sonrası miyelofibroz; Esansiyel trombositemi sonrası miyelofibroz.

Fedratinib Dihidroklorür Monohidrat yan etkileri nelerdir?

Yaygın: İshal, Bulantı ve kusma, Kansızlık (anemi), Trombosit düşüklüğü, Kabızlık. Seyrek/ciddi: Zihin karışıklığı, yürüme dengesizliği, göz hareketlerinde bozukluk: Wernicke ensefalopatisi belirtisi olabilir (ilacı bırakıp hemen başvurun), Göz ağrısı, kızarıklık, ışığa hassasiyet, görmede azalma (üveit), Bacakta şişlik ve ağrı, ani nefes darlığı (pıhtı), Karaciğer enzimlerinde yükselme, nadiren karaciğer yetmezliği.

Fedratinib Dihidroklorür Monohidrat hangi ilaçlarla etkileşir?

Dikkat edilmesi gereken etkileşimler: Ketokonazol, ritonavir (güçlü CYP3A4 engelleyiciler): fedratinib düzeyi artar, doz 200 mg'a düşürülür; Flukonazol, fluvoksamin: fedratinib düzeyi artabilir, yakın takip gerekir; Fenitoin, rifampisin, efavirenz: fedratinib düzeyi düşer, birlikte kullanımdan kaçınılır; Metformin: etkisi azalabilir, doz ayarı gerekebilir; Midazolam, simvastatin, omeprazol, metoprolol, dekstrometorfan: bu ilaçların kandaki düzeyi artar. Kullandığınız tüm ilaçları hekim/eczacınıza bildirin.

Fedratinib Dihidroklorür Monohidrat gebelikte kullanılır mı?

Gebelikte kullanılmaz; bebeğe zarar verebilir. Doğurganlık çağındaki kadınlar tedavi sırasında ve son dozdan sonra en az 1 ay etkili doğum kontrolü kullanmalıdır. Anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden tedavi süresince ve son dozdan sonra 1 ay emzirilmemelidir. Kullanmadan önce hekiminize danışın.

Fedratinib Dihidroklorür Monohidrat içeren ilaçlar hangileridir?

Fedratinib Dihidroklorür Monohidrat etkin maddesini içeren 1 marka bulunmaktadır. Tam liste için sayfadaki "İçeren ilaçlar" bölümüne bakın.

Markalar

Fedratinib Dihidroklorür Monohidrat içeren ilaçlar (1)

Aynı grup

İlgili etken maddeler

Kaynaklar

Bilgi kaynakları

Bilgilendirme amaçlıdır. Bu içerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.