Kısaca

Vemurafenib, Kanser ilacı (BRAF kinaz inhibitörü) grubunda yer alan bir ilaç etkin maddesidir. Başlıca BRAF V600 mutasyonlu melanom (cilt kanseri), Yayılmış (metastatik) melanom, Nüks eden melanom durumlarında kullanılır.

Ne işe yarar

Hangi durumlarda kullanılır

BRAF V600 mutasyonlu melanom (cilt kanseri)
Yayılmış (metastatik) melanom
Nüks eden melanom
Tek başına ya da kobimetinib ile birlikte kullanım
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Tabletler suyla bütün yutulur; çiğnenmez, ezilmez. Öğünle ya da aç karnına alınabilir, ancak tüm dozları sürekli aç karnına almaktan kaçının. Unutulan doz, sonraki dozdan 4 saat öncesine kadar alınabilir; iki doz birlikte alınmaz. Kusarsanız ek doz almayın. Tedavi, hastalık ilerleyene ya da yan etkiler kabul edilemez olana kadar sürer.

Doz (yetişkin)
960
mg
Sıklık
2
kez/gün
Günlük toplam
1920
mg
Yan etkide azaltılmış doz
720 veya 480
mg, günde 2 kez
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Yaygın

  • Eklem ağrısı, kas ve sırt ağrısı
  • Yorgunluk, halsizlik, ateş
  • Döküntü, kaşıntı, cildin güneşe duyarlılığı
  • Saç dökülmesi, cilt kuruluğu
  • Bulantı, kusma, ishal, kabızlık
  • Baş ağrısı, baş dönmesi, iştah azalması
  • Deride siğilimsi büyümeler, cilt kalınlaşması
  • Ellerde ve ayaklarda şişlik

Seyrek / Ciddi

  • Yeni deri kanserleri (skuamöz hücreli karsinom, yeni melanom); deride değişiklik görürseniz hekime bildirin
  • Ağır deri reaksiyonları: Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz (ilacı bırakın)
  • Anafilaksi dahil ağır alerjik reaksiyon (ilacı bırakın)
  • Kalp ritmi bozukluğu (QT uzaması)
  • Karaciğer hasarı, pankreas iltihabı (açıklanamayan karın ağrısı)
  • Göz iltihabı (üveit), retina damar tıkanıklığı
  • Böbrek hasarı
  • El avucunda ve ayak tabanında bağ dokusu sertleşmesi (Dupuytren kontraktürü)
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Rifampisin, rifabutin, karbamazepin, fenitoin, sarı kantaron
vemurafenib düzeyini düşürür; mümkünse birlikte kullanılmaz
İtrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, ritonavir gibi güçlü CYP3A4 engelleyicileri
vemurafenib düzeyi artar, yakın izlem gerekir
Varfarin (kan sulandırıcı)
etkisi artabilir, INR izlenir
Digoksin, dabigatran, aliskiren
kan düzeyleri yükselebilir, doz azaltımı gerekebilir
Teofilin, tizanidin, duloksetin, melatonin, kafein
düzeyleri artabilir (CYP1A2)
Doğum kontrol hapları
etkisi azalabilir
İpilimumab
karaciğer enzimleri yükseldiği için birlikte önerilmez
Radyasyon tedavisi
yan etkiler şiddetlenebilir
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

İlaca ya da içeriğine alerjisi olanlar kullanmamalıdır
Tedavi öncesi tümörde BRAF V600 mutasyonu testle doğrulanmalıdır; mutasyonu olmayanlarda kullanılmaz
Uzun QT sendromu, düzeltilemeyen elektrolit (magnezyum dahil) bozukluğu olanlarda ve QT'yi uzatan ilaç kullananlarda önerilmez; EKG ve elektrolitler izlenir
Güneşten kaçının; koruyucu giysi, en az 30 faktörlü güneş kremi ve dudak kremi kullanın
Tedavi öncesinde ve sırasında düzenli cilt muayenesi gerekir; tedaviden sonra altı aya kadar sürer
Karaciğer enzimleri ve böbrek değerleri düzenli kontrol edilir; orta-ağır karaciğer ya da ağır böbrek yetmezliğinde yakın izlem gerekir
18 yaş altında güvenliliği belirlenmemiştir
Yorgunluk ya da göz sorunları araç ve makine kullanımını etkileyebilir
Tabletlerin sodyum içeriği kontrollü sodyum diyetindekiler için göz önünde bulundurulmalıdır
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelik kategorisi D

KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (vemurafenib_cc5923.md)

Gebelikte, anneye yararı bebeğe olası riskten fazla değilse kullanılmaz; hayvan çalışmalarında plasentayı geçtiği gösterilmiştir. Doğurganlık çağındaki kadınlar tedavi boyunca ve bitiminden sonra en az 6 ay etkili doğum kontrolü kullanmalıdır, ilaç hormonal yöntemlerin etkisini azaltabilir. Anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor; emzirme ya da tedaviden biri bırakılmalı, karar hekimle verilmelidir.

Sık sorulanlar

Vemurafenib hakkında sıkça sorulanlar

Vemurafenib nedir?

BRAF V600 geni değişmiş (mutasyonlu) ilerlemiş cilt kanseri olan melanomun tedavisinde kullanılır. Yalnızca tümöründe bu gen değişikliği testle gösterilmiş hastalarda, kanser tedavisi deneyimli hekimin denetiminde verilir.

Vemurafenib ne işe yarar?

Vemurafenib şu durumlarda kullanılır: BRAF V600 mutasyonlu melanom (cilt kanseri); Yayılmış (metastatik) melanom; Nüks eden melanom; Tek başına ya da kobimetinib ile birlikte kullanım.

Vemurafenib yan etkileri nelerdir?

Yaygın: Eklem ağrısı, kas ve sırt ağrısı, Yorgunluk, halsizlik, ateş, Döküntü, kaşıntı, cildin güneşe duyarlılığı, Saç dökülmesi, cilt kuruluğu, Bulantı, kusma, ishal, kabızlık. Seyrek/ciddi: Yeni deri kanserleri (skuamöz hücreli karsinom, yeni melanom); deride değişiklik görürseniz hekime bildirin, Ağır deri reaksiyonları: Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz (ilacı bırakın), Anafilaksi dahil ağır alerjik reaksiyon (ilacı bırakın), Kalp ritmi bozukluğu (QT uzaması).

Vemurafenib hangi ilaçlarla etkileşir?

Dikkat edilmesi gereken etkileşimler: Rifampisin, rifabutin, karbamazepin, fenitoin, sarı kantaron: vemurafenib düzeyini düşürür; mümkünse birlikte kullanılmaz; İtrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, ritonavir gibi güçlü CYP3A4 engelleyicileri: vemurafenib düzeyi artar, yakın izlem gerekir; Varfarin (kan sulandırıcı): etkisi artabilir, INR izlenir; Digoksin, dabigatran, aliskiren: kan düzeyleri yükselebilir, doz azaltımı gerekebilir; Teofilin, tizanidin, duloksetin, melatonin, kafein: düzeyleri artabilir (CYP1A2). Kullandığınız tüm ilaçları hekim/eczacınıza bildirin.

Vemurafenib gebelikte kullanılır mı?

Gebelikte, anneye yararı bebeğe olası riskten fazla değilse kullanılmaz; hayvan çalışmalarında plasentayı geçtiği gösterilmiştir. Doğurganlık çağındaki kadınlar tedavi boyunca ve bitiminden sonra en az 6 ay etkili doğum kontrolü kullanmalıdır, ilaç hormonal yöntemlerin etkisini azaltabilir. Anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor; emzirme ya da tedaviden biri bırakılmalı, karar hekimle verilmelidir. Kullanmadan önce hekiminize danışın.

Vemurafenib içeren ilaçlar hangileridir?

Vemurafenib etkin maddesini içeren 1 marka bulunmaktadır. Tam liste için sayfadaki "İçeren ilaçlar" bölümüne bakın.

Markalar

Vemurafenib içeren ilaçlar (1)

Aynı grup

İlgili etken maddeler

Kaynaklar

Bilgi kaynakları

Bilgilendirme amaçlıdır. Bu içerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.