Ana SayfaEtken maddelerGemtuzumab Ozogamisin
Kısaca

Gemtuzumab Ozogamisin (Gemtuzumab ozogamicin), Kanser ilacı (hedefe yönelik antikor-ilaç bileşiği) grubunda yer alan bir ilaç etkin maddesidir. Başlıca CD33 pozitif akut myeloid lösemi (AML), Daha önce tedavi görmemiş 15 yaş ve üstü hastalar, Düşük ve orta riskli hastalık grubu durumlarında kullanılır.

Ne işe yarar

Hangi durumlarda kullanılır

CD33 pozitif akut myeloid lösemi (AML)
Daha önce tedavi görmemiş 15 yaş ve üstü hastalar
Düşük ve orta riskli hastalık grubu
Daunorubisin ve sitarabin ile birlikte tedavi
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Hastanede, sulandırılıp seyreltildikten sonra 2 saatlik damar içi infüzyonla verilir; enjeksiyon gibi hızlı verilmez. İnfüzyondan 1 saat önce reaksiyonları azaltmak için kortikosteroid, antihistaminik ve parasetamol verilir. İnfüzyon sırasında nabız, tansiyon ve ateş yakından izlenir.

Tek doz
3
mg/m² (en çok 5 mg)
İndüksiyonda uygulama günleri
1, 4 ve 7
. gün
Konsolidasyonda uygulama günü
1
. gün (her kürde)
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Yaygın

  • Enfeksiyon
  • Kanama
  • Ateş ve ürperme
  • Bulantı ve kusma
  • Baş ağrısı, yorgunluk
  • Ağız yaraları

Seyrek / Ciddi

  • Karaciğer damar tıkanıklığı (VOD): karında şişlik, hızlı kilo artışı, sarılık
  • Ağır infüzyon reaksiyonu veya alerjik şok
  • Tümör parçalanma sendromu (böbrek yetmezliğine yol açabilir)
  • Kan hücrelerinde ciddi azalma (ağır enfeksiyon ya da kanama)
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Bu ilaçla klinik etkileşim çalışması yapılmamıştır
Daunorubisin ve sitarabin
tedavi protokolünde birlikte verilir
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Etkin maddeye veya içeriğine alerjisi olanlar kullanmamalıdır
Orta-ağır karaciğer yetmezliğinde ve kök hücre nakli öncesi ya da sonrasında karaciğer damar tıkanıklığı riski yüksektir
Her dozdan önce kan sayımı ve karaciğer testleri izlenir
Baş dönmesi ve yorgunluk olabilir; araç kullanırken dikkatli olun
15 yaş altında güvenliliği belirlenmemiştir
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelik kategorisi D

KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (gemtuzumab-ozogamısın_f090cd.md)

Gebelikte, annenin yararı bebeğe olan riskten açıkça büyük değilse kullanılmaz (gebelik kategorisi D). Tedavi sırasında ve son dozdan sonra kadınlarda en az 7 ay, erkeklerde en az 4 ay iki etkin doğum kontrol yöntemi gerekir; emzirme tedavi boyunca ve son dozdan sonra en az 1 ay boyunca bırakılır.

Sık sorulanlar

Gemtuzumab Ozogamisin hakkında sıkça sorulanlar

Gemtuzumab Ozogamisin nedir?

Akut myeloid lösemi (AML) hücrelerindeki CD33 işaretini hedef alan, damar yoluyla verilen bir kanser ilacıdır. Yalnızca kanser tedavisinde deneyimli hekim gözetiminde, yoğun kemoterapi alabilecek hastalarda kemoterapiyle birlikte kullanılır.

Gemtuzumab Ozogamisin ne işe yarar?

Gemtuzumab Ozogamisin şu durumlarda kullanılır: CD33 pozitif akut myeloid lösemi (AML); Daha önce tedavi görmemiş 15 yaş ve üstü hastalar; Düşük ve orta riskli hastalık grubu; Daunorubisin ve sitarabin ile birlikte tedavi.

Gemtuzumab Ozogamisin yan etkileri nelerdir?

Yaygın: Enfeksiyon, Kanama, Ateş ve ürperme, Bulantı ve kusma, Baş ağrısı, yorgunluk. Seyrek/ciddi: Karaciğer damar tıkanıklığı (VOD): karında şişlik, hızlı kilo artışı, sarılık, Ağır infüzyon reaksiyonu veya alerjik şok, Tümör parçalanma sendromu (böbrek yetmezliğine yol açabilir), Kan hücrelerinde ciddi azalma (ağır enfeksiyon ya da kanama).

Gemtuzumab Ozogamisin hangi ilaçlarla etkileşir?

Dikkat edilmesi gereken etkileşimler: Bu ilaçla klinik etkileşim çalışması yapılmamıştır; Daunorubisin ve sitarabin: tedavi protokolünde birlikte verilir. Kullandığınız tüm ilaçları hekim/eczacınıza bildirin.

Gemtuzumab Ozogamisin gebelikte kullanılır mı?

Gebelikte, annenin yararı bebeğe olan riskten açıkça büyük değilse kullanılmaz (gebelik kategorisi D). Tedavi sırasında ve son dozdan sonra kadınlarda en az 7 ay, erkeklerde en az 4 ay iki etkin doğum kontrol yöntemi gerekir; emzirme tedavi boyunca ve son dozdan sonra en az 1 ay boyunca bırakılır. Kullanmadan önce hekiminize danışın.

Gemtuzumab Ozogamisin içeren ilaçlar hangileridir?

Gemtuzumab Ozogamisin etkin maddesini içeren 1 marka bulunmaktadır. Tam liste için sayfadaki "İçeren ilaçlar" bölümüne bakın.

Markalar

Gemtuzumab Ozogamisin içeren ilaçlar (1)

Aynı grup

İlgili etken maddeler

Kaynaklar

Bilgi kaynakları

Bilgilendirme amaçlıdır. Bu içerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.